이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 폐 아스페르길루스증(CPA) 진단을 위한 아스페르길루스 특이적 IgG 분석-다기관 연구

2017년 1월 18일 업데이트: Lixin Xie, Chinese PLA General Hospital

중국 환자의 만성 폐 아스페르길루스증(CPA) 진단을 위한 아스페르길루스 특이 IgG 검사 -다기관 연구

만성 폐 아스페르길루스증(CPA) 진단을 위한 아스페르길루스 특이적 IgG 분석

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

만성 폐 아스페르길루스증

상세 설명

만성 폐 아스페르길루스증(CPA)은 가장 난치성인 폐 감염성 질환 중 하나이며, 최근 몇 년 동안 발생률이 급격히 증가하고 있습니다. Aspergillus-specific IgG의 혈청 검출은 CPA를 진단하는 가장 신뢰할 수 있는 방법으로 간주되지만 중국 환자에서 Aspergillus-specific IgG 분석에 대한 적절한 컷오프 값에 대한 공식 보고서는 없습니다. 이 연구는 데이텀을 확립하는 것을 목표로 하였다.

아스페르길루스 특이적 IgG 외에도 두 가지 다른 특이적 항체 IgM 및 IgA가 있습니다. IgM은 감염의 급성기와 관련이 있고 IgA는 점막 면역과 관련이 있습니다. CPA의 진단 값은 아직 명확하지 않습니다. 한편, 기관지폐포세척액(BALF)에서 항체 수준의 검출이 CPA의 진단에 유용할 수 있는지 여부는 조사되지 않았습니다. 이 연구에서 혈청 및 BALF 수준의 IgG, IgM 및 IgA는 상업적으로 이용 가능한 키트에 의해 동시에 검출됩니다.

조사관은 입증된 CPA 환자와 음성 대조군에 의해 세 가지 항체의 컷오프 값을 설정할 것입니다. 그런 다음 CPA가 의심되는 참가자에서 컷오프 값을 평가하고 항체 분석의 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측 값을 표준 진단 방법과 비교합니다.

위의 진단 테스트를 수행한 후 CPA를 보다 정확하고 신속하게 진단할 수 있으므로 항진균 요법을 보다 정확하고 시기 적절하게 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

560

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Beijing
  - BeiJing, Beijing, 중국, 100853
    - 모병
    - 301 PLA general hospital
    - 연락하다:
      
      xiuqing ma, Doctor
      
      전화번호: +8601066936184

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CT 영상에서 섬유증으로 인한 공동, 결절, 종괴 또는 "파괴된 폐"로 제시된 병변으로 모든 피험자가 선택되었습니다.

설명

포함 기준:

18~85세 CT 영상에서 섬유증으로 인한 공동, 결절, 종괴 또는 "파괴된 폐"로 나타난 병변

제외 기준:

심각한 면역 저하 환자
1. 호중구 감소증의 최근 병력(
2. 동종 줄기 세포 이식의 수령
3. 코르티코스테로이드(알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 환자 제외)의 평균 최소 용량 0.3mg/kg/일의 프레드니손 등가물을 >3주 동안 장기간 사용
4. 지난 90일 동안 사이클로스포린, TNF-a 차단제, 특정 단클론 항체(예: 알렘투주맙) 또는 뉴클레오사이드 유사체와 같은 다른 알려진 T 세포 면역억제제를 사용한 치료
5. 유전성 중증 면역결핍(예: 만성 육아종성 질환 또는 중증 복합 면역결핍)
스크리닝 3개월 이내 항진균제 사용
탈락
임신 또는 수유
사전 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
CPA가 의심되는 환자 560명과 건강한 헌혈자 100명의 혈청 및 BALF 내 아스페르길루스 특이적 IgG, IgM 및 IgA 수준을 ELISA 분석으로 테스트했습니다. 기간: 2 년	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

협력자

307 Hospital of PLA

Navy General Hospital, Beijing

Air Force General Hospital of the PLA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)