Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Aspergillus-специфические анализы IgG для диагностики хронического легочного аспергиллеза (CPA) - многоцентровое исследование

18 января 2017 г. обновлено: Lixin Xie, Chinese PLA General Hospital

Aspergillus-специфические анализы IgG для диагностики хронического легочного аспергиллеза (ХЛА) у китайских пациентов - многоцентровое исследование

Анализы аспергиллез-специфических IgG для диагностики хронического легочного аспергиллеза (ХЛА)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

хронический аспергиллез легких (ХЛА) является одним из наиболее рефрактерных легочных инфекционных заболеваний, заболеваемость которым в последние годы быстро растет. Обнаружение в сыворотке аспергиллез-специфических IgG считается наиболее надежным методом диагностики CPA, однако нет официального отчета о соответствующем пороговом значении анализа аспергиллез-специфических IgG у китайских пациентов. Это исследование было направлено на установление данных.

Помимо специфичных к аспергиллам IgG, существуют два других специфических антитела IgM и IgA. IgM связан с острой фазой инфекции, а IgA связан с иммунитетом слизистых оболочек. Их диагностическое значение при ХПА до сих пор неясно. Между тем, вопрос о том, может ли определение уровня антител в жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) быть полезным для диагностики ХПА, не изучался. В этом исследовании уровни IgG, IgM и IgA в сыворотке и ЖБАЛ будут определяться одновременно с помощью имеющихся в продаже наборов.

Исследователи установят пороговые значения трех антител у пациентов с доказанной CPA и отрицательных контролей. Затем пороговые значения будут оцениваться у участников с подозрением на ХПА, а чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное прогностическое значение анализов антител будут сравниваться со стандартными диагностическими методами.

После проведения вышеперечисленных диагностических тестов можно было более точно и быстро диагностировать ХПА, что позволило более правильно и своевременно оценить противогрибковую терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

560

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • BeiJing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • 301 PLA general hospital
        • Контакт:
          • xiuqing ma, Doctor
          • Номер телефона: +8601066936184

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты были отобраны с поражениями, представленными в виде полостей, узелков, новообразований или «разрушенных легких», вызванных фиброзом на КТ.

Описание

Критерии включения:

От 18 до 85 лет Поражения, представленные в виде полостей, узелков, новообразований или «разрушенного легкого», вызванные фиброзом на КТ

Критерий исключения:

  • пациенты с тяжелым иммунодефицитом

    1. Недавняя история нейтропении (
    2. Получение аллогенной трансплантации стволовых клеток
    3. Длительное применение кортикостероидов (за исключением пациентов с аллергическим бронхолегочным аспергиллезом) в средней минимальной дозе 0,3 мг/кг/сут в эквиваленте преднизолона в течение >3 недель
    4. Лечение другими признанными иммунодепрессантами Т-клеток, такими как циклоспорин, блокаторы TNF-α, специфические моноклональные антитела (такие как алемтузумаб) или аналоги нуклеозидов в течение последних 90 дней
    5. Наследственный тяжелый иммунодефицит (например, хроническая гранулематозная болезнь или тяжелый комбинированный иммунодефицит)
  • использование противогрибковых препаратов в течение 3 месяцев после скрининга
  • выбывать
  • Беременность или лактация
  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни специфических к аспергиллам IgG, IgM и IgA в сыворотке крови и ЖБАЛ 560 пациентов с подозрением на ХПА и 100 здоровых доноров крови были протестированы с помощью ИФА.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться