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화상 상처 진행을 줄이기 위한 원격 허혈 조절 (RIC in burns)

2017년 1월 19일 업데이트: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
처음에는 중요했던 화상 피부 부위는 상처가 진행됨에 따라 돌이킬 수 없는 손상을 입을 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 이차 상처 진행을 줄이기 위한 허혈성 조절의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Tuebingen, 독일, 72076
        • 모병
        • BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 정보에 대한 이해 능력 및 서명 동의

    • 임상적으로 평가된 깊이가 최소 2a(표피 부분)인 열 손상(화상/화상)

    • 다음 부위 중 적어도 하나는 피부 병변이 없어야 합니다.

      : 상완 좌우

    • 외상 발생 후 6시간 이내 병원 입원

제외 기준:

  • 다른 실험 연구에 참여

    • 임신 (여성은 임신 테스트 (소변)
    • 지혈대 사용에 대한 금기, 예를 들어 겨드랑이 림프절 절제술 후 림프 배수 장애 또는 겨드랑이 방사선 조사
    • 예를 들어 비 순응 환자. 삽관
    • 순수한 3도 화상(전체 두께) 또는 탄화
    • 6시간 이상 경과한 열 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
간섭 없음
실험적: 원격 허혈 조절
지혈대를 사용하여 사지에서 5분 폐색 및 재관류의 4주기.
절차: 원격 허혈 조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화상 깊이 변경
기간: 일 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
화상 깊이의 임상 평가
일 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부의 상대적인 헤모글로빈 양의 변화
기간: 일 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
헤모글로빈의 상대적 양(임의 단위)
일 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
피부 혈류의 변화
기간: 일 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
혈류(임의 단위)
일 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
피부의 산소포화도 변화
기간: 일 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
산소 포화도(%)
일 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
피부 탄력의 변화
기간: 일 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
피부 탄력의 객관적인 측정
일 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
스터디 그룹 간 공포 발달의 차이
기간: 90일, 180일, 360일
밴쿠버 공포 척도로 평가
90일, 180일, 360일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BG Trauma Center Tuebingen

수사관

  • 수석 연구원: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 639/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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