前腹腔镜与后腹腔镜网状直肠固定术治疗直肠脱垂；随机对照试验。
2017年1月19日 更新者：Ibrahim Mostafa Ahmed Abdel Aal、Assiut University
这项工作的目的是通过评估手术时间、术中失血量、术中器官损伤、总住院时间、复发和尿失禁的改善，比较腹腔镜直肠前网状固定术和腹腔镜后方网状直肠固定术治疗直肠脱垂患者的结果。便秘。
研究概览
详细说明
直肠脱垂是一种致残性疾病，在女性中更为常见，并且随着年龄的增长发生频率增加。
直肠脱垂有两种类型；外部和内部。 直肠外脱垂是直肠各层通过肛门括约肌的环向突出。 直肠内脱垂，也称为直肠套叠。
大多数 RP 患者患有大便失禁和便秘的症状，对生活质量造成显着的负面影响。
手术治疗的目的是纠正解剖学异常并治愈伴随的失禁、便秘和疼痛症状，并尽可能降低并发症发生率和可接受的复发率。
自微创手术出现以来，腹腔镜技术治疗RP已应用于各个年龄段的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有直肠脱垂患者，无论是外脱垂还是内脱垂
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下。
- 怀孕或哺乳。
- 直肠脱垂复发。
- 既往进行过复杂腹部手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹腔镜前网直肠固定术
将在骶骨岬的右侧部分制作一个浅表腹膜窗，并在直肠系膜的右外缘向尾部延伸，向下延伸至道格拉斯袋的右侧。
在女性中，阴道将向前缩回，并仔细解剖直肠阴道隔直至骨盆底。
将一条聚丙烯（3×20 厘米）网状物引入直肠前壁/会阴体，并使用三根间断的不可吸收缝合线尽可能远地缝合。阴道后壁将使用可吸收缝合线固定到网状物上.
然后使用三根可吸收缝合线将网片无张力地固定在骶骨岬上。
网片将通过在网片上缝合之前分开的腹膜的自由边缘而腹膜化，以提供额外的小肠腹侧抬高并避免小肠粘连到网片。
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使用腹腔镜和聚丙烯网在前方固定直肠
将引入一条聚丙烯网并缝合。
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有源比较器：腹腔镜后网状直肠固定术
从骶岬向后移动直肠系膜至骨盆底。
侧茎不会分裂。
本研究将不进行肠切除术和腹膜的环切术。
将放置一个 T 形聚丙烯网，垂直“腿”与骶骨前表面齐平，并用三根可吸收缝合线固定到岬角和骶骨。
网状“翅膀”将被缝合到直肠/直肠系膜的外侧，每侧有两条可吸收缝合线。
内脏腹膜将保持打开状态。
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将引入一条聚丙烯网并缝合。
使用腹腔镜和聚丙烯网固定直肠后方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改善尿失禁和/或便秘。
大体时间：术后1年
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术后1年
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复发率
大体时间：术后1年
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：术中
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程序的持续时间将以分钟为单位记录。
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术中
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围手术期失血
大体时间：手术期间，1天
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失血量以毫升为单位
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手术期间，1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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