Condicionamento isquêmico remoto para reduzir a progressão da ferida por queimadura (RIC in burns)
19 de janeiro de 2017 atualizado por: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
Áreas de pele queimadas, que inicialmente eram vitais, podem ser irreversivelmente danificadas pela progressão da ferida.
O objetivo do presente estudo é avaliar a viabilidade do condicionamento isquêmico para reduzir a progressão da ferida secundária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
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Contato:
- Jens Rothenberger, M.D.
- Número de telefone: +4970716063898
- E-mail: jens.rothenberger@gmail.com
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Contato:
- Manuel Held, M.D., Priv.-Doz.
- Número de telefone: +4970716060
- E-mail: mheld@bgu-tuebingen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Capacidade de entender as informações do estudo e o consentimento para assinar
- Lesão térmica (queimadura/ escaldadura) com profundidade avaliada clinicamente de pelo menos 2a (parcial superficial)
Pelo menos um dos seguintes locais não deve apresentar lesões cutâneas
: Braço superior direito e esquerdo
- admissão hospitalar dentro de 6 horas após a ocorrência do trauma
Critério de exclusão:
Participação em outro estudo experimental
- Gravidez (as mulheres são submetidas a um teste de gravidez (urina)
- Contra-indicação para o uso do torniquete, por exemplo Distúrbios da drenagem linfática após linfadenectomia axilar ou Irradiação da axila
- Pacientes não aderentes que são, e. entubado
- Queimaduras puras de 3º grau (espessura total) ou carbonização
- Lesões térmicas com mais de 6 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção
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Experimental: Condicionamento isquêmico remoto
Quatro ciclos de 5 min de oclusão e reperfusão em uma extremidade usando um torniquete.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da profundidade de queima
Prazo: dia 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
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Avaliação clínica da profundidade da queimadura
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dia 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na quantidade relativa de hemoglobina da pele
Prazo: dia 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
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quantidade relativa de hemoglobina (unidades arbitrárias)
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dia 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
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Mudança no fluxo sanguíneo da pele
Prazo: dia 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
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fluxo sanguíneo (unidades arbitrárias)
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dia 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
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Mudança na saturação de oxigênio da pele
Prazo: dia 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
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saturação de oxigênio (%)
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dia 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
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Mudança na elasticidade da pele
Prazo: dia 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
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medição objetiva da elasticidade da pele
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dia 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
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Diferenças no desenvolvimento do susto entre os grupos de estudo
Prazo: dia 90, 180, 360
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Avaliação com a escala de susto de Vancouver
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dia 90, 180, 360
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 639/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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