Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené ischemické kondicionování ke snížení progrese popálenin (RIC in burns)

19. ledna 2017 aktualizováno: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
Popálené oblasti kůže, které byly zpočátku životně důležité, mohou být progresí rány nevratně poškozeny. Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost ischemického kondicionování ke snížení progrese sekundární rány.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • Nábor
        • BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost porozumět informacím o studii a souhlas s podpisem

    • Tepelné poškození (popálení / opaření) s klinicky hodnocenou hloubkou alespoň 2a (částečné povrchové)

    • Alespoň jedno z následujících míst nesmí mít kožní léze

      : Nadloktí vpravo a vlevo

    • přijetí do nemocnice do 6 hodin po traumatu

Kritéria vyloučení:

  • Účast v další experimentální studii

    • Těhotenství (ženy jsou podrobeny těhotenskému testu (moč)
    • Kontraindikace použití turniketu, například poruchy lymfodrenáže po axilární lymfadenektomii nebo ozáření axily
    • Nekompatibilní pacienti, kteří jsou kupř. Intubováno
    • Čisté popáleniny 3. stupně (plná tloušťka) nebo zuhelnatění
    • Tepelná poranění starší 6 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný zásah
Experimentální: Vzdálené ischemické kondicionování
Čtyři cykly 5minutové okluze a reperfuze v končetině pomocí turniketu.
Postup: Vzdálené ischemické kondicionování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky hoření
Časové okno: den 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Klinické hodnocení hloubky popálenin
den 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna relativního množství hemoglobinu v kůži
Časové okno: den 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
relativní množství hemoglobinu (libovolné jednotky)
den 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Změna prokrvení pokožky
Časové okno: den 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
průtok krve (libovolné jednotky)
den 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Změna v saturaci pokožky kyslíkem
Časové okno: den 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
saturace kyslíkem (%)
den 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Změna elasticity kůže
Časové okno: den 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
objektivní měření elasticity pokožky
den 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
Rozdíly ve vývoji strachu mezi studijními skupinami
Časové okno: den 90, 180, 360
Hodnocení pomocí vancouverské škály strachu
den 90, 180, 360

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BG Trauma Center Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 639/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit