Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное ишемическое кондиционирование для уменьшения прогрессирования ожоговой раны (RIC in burns)

19 января 2017 г. обновлено: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
Обожженные участки кожи, которые изначально были жизненно важными, могут быть необратимо повреждены при прогрессировании раны. Целью настоящего исследования является оценка возможности ишемического кондиционирования для уменьшения вторичного прогрессирования раны.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Manuel Held, M.D., Priv.-Doz.
          • Номер телефона: +4970716060
          • Электронная почта: mheld@bgu-tuebingen.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способность понимать информацию об исследовании и согласие на подписание

    • Термическое повреждение (ожог/ошпаривание) с клинической оценкой глубины не менее 2а (поверхностное частичное)

    • По крайней мере, на одном из следующих участков не должно быть поражений кожи.

      : Верхняя часть руки справа и слева

    • госпитализация в течение 6 часов после травмы

Критерий исключения:

  • Участие в другом экспериментальном исследовании

    • Беременность (женщины проходят тест на беременность (моча)
    • Противопоказания к использованию жгута, например, нарушения лимфооттока после подмышечной лимфаденэктомии или облучения подмышечной впадины.
    • Несоответствующие пациенты, которые, например, Интубированный
    • Чистые ожоги 3-й степени (полная толщина) или обугливание
    • Термические повреждения старше 6 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
без вмешательства
Экспериментальный: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Четыре цикла 5-минутной окклюзии и реперфузии конечности с использованием жгута.
Процедура: Дистанционное ишемическое кондиционирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины ожога
Временное ограничение: день 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Клиническая оценка глубины ожога
день 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение относительного количества гемоглобина в коже
Временное ограничение: день 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
относительное количество гемоглобина (условные единицы)
день 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Изменение кровотока кожи
Временное ограничение: день 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
кровоток (условные единицы)
день 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Изменение насыщения кожи кислородом
Временное ограничение: день 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
насыщение кислородом (%)
день 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: день 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
объективное измерение эластичности кожи
день 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
Различия в развитии паники между исследуемыми группами
Временное ограничение: день 90, 180, 360
Оценка по Ванкуверской шкале страха
день 90, 180, 360

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BG Trauma Center Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 639/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дистанционное ишемическое кондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться