반복적 tDCS가 자유흡연 행동에 미치는 영향: EMA 및 EEG 연구
반복적 tDCS가 임의 흡연 행동에 미치는 영향: EMA 및 EEG 연구
배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 양측(왼쪽 음극/오른쪽 양극) 경두개 직류 자극(tDCS)은 갈망을 줄이고 개입 후 첫 담배를 피울 때까지의 시간을 늘리는 것으로 보입니다. 현재 연구는 반복적인 tDCS 후 실제 담배 소비가 감소하는지 여부를 탐색합니다. 따라서 담배 소비 및 갈망은 여러 tDCS 세션 전(기준선), 중 및 후, 그리고 3개월 후속 조치에서 EMA를 통해 측정됩니다.
tDCS의 효과 뒤에 있는 작동 메커니즘을 연구하기 위해 인지 제어 기능의 전기생리학적 반응(ERP) 및 행동 측정이 기준선에서 마지막 tDCS 세션 후 1일 및 후속 3개월에 고려됩니다.
우리는 반복적인 tDCS 후에 담배 소비가 감소할 것이며 이 효과가 더 나은 인지 제어 기능과 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 실험은 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험입니다. 60명의 흡연자가 두 가지 조건, 즉 tDCS 또는 가짜(위약)에 무작위로 할당됩니다.
참가자는 일주일에 3일 동안 실제 tDCS 또는 가짜를 받게 됩니다. 개입은 20분 간격으로 13분 동안 하루에 두 번 세션을 포함합니다. 또한, 첫 번째 치료일과 치료 주간 다음 날에 참가자는 여러 설문지를 작성하고 두 가지 심리적 작업(도박 작업 및 Go/NoGo 작업)을 수행하여 인지 제어 기능(예: 각각 위험한 의사 결정 및 억제 제어). 이러한 작업 중에 이벤트 관련 잠재력은 EEG를 통해 기록됩니다. 3개월 후, 참가자들은 tDCS의 지속적인 효과를 측정하기 위해 이전과 동일한 설문지를 작성하고 동일한 심리적 작업을 수행하기 위해 다시 돌아와야 합니다. 이 마지막 세션 동안 이벤트 관련 잠재력도 기록됩니다. 또한 일산화탄소 수준은 피험자가 작업을 수행하는 모든 날에 측정됩니다.
EMA:
tDCS 치료 전 주부터 시작하여 3주 동안 참가자는 담배를 피우기 전에 모든 담배를 기록하도록 요청받습니다. 이 주 동안 참가자는 약 5분이 소요되는 담배 소비, 갈망 및 영향에 대한 휴대 전화로 EMA 설문지를 작성합니다. EMA 설문지는 준 무작위로 매일 4회 제공됩니다. 마지막으로, 일과 종료 평가 중에 참가자는 놓친 담배를 표시할 수 있습니다. 3개월 후속 조치에서 참가자는 tDCS의 지속적인 효과를 연구하기 위해 일주일 더 동일한 EMA 절차를 수행하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3000 DR
- Erasmus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
- 8등급 문해력 수준에서 네덜란드어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 능력
제외 기준:
- 니코틴이나 카페인 이외의 물질의 현재 남용
- 신경학적 또는 정신 질환의 병력
- 전자 임플란트 또는 금속 임플란트와 같은 전기 뇌 자극 절차에 대한 모든 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
- 담배를 끊는 과정에서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 경두개 직류 자극
이 그룹은 DLPFC를 통해 양측 tDCS(왼쪽 음극/오른쪽 양극)를 받습니다.
자극은 1주일에 3일 동안 20분의 휴식 간격으로 13분 동안 매일 2회 발생합니다.
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tDCS는 전기 뇌 자극 방법입니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
통제 그룹은 30초 후에 자극기가 점차적으로 꺼지는 가짜를 받습니다.
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tDCS는 전기 뇌 자극 방법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 추적 조사에서 하루 평균 담배 수
기간: 3 개월
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평균 담배 수는 EMA(Ecological Momentary Assessments)를 통해 3개월 후속 조치에서 측정됩니다.
즉, 참가자는 휴대 전화의 앱을 사용하여 담배를 피우려는 순간에 담배를 피우는 모든 담배를 보고해야 합니다.
참가자는 3개월 후속 조치에서 마지막 EEG 세션 전 주에 이 작업을 수행합니다. 평균 수치는 이번 주에 걸쳐 계산됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDCS 후 1주일 평균 담배 수
기간: 일주
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평균 담배 수는 EMA(Ecological Momentary Assessments)를 통해 마지막 tDCS 세션 후 1주일에 측정됩니다.
즉, 참가자는 휴대 전화의 앱을 사용하여 담배를 피우려는 순간에 담배를 피우는 모든 담배를 보고해야 합니다.
참가자는 마지막 tDCS 세션부터 일주일 동안 이 작업을 수행합니다.
평균 숫자는 이번 주에 계산됩니다.
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일주
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3개월 추적 조사에서 갈망
기간: 3 개월
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참가자는 3개월 후속 조치에서 마지막 EEG 세션 전 주부터 시작하여 1주일 동안 갈망에 대한 질문을 작성하기 위해 스마트폰의 앱에서 하루에 4개의 프롬프트를 받습니다.
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3 개월
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TDCS 3개월 후 영향
기간: 3 개월
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참가자는 3개월 후속 조치에서 마지막 EEG 세션 전 주부터 시작하여 1주 동안 영향에 대한 질문을 작성하기 위해 스마트폰의 앱에서 하루에 4개의 메시지를 받습니다.
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3 개월
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TDCS 일주일 후 갈망
기간: 일주
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참가자는 마지막 tDCS 세션 다음 날부터 1주일 동안 갈망에 대한 질문을 작성하기 위해 스마트폰의 앱에서 하루에 4개의 프롬프트를 받습니다.
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일주
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TDCS 1주일 후 영향
기간: 일주
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참가자는 마지막 tDCS 세션 다음 날부터 1주일 동안 영향에 대한 질문을 작성하기 위해 스마트폰의 앱에서 하루에 4개의 프롬프트를 받습니다.
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일주
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위험 감수의 행동 반응
기간: 3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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두 가지 선택 도박 작업으로 측정: 고위험(더 높은 가치) 선택의 비율
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3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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억제 제어의 행동 반응
기간: 3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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비율로 측정하여 Go/NoGo 작업에서 NoGo 시험을 올바르게 억제했습니다.
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3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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피드백 관련 부정성(FRN): 보상 처리의 이벤트 관련 가능성(ERP)
기간: 3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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두 가지 선택 도박 작업으로 측정되었습니다.
선택(고위험/저위험)이 이루어진 후 참가자는 피드백을 받습니다(잃거나 이기거나).
FRN(피드백 관련 부정성)은 EEG를 통한 피드백 후에 측정됩니다.
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3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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보상 관련 P300: 보상 처리의 이벤트 관련 잠재력(ERP)
기간: 3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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두 가지 선택 도박 작업으로 측정되었습니다.
선택(고위험/저위험)이 이루어진 후 참가자는 피드백을 받습니다(잃거나 이기거나).
보상 관련 P300은 EEG를 통한 피드백 후 300-500ms에 측정됩니다.
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3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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N200: 억제 제어의 이벤트 관련 잠재력(ERP)
기간: 3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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N200은 Go/NoGo 작업에서 NoGo 시도 후 측정됩니다.
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3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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P300: 억제 제어의 사건 관련 가능성(ERP)
기간: 3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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P300은 Go/NoGo 작업에서 NoGo 시도 후 측정됩니다.
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3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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오류 관련 부정성: 오류 처리의 이벤트 관련 가능성(ERP)
기간: 3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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Go/NoGo 작업에서 Go 및 NoGo 시도에 대한 잘못된 응답은 ERN(오류 관련 부정성)을 평가하는 데 사용됩니다.
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3회: 기준선, 모든 tDCS 세션 후 1일 및 3개월 후속 조치
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담배 소비 과정
기간: 이주
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TDCS 첫 날부터 마지막 tDCS 개입 후 1주일까지 하루의 담배(및 갈망) 수
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Verveer I, Remmerswaal D, van der Veen FM, Franken IHA. Long-term tDCS effects on neurophysiological measures of cognitive control in tobacco smokers. Biol Psychol. 2020 Oct;156:107962. doi: 10.1016/j.biopsycho.2020.107962. Epub 2020 Sep 23.
- Verveer I, Remmerswaal D, Jongerling J, van der Veen FM, Franken IHA. No effect of repetitive tDCS on daily smoking behaviour in light smokers: A placebo controlled EMA study. PLoS One. 2020 May 22;15(5):e0233414. doi: 10.1371/journal.pone.0233414. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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tDCS에 대한 임상 시험
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Hôpital le Vinatier완전한정신 분열증 | 청각적 환각프랑스, 튀니지
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Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)알려지지 않은
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Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía,...초대로 등록
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Charite University, Berlin, Germany완전한