Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische conditionering op afstand om de progressie van brandwonden te verminderen (RIC in burns)

19 januari 2017 bijgewerkt door: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
Verbrande huidgebieden, die aanvankelijk vitaal waren, kunnen door wondprogressie onomkeerbaar worden beschadigd. Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid van ischemische conditionering te evalueren om secundaire wondprogressie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • Werving
        • BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om de onderzoeksinformatie en de toestemming om te ondertekenen te begrijpen

    • Thermisch letsel (verbranding/broei) met een klinisch beoordeelde diepte van ten minste 2a (oppervlakkig gedeeltelijk)

    • Ten minste één van de volgende locaties mag geen huidlaesies hebben

      : Bovenarm rechts en links

    • ziekenhuisopname binnen 6 uur nadat het trauma heeft plaatsgevonden

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een ander experimenteel onderzoek

    • Zwangerschap (vrouwen worden onderworpen aan een zwangerschapstest (urine)
    • Contra-indicatie voor het gebruik van de tourniquet, bijvoorbeeld Lymfedrainagestoornissen na axillaire lymfadenectomie of Bestraling van de oksel
    • Niet-conforme patiënten die b.v. Geïntubeerd
    • Zuivere 3e graads brandwonden (volledige dikte) of verkoling
    • Thermische verwondingen ouder dan 6 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen tussenkomst
Experimenteel: Ischemische conditionering op afstand
Vier cycli van 5 minuten occlusie en reperfusie in een extremiteit met behulp van een tourniquet.
Procedure: Ischemische conditionering op afstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de branddiepte
Tijdsspanne: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Klinische beoordeling van de branddiepte
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de relatieve hoeveelheid hemoglobine van de huid
Tijdsspanne: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
relatieve hoeveelheid hemoglobine (willekeurige eenheden)
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Verandering in de doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
bloedstroom (willekeurige eenheden)
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Verandering in de zuurstofverzadiging van de huid
Tijdsspanne: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
zuurstofverzadiging (%)
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Verandering in huidelasticiteit
Tijdsspanne: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
objectieve meting van de huidelasticiteit
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
Verschillen in schrikontwikkeling tussen de onderzoeksgroepen
Tijdsspanne: dag 90, 180, 360
Beoordeling met de Vancouver schrikschaal
dag 90, 180, 360

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BG Trauma Center Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 639/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Ischemische conditionering op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren