熱傷の進行を軽減する遠隔虚血コンディショニング (RIC in burns)
2017年1月19日 更新者：Jens Rothenberger、BG Trauma Center Tuebingen
当初は重要な火傷を負った皮膚領域は、創傷の進行により不可逆的な損傷を受ける可能性があります。
本研究の目的は、二次創傷の進行を軽減する虚血性コンディショニングの実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tuebingen、ドイツ、72076
- 募集
- BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
-
コンタクト：
- Jens Rothenberger, M.D.
- 電話番号：+4970716063898
- メール：jens.rothenberger@gmail.com
-
コンタクト：
- Manuel Held, M.D., Priv.-Doz.
- 電話番号：+4970716060
- メール：mheld@bgu-tuebingen.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究情報を理解し、署名に同意する能力
- 臨床的に評価された深さが少なくとも2a（表面部分）の熱損傷（火傷/火傷）
以下の部位の少なくとも 1 つに皮膚病変があってはなりません
：上腕左右
- 外傷後6時間以内に入院した場合
除外基準:
別の実験研究への参加
- 妊娠（女性は尿による妊娠検査を受けます）
- 止血帯の使用の禁忌、例えば、腋窩リンパ節切除術または腋窩の放射線照射後のリンパ排液障害
- コンプライアンスに従わない患者は、例えば、 挿管済み
- 純粋な 3 度の火傷 (全層) または焦げ
- 6時間以上経過した熱傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
介入なし
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実験的：遠隔虚血調整
止血帯を使用した四肢の 5 分間の閉塞と再灌流を 4 サイクル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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火傷の深さの変化
時間枠：0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、7日目、11日目、18日目、21日目、90日目、180日目
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熱傷の深さの臨床評価
|
0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、7日目、11日目、18日目、21日目、90日目、180日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚のヘモグロビンの相対量の変化
時間枠：0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、7日目、11日目、18日目、21日目、90日目、180日目
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ヘモグロビンの相対量 (任意単位)
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0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、7日目、11日目、18日目、21日目、90日目、180日目
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皮膚の血流の変化
時間枠：0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、7日目、11日目、18日目、21日目、90日目、180日目
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血流量（任意単位）
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0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、7日目、11日目、18日目、21日目、90日目、180日目
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皮膚の酸素飽和度の変化
時間枠：0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、7日目、11日目、18日目、21日目、90日目、180日目
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酸素飽和度 （％）
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0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、7日目、11日目、18日目、21日目、90日目、180日目
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肌の弾力の変化
時間枠：0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、7日目、11日目、18日目、21日目、90日目、180日目、360日目
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肌の弾力を客観的に測定
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0日目、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、7日目、11日目、18日目、21日目、90日目、180日目、360日目
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研究グループ間の恐怖の展開の違い
時間枠：90日目、180日目、360日目
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バンクーバー恐怖スケールによる評価
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90日目、180日目、360日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens Rothenberger, M.D.、Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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