Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy IgG swoiste dla Aspergillus w diagnostyce przewlekłej aspergilozy płucnej (CPA) — badanie wieloośrodkowe

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lixin Xie, Chinese PLA General Hospital

Testy IgG specyficzne dla Aspergillus w diagnostyce przewlekłej aspergilozy płucnej (CPA) u chińskich pacjentów — badanie wieloośrodkowe

Testy IgG specyficzne dla Aspergillus do diagnozy przewlekłej aspergilozy płucnej (CPA)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

przewlekła aspergiloza płucna (CPA) jest jedną z najbardziej opornych chorób zakaźnych płuc, a częstość występowania gwałtownie wzrasta w ostatnich latach. Wykrywanie w surowicy IgG swoistych dla Aspergillus jest uważane za najbardziej wiarygodną metodę diagnozowania CPA, jednak nie ma formalnego raportu na temat odpowiedniej wartości odcięcia dla testu IgG swoistych dla Aspergillus u chińskich pacjentów. Badanie to miało na celu ustalenie danych.

Oprócz IgG specyficznych dla aspergillus istnieją dwa inne specyficzne przeciwciała IgM i IgA. IgM jest związane z ostrą fazą infekcji, a IgA jest związane z odpornością śluzówkową. Ich wartości diagnostyczne w CPA nadal nie są jasne. Tymczasem nie zbadano, czy wykrywanie poziomów przeciwciał w płynie z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BALF) może być przydatne w diagnostyce CPA. W tym badaniu poziomy IgG, IgM i IgA w surowicy i BALF byłyby wykrywane jednocześnie za pomocą dostępnych na rynku zestawów.

Badacze ustalą wartości odcięcia trzech przeciwciał przez sprawdzonych pacjentów CPA i kontrole negatywne. Następnie wartości odcięcia zostaną ocenione u uczestników z podejrzeniem CPA, a czułość, specyficzność, dodatnia i ujemna wartość przewidywania testów przeciwciał zostaną porównane ze standardowymi metodami diagnostycznymi.

Po przeprowadzeniu powyższych badań diagnostycznych CPA można było dokładniej i szybciej zdiagnozować, dzięki czemu terapia przeciwgrzybicza mogła być oceniona bardziej poprawnie i we właściwym czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

560

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • BeiJing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • 301 PLA general hospital
        • Kontakt:
          • xiuqing ma, Doctor
          • Numer telefonu: +8601066936184

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostali wybrani ze zmianami przedstawionymi jako jama, guzek, masa lub „zniszczone płuco” spowodowane zwłóknieniem w obrazowaniu CT

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat do 85 lat Zmiany przedstawione jako jama, guzek, masa lub „zniszczone płuco” spowodowane zwłóknieniem w obrazowaniu TK

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z poważnie obniżoną odpornością

    1. Najnowsza historia neutropenii (
    2. Otrzymanie allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych
    3. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów (z wyjątkiem pacjentów z alergiczną aspergilozą oskrzelowo-płucną) w średniej minimalnej dawce 0,3 mg/kg mc./dobę równoważnika prednizonu przez >3 tygodnie
    4. Leczenie innymi uznanymi lekami immunosupresyjnymi limfocytów T, takimi jak cyklosporyna, blokery TNF-α, specyficzne przeciwciała monoklonalne (takie jak alemtuzumab) lub analogi nukleozydów w ciągu ostatnich 90 dni
    5. Dziedziczny ciężki niedobór odporności (taki jak przewlekła choroba ziarniniakowa lub ciężki złożony niedobór odporności)
  • stosowanie leków przeciwgrzybiczych w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
  • spadkowicz
  • Ciąża lub laktacja
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy swoistych dla Aspergillus IgG, IgM i IgA w surowicach i BALF od 560 pacjentów z podejrzeniem CPA i 100 zdrowych dawców krwi zbadano za pomocą testów ELISA
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Współpracownicy

307 Hospital of PLA
Navy General Hospital, Beijing
Air Force General Hospital of the PLA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hr4987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła aspergiloza płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj