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重复 tDCS 对随意吸烟行为的影响：EMA 和 EEG 研究

2018年11月15日 更新者：Ingmar Franken、Erasmus Medical Center

重复 tDCS 对随意吸烟行为的影响：一项 EMA 和 EEG 研究

背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的双侧（左阴极/右阳极）经颅直流电刺激 (tDCS) 似乎减少了烟瘾并增加了干预后吸第一支烟的时间。 目前的研究探讨了重复 tDCS 后实际香烟消费量是否减少。 因此，在多次 tDCS 会议之前（基线）、期间和之后以及 3 个月的后续行动中，将通过 EMA 测量香烟消费和渴望。

为了研究 tDCS 影响背后的工作机制，将在基线、最后一次 tDCS 会议后一天和三个月随访时考虑电生理反应 (ERP) 和认知控制功能的行为测量。

我们假设重复 tDCS 后香烟消耗量会减少，并且这种效果与更好的认知控制功能有关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

拟议的实验是一项双盲随机安慰剂对照试验。 60 名吸烟者将被随机分配到两种情况下，即 tDCS 或假（安慰剂）。

参与者将在一周内接受为期三天的真正的 tDCS 或假的。 干预包括每天两次，每次 13 分钟，间隔 20 分钟。 此外，在第一个治疗日和治疗周后的第二天，参与者完成大量问卷调查，并执行两项心理任务（赌博任务和 Go/NoGo 任务）以测量认知控制功能（例如 风险决策和抑制控制）。 在这些任务中，将通过脑电图记录与事件相关的电位。 三个月后，要求参与者返回填写相同的问卷并执行与以前相同的心理任务，以衡量 tDCS 的持久效果。 在最后一次会议期间，还将记录与事件相关的潜力。 此外，将在受试者执行任务的所有日子里测量一氧化碳水平。

欧洲移动平均线：

三周内，从 tDCS 治疗前一周开始，参与者被要求在抽一支前记录每支香烟。 在这几周内，参与者在手机上完成关于香烟消费、渴望和影响的 EMA 调查问卷，大约需要 5 分钟。 EMA 调查问卷将以准随机的方式每天提交四次。 最后，在一天结束时的评估中，参与者有可能指出任何遗漏的香烟。 在三个月的随访中，参与者被要求再接受相同的 EMA 程序一周，以研究 tDCS 的持久效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3000 DR
        • Erasmus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 目前每天吸 10 支或更多香烟
  • 八年级识字水平的荷兰语说、读和写能力

排除标准：

  • 目前滥用尼古丁或咖啡因以外的物质
  • 神经或精神疾病史
  • 任何电脑刺激程序的禁忌症，例如电子植入物或金属植入物
  • 怀孕或哺乳
  • 在戒烟的过程中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：真正的经颅直流电刺激
该组将通过 DLPFC 接受双侧 tDCS（左阴极/右阳极）。 刺激将每天进行两次，每次 13 分钟，休息间隔为 20 分钟，一星期内三天。
设备：时间点DCS
tDCS 是一种脑电刺激方法
其他名称：
  • 经颅直流电刺激
SHAM_COMPARATOR：假 tDCS
对照组接受假手术，刺激器将在 30 秒后逐渐关闭。
设备：时间点DCS
tDCS 是一种脑电刺激方法
其他名称：
  • 经颅直流电刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随访 3 个月时每天平均吸烟数
大体时间：3个月
香烟的平均数量将在三个月的后续行动中通过生态瞬时评估 (EMA) 进行测量。 这意味着要求参与者使用手机上的应用程序报告他们在即将抽烟时抽的每支香烟。 参与者在三个月随访的最后一次 EEG 会议前一周执行此操作。将计算本周的平均数
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TDCS 后一周每天的平均香烟数量
大体时间：1周
香烟的平均数量将在最后一次 tDCS 会议后一周通过生态瞬时评估 (EMA) 测量。 这意味着要求参与者使用手机上的应用程序报告他们在即将抽烟时抽的每支香烟。 从最后一次 tDCS 会议开始，参与者将这样做一周。 将计算本周的平均数
1周
渴望在 3 个月的后续行动中
大体时间：3个月
参与者每天在智能手机上的应用程序中收到 4 条提示，以填写有关渴望的问题，为期 1 周，从最后一次脑电图会议前一周开始，为期三个月的后续行动
3个月
影响 tDCS 后 3 个月
大体时间：3个月
参与者每天在智能手机上的应用程序中收到 4 条提示，以填写有关影响的问题，为期 1 周，从最后一次脑电图会议前一周开始，为期三个月的后续行动
3个月
TDCS 后一周渴望
大体时间：1周
参与者每天会在智能手机上的应用程序中收到 4 条提示，以填写有关从最后一次 tDCS 会议后的第二天开始为期 1 周的渴望问题
1周
影响 tDCS 后一周
大体时间：1周
从最后一次 tDCS 会议后的第二天开始，参与者在智能手机上的应用程序中每天收到 4 个提示，以填写有关影响的问题 1 周
1周
冒险的行为反应
大体时间：3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
用双选赌博任务衡量：高风险（较高值）选择的比例
3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
抑制控制的行为反应
大体时间：3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
按比例测量正确抑制了 Go/NoGo 任务的 NoGo 试验
3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
反馈相关消极性 (FRN)：奖励处理的事件相关潜力 (ERP)
大体时间：3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
用二选一赌博任务来衡量。 做出选择（高/低风险）后，参与者会收到反馈（输或赢）。 反馈相关负性 (FRN) 将在反馈后通过脑电图进行测量。
3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
Reward related P300：奖励处理的事件相关潜力（ERP）
大体时间：3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
用二选一赌博任务来衡量。 做出选择（高/低风险）后，参与者会收到反馈（输或赢）。 奖励相关的 P300 将在反馈后 300-500 毫秒通过脑电图进行测量。
3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
N200：抑制控制的事件相关电位（ERP）
大体时间：3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
N200 将在 Go/NoGo 任务中的 NoGo 试验后进行测量
3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
P300：抑制控制的事件相关电位（ERP）
大体时间：3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
P300 将在 Go/NoGo 任务中的 NoGo 试验后测量
3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
错误相关消极性：错误处理的事件相关电位（ERP）
大体时间：3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
在 Go/NoGo 任务中对 Go 和 NoGo 试验的错误反应将用于评估与错误相关的消极性 (ERN)
3 次：基线时、所有 tDCS 会话后一天以及 3 个月随访时
香烟消费过程
大体时间：2周
从第一个 tDCS 日开始到最后一次 tDCS 干预后一周的一天的香烟（和渴望）数量
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erasmus Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月19日

首次发布 (估计)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月15日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL58190.078.16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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