- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03027596
Kauko-iskeeminen hoito vähentää palovamman etenemistä (RIC in burns)
torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
Palaneet ihoalueet, jotka olivat alun perin tärkeitä, voivat vaurioitua peruuttamattomasti haavan edetessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida iskeemisen kuntoutuksen toteutettavuutta sekundaarisen haavan etenemisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Rothenberger, M.D.
- Puhelinnumero: +4970716063898
- Sähköposti: jens.rothenberger@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Held, M.D., Priv.-Doz.
- Puhelinnumero: +4970716060
- Sähköposti: mheld@bgu-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kyky ymmärtää tutkimustiedot ja suostumus allekirjoitukseen
- Lämpövaurio (palovamma / palovamma), jonka kliininen arvioitu syvyys on vähintään 2a (pinnallinen osittainen)
Ainakin yhdessä seuraavista kohdista ei saa olla ihovaurioita
: Olkavarsi oikea ja vasen
- sairaalaan 6 tunnin kuluessa trauman sattumisesta
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuminen toiseen kokeelliseen tutkimukseen
- Raskaus (naisille tehdään raskaustesti (virtsa)
- Kiristesideen käytön vasta-aihe, esim. imusolmukkeet kainalolymfadenektomian tai kainalon säteilytyksen jälkeen
- Vaatimusten vastaiset potilaat, jotka ovat mm. Intuboitu
- Puhtaat 3. asteen palovammat (täysi paksuus) tai hiiltymistä
- Yli 6 tuntia vanhat lämpövammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Etäiskeeminen ilmastointi
Neljä sykliä 5 minuutin okkluusio ja reperfuusio raajoissa kiristyssidettä käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polttosyvyyden muutos
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
Palovamman syvyyden kliininen arviointi
|
päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon suhteellisen hemoglobiinimäärässä
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
hemoglobiinin suhteellinen määrä (mielivaltaiset yksiköt)
|
päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
|
Muutos ihon verenkierrossa
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
verenkierto (mielivaltaiset yksiköt)
|
päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
|
Muutos ihon happisaturaatiossa
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
happisaturaatio (%)
|
päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
|
Muutos ihon kimmoisuudessa
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
|
objektiivinen ihon kimmoisuuden mittaus
|
päivä 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
|
|
Erot pelotusten kehityksessä opintoryhmien välillä
Aikaikkuna: päivä 90, 180, 360
|
Arviointi Vancouverin pelotusasteikolla
|
päivä 90, 180, 360
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 639/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen ilmastointi
-
Grethe AndersenValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuuttiTanska
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAarhus University Hospital; German Diabetes CenterValmisÄäreisvaltimotautiTanska
-
Beijing Tiantan HospitalEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen sairaudet | Hermoston sairaudet | SubaraknoidiverenvuotoKiina
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Danish National Research FoundationValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuutti | Hemorraginen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuotoTanska
-
Yuanjun YangIlmoittautuminen kutsustaLoppuvaiheen munuaissairausKiina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiAkuutti iskeeminen aivohalvausKiina
-
University of WashingtonCharles F. Kettering FoundationValmis
-
Bronx VA Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; National Hospital for Neurology and...Tuntematon
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ValmisMaksan poisto | Maksa syöpä | Hepatolitiaasi | Maksan hemangioomaKiina