Fjärrstyrd ischemisk konditionering för att minska utvecklingen av brännsår (RIC in burns)
19 januari 2017 uppdaterad av: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
Brända hudområden, som från början var livsviktiga, kan skadas irreversibelt av sårprogression.
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av ischemisk konditionering för att minska sekundär sårprogression.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
-
Kontakt:
- Jens Rothenberger, M.D.
- Telefonnummer: +4970716063898
- E-post: jens.rothenberger@gmail.com
-
Kontakt:
- Manuel Held, M.D., Priv.-Doz.
- Telefonnummer: +4970716060
- E-post: mheld@bgu-tuebingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förmåga att förstå studieinformationen och samtycke att skriva under
- Termisk skada (brännskada / skållning) med ett kliniskt utvärderat djup på minst 2a (ytlig partiell)
Minst en av följande platser får inte ha hudskador
: Överarm höger och vänster
- sjukhusinläggning inom 6 timmar efter att trauma har inträffat
Exklusions kriterier:
Deltagande i en annan experimentell studie
- Graviditet (kvinnor utsätts för ett graviditetstest (urin)
- Kontraindikation för användningen av turneringen, till exempel lymfdräneringsstörningar efter axillär lymfadenektomi eller bestrålning av axillen
- Icke-kompatibla patienter som är t.ex. Intuberad
- Rena 3:e gradens brännskador (full tjocklek) eller förkolning
- Termiska skador äldre än 6 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Fyra cykler med 5 minuters ocklusion och reperfusion i en extremitet med hjälp av en stoppring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av bränndjup
Tidsram: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
Klinisk bedömning av bränndjup
|
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hudens relativa mängd hemoglobin
Tidsram: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
relativ mängd hemoglobin (godtyckliga enheter)
|
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
|
Förändring i hudens blodflöde
Tidsram: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
blodflöde (godtyckliga enheter)
|
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
|
Förändring i hudens syremättnad
Tidsram: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
syremättnad (%)
|
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
|
|
Förändring i hudens elasticitet
Tidsram: dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
|
objektiv mätning av hudens elasticitet
|
dag 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
|
|
Skillnader i skrämselutveckling mellan studiegrupperna
Tidsram: dag 90, 180, 360
|
Bedömning med skrämselskalan i Vancouver
|
dag 90, 180, 360
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 639/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .