Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne w celu zmniejszenia postępu ran oparzeniowych (RIC in burns)

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jens Rothenberger, BG Trauma Center Tuebingen
Poparzone obszary skóry, które początkowo były żywe, mogą zostać nieodwracalnie uszkodzone przez postęp rany. Celem niniejszego badania jest ocena wykonalności kondycjonowania niedokrwiennego w celu zmniejszenia wtórnej progresji rany.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • BG Trauma Center, University Tübingen, Germany
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność zrozumienia informacji o badaniu i zgody na podpisanie

    • Uraz termiczny (oparzenie/oparzenie) o klinicznie ocenionej głębokości co najmniej 2a (powierzchowne częściowe)

    • Co najmniej jedno z poniższych miejsc nie może mieć zmian skórnych

      : Ramię prawe i lewe

    • przyjęcie do szpitala w ciągu 6 godzin od urazu

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu eksperymentalnym

    • Ciąża (kobiety poddawane są testowi ciążowemu (mocz)
    • Przeciwwskazania do stosowania opaski uciskowej, np. Zaburzenia drenażu limfatycznego po limfadenektomii pachowej lub Napromienianie pachy
    • Niezgodni pacjenci, którzy są m.in. Zaintubowany
    • Czyste oparzenia 3 stopnia (pełna grubość) lub zwęglenie
    • Urazy termiczne starsze niż 6 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
Eksperymentalny: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Cztery cykle 5-minutowej okluzji i reperfuzji kończyny z użyciem opaski uciskowej.
Procedura: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości oparzenia
Ramy czasowe: dzień 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Kliniczna ocena głębokości oparzenia
dzień 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względnej ilości hemoglobiny w skórze
Ramy czasowe: dzień 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
względna ilość hemoglobiny (jednostki arbitralne)
dzień 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Zmiana ukrwienia skóry
Ramy czasowe: dzień 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
przepływ krwi (jednostki arbitralne)
dzień 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Zmiana wysycenia skóry tlenem
Ramy czasowe: dzień 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
nasycenie tlenem (%)
dzień 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: dzień 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
obiektywny pomiar elastyczności skóry
dzień 0, 1, 2, 3, 4,5, 7, 11,18,21, 90,180, 360
Różnice w rozwoju strachu między badanymi grupami
Ramy czasowe: dzień 90, 180, 360
Ocena za pomocą skali strachu Vancouver
dzień 90, 180, 360

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BG Trauma Center Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Rothenberger, M.D., Hand and Plastic Surgery, BG Trauma Center Tübingen, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 639/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj