Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern iskemisk kondisjonering for å redusere progresjon av brannsår (RIC in burns)

19. januar 2017 oppdatert av: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
Brent hudområder, som i utgangspunktet var livsviktige, kan bli irreversibelt skadet av sårprogresjon. Målet med denne studien er å evaluere muligheten for iskemisk kondisjonering for å redusere sekundær sårprogresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å forstå studieinformasjonen og samtykke til å signere

    • Termisk skade (forbrenning / skålding) med en klinisk evaluert dybde på minst 2a (overfladisk delvis)

    • Minst ett av følgende steder må ikke ha hudlesjoner

      : Overarm høyre og venstre

    • sykehusinnleggelse innen 6 timer etter at traumer har funnet sted

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en annen eksperimentell studie

    • Graviditet (kvinner blir utsatt for en graviditetstest (urin)
    • Kontraindikasjon for bruk av tourniquet, for eksempel lymfedrenasjeforstyrrelser etter aksillær lymfadenektomi eller bestråling av aksillen
    • Ikke-kompatible pasienter som er f.eks. Intubert
    • Rene 3. grads forbrenninger (full tykkelse) eller forkulling
    • Termiske skader eldre enn 6 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen inngrep
Eksperimentell: Fjern iskemisk kondisjonering
Fire sykluser med 5 min okklusjon og reperfusjon i en ekstremitet ved hjelp av en tourniquet.
Fremgangsmåte: Fjern iskemisk kondisjonering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av brenndybde
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Klinisk vurdering av forbrenningsdybde
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudens relative mengde hemoglobin
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
relativ mengde hemoglobin (vilkårlige enheter)
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Endring i hudens blodstrøm
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
blodstrøm (vilkårlige enheter)
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Endring i hudens oksygenmetning
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
oksygenmetning (%)
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Endring i hudens elastisitet
Tidsramme: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
objektiv måling av hudens elastisitet
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
Forskjeller i skremmeutvikling mellom studiegruppene
Tidsramme: dag 90, 180, 360
Vurdering med skremmeskalaen fra Vancouver
dag 90, 180, 360

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BG Trauma Center Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 639/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Fjern iskemisk kondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere