Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern iskæmisk konditionering for at reducere forbrændingssårprogression (RIC in burns)

19. januar 2017 opdateret af: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
Brændte hudområder, som oprindeligt var vitale, kan blive irreversibelt beskadiget af sårprogression. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​iskæmisk konditionering for at reducere sekundær sårprogression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå undersøgelsesoplysningerne og samtykke til at underskrive

    • Termisk skade (forbrænding / skoldning) med en klinisk vurderet dybde på mindst 2a (overfladisk delvis)

    • Mindst et af følgende steder må ikke have hudlæsioner

      : Overarm højre og venstre

    • hospitalsindlæggelse inden for 6 timer efter traumet har fundet sted

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden eksperimentel undersøgelse

    • Graviditet (kvinder udsættes for en graviditetstest (urin)
    • Kontraindikation for brug af tourniquet, for eksempel lymfedrænageforstyrrelser efter aksillær lymfadenektomi eller bestråling af aksillen
    • Ikke-kompatible patienter, der er f.eks. Intuberet
    • Rene 3. grads forbrændinger (fuld tykkelse) eller forkulning
    • Termiske skader ældre end 6 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
intet indgreb
Eksperimentel: Fjern iskæmisk konditionering
Fire cyklusser af 5 min okklusion og reperfusion i en ekstremitet ved hjælp af en tourniquet.
Procedure: Fjern iskæmisk konditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af forbrændingsdybde
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Klinisk vurdering af forbrændingsdybde
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudens relative mængde hæmoglobin
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
relativ mængde hæmoglobin (vilkårlige enheder)
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Ændring i hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
blodgennemstrømning (vilkårlige enheder)
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Ændring i hudens iltmætning
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
iltmætning (%)
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Ændring i hudens elasticitet
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
objektiv måling af hudens elasticitet
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
Forskelle i skræmmeudvikling mellem studiegrupperne
Tidsramme: dag 90, 180, 360
Vurdering med Vancouver skræmmeskalaen
dag 90, 180, 360

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BG Trauma Center Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 639/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner