Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeeminen hoito vähentää palovamman etenemistä (RIC in burns)

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
Palaneet ihoalueet, jotka olivat alun perin tärkeitä, voivat vaurioitua peruuttamattomasti haavan edetessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida iskeemisen kuntoutuksen toteutettavuutta sekundaarisen haavan etenemisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää tutkimustiedot ja suostumus allekirjoitukseen

    • Lämpövaurio (palovamma / palovamma), jonka kliininen arvioitu syvyys on vähintään 2a (pinnallinen osittainen)
    • Ainakin yhdessä seuraavista kohdista ei saa olla ihovaurioita

      : Olkavarsi oikea ja vasen

    • sairaalaan 6 tunnin kuluessa trauman sattumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen kokeelliseen tutkimukseen

    • Raskaus (naisille tehdään raskaustesti (virtsa)
    • Kiristesideen käytön vasta-aihe, esim. imusolmukkeet kainalolymfadenektomian tai kainalon säteilytyksen jälkeen
    • Vaatimusten vastaiset potilaat, jotka ovat mm. Intuboitu
    • Puhtaat 3. asteen palovammat (täysi paksuus) tai hiiltymistä
    • Yli 6 tuntia vanhat lämpövammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa
Kokeellinen: Etäiskeeminen ilmastointi
Neljä sykliä 5 minuutin okkluusio ja reperfuusio raajoissa kiristyssidettä käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polttosyvyyden muutos
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Palovamman syvyyden kliininen arviointi
päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihon suhteellisen hemoglobiinimäärässä
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
hemoglobiinin suhteellinen määrä (mielivaltaiset yksiköt)
päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Muutos ihon verenkierrossa
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
verenkierto (mielivaltaiset yksiköt)
päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Muutos ihon happisaturaatiossa
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
happisaturaatio (%)
päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Muutos ihon kimmoisuudessa
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
objektiivinen ihon kimmoisuuden mittaus
päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
Erot pelotusten kehityksessä opintoryhmien välillä
Aikaikkuna: päivä 90, 180, 360
Arviointi Vancouverin pelotusasteikolla
päivä 90, 180, 360

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 639/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen ilmastointi

Tilaa