Efectos de la tDCS repetitiva en el comportamiento de fumar ad libitum: estudio de EMA y EEG
Efectos del tDCS repetitivo en el comportamiento de fumar ad libitum: un estudio de EMA y EEG
La estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) bilateral (cátodo izquierdo/ánodo derecho) sobre la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) parece reducir el ansia y aumentar el tiempo hasta fumar el primer cigarrillo después de la intervención. El estudio actual explora si el consumo real de cigarrillos disminuye después de tDCS repetitivo. Por lo tanto, el consumo de cigarrillos y las ansias se medirán por medio de EMA, antes (al inicio), durante y después de múltiples sesiones de tDCS, y a los 3 meses de seguimiento.
Para estudiar el mecanismo de trabajo detrás de los efectos de tDCS, se tendrán en cuenta las respuestas electrofisiológicas (ERP) y las medidas conductuales del funcionamiento del control cognitivo al inicio, un día después de la última sesión de tDCS y a los tres meses de seguimiento.
Presumimos que el consumo de cigarrillos disminuirá después de tDCS repetitivas, y que este efecto está asociado con un mejor funcionamiento del control cognitivo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El experimento propuesto es un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo. 60 fumadores serán asignados aleatoriamente a dos condiciones, a saber, tDCS o simulado (placebo).
Los participantes recibirán tDCS real o simulado durante tres días en una semana. Las intervenciones contienen dos sesiones diarias de 13 minutos con un intervalo de 20 min. Además, el primer día de tratamiento y el día posterior a la semana de tratamiento, los participantes completan una serie de cuestionarios y realizan dos tareas psicológicas (una tarea de juego y la tarea Go/NoGo) para medir el funcionamiento del control cognitivo (p. toma de decisiones arriesgadas y control inhibitorio respectivamente). Durante estas tareas, los potenciales relacionados con eventos se registrarán por medio de EEG. Después de tres meses, se les pide a los participantes que regresen para completar los mismos cuestionarios y realizar las mismas tareas psicológicas que antes, para medir el efecto duradero de tDCS. Durante esta última sesión, también se registrarán los potenciales relacionados con el evento. Además, se medirán los niveles de monóxido de carbono en todos los días en que los sujetos realicen las tareas.
EMA:
Durante tres semanas, comenzando la semana anterior al tratamiento con tDCS, se les pide a los participantes que registren cada cigarrillo antes de fumar uno. Durante estas semanas, los participantes completan los cuestionarios de la EMA en su teléfono móvil sobre el consumo de cigarrillos, el deseo y el afecto que tomarán aproximadamente 5 minutos. El cuestionario de la EMA se presentará cuatro veces al día de forma casi aleatoria. Finalmente, durante las evaluaciones al final del día, los participantes tienen la posibilidad de indicar cualquier cigarrillo olvidado. A los tres meses de seguimiento, se pide a los participantes que se sometan al mismo procedimiento EMA durante una semana más, para estudiar los efectos duraderos de tDCS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3000 DR
- Erasmus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumar actualmente 10 o más cigarrillos al día.
- La capacidad de hablar, leer y escribir en holandés a un nivel de alfabetización de octavo grado.
Criterio de exclusión:
- El abuso actual de una sustancia distinta de la nicotina o la cafeína.
- Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
- Cualquier contraindicación para procedimientos de estimulación cerebral eléctrica como implantes electrónicos o implantes metálicos
- Embarazo o lactancia
- En proceso de dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estimulación de corriente directa transcraneal real
Este grupo recibirá tDCS bilateral (cátodo izquierdo/ánodo derecho) sobre el DLPFC.
La estimulación se realizará dos veces al día durante 13 minutos con un intervalo de descanso de 20 minutos durante tres días en una semana.
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tDCS es un método de estimulación cerebral eléctrica
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: TDCS falso
El grupo de control recibe simulación, para lo cual el estimulador se apagará gradualmente después de 30 segundos.
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tDCS es un método de estimulación cerebral eléctrica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de cigarrillos al día a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número medio de cigarrillos se medirá a los tres meses de seguimiento mediante Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA).
Esto significa que se les pide a los participantes que informen cada cigarrillo que fuman en el momento en que están a punto de fumarlo con una aplicación en su teléfono móvil.
Los participantes hacen esto durante la semana anterior a la última sesión de EEG a los tres meses de seguimiento. El número medio se calculará durante esta semana.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de cigarrillos al día una semana después de tDCS
Periodo de tiempo: 1 semana
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El número medio de cigarrillos se medirá una semana después de la última sesión de tDCS mediante Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA).
Esto significa que se les pide a los participantes que informen cada cigarrillo que fuman en el momento en que están a punto de fumarlo con una aplicación en su teléfono móvil.
Los participantes hacen esto durante una semana a partir de la última sesión de tDCS.
El número medio se calculará durante esta semana.
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1 semana
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Craving a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los participantes reciben 4 indicaciones al día en la aplicación del teléfono inteligente para completar preguntas sobre el deseo durante 1 semana a partir de la semana anterior a la última sesión de EEG a los tres meses de seguimiento
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3 meses
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Afecta 3 meses después de tDCS
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los participantes reciben 4 indicaciones al día en la aplicación del teléfono inteligente para completar preguntas sobre el efecto durante 1 semana a partir de la semana anterior a la última sesión de EEG a los tres meses de seguimiento
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3 meses
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Antojo una semana después de tDCS
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes reciben 4 indicaciones al día en la aplicación del teléfono inteligente para completar preguntas sobre el deseo durante 1 semana a partir del día posterior a la última sesión de tDCS
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1 semana
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Afecta una semana después de tDCS
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes reciben 4 indicaciones al día en la aplicación del teléfono inteligente para completar preguntas sobre el afecto durante 1 semana a partir del día posterior a la última sesión de tDCS
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1 semana
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Respuestas conductuales de asunción de riesgos
Periodo de tiempo: 3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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Medido con la tarea de juego de dos opciones: proporción de opciones de alto riesgo (valores más altos)
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3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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Respuestas conductuales de control inhibitorio
Periodo de tiempo: 3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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Medido por la proporción de ensayos NoGo correctamente inhibidos en la tarea Go/NoGo
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3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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Negatividad relacionada con la retroalimentación (FRN): Potencial relacionado con el evento (ERP) del procesamiento de recompensas
Periodo de tiempo: 3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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Medido con la tarea de juego de dos opciones.
Después de hacer la elección (riesgo alto/bajo), los participantes reciben retroalimentación (ya sea que pierdan o ganen).
La negatividad relacionada con la retroalimentación (FRN) se medirá después de la retroalimentación por medio de EEG.
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3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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P300 relacionado con la recompensa: Potencial relacionado con eventos (ERP) de procesamiento de recompensas
Periodo de tiempo: 3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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Medido con la tarea de juego de dos opciones.
Después de hacer la elección (riesgo alto/bajo), los participantes reciben retroalimentación (ya sea que pierdan o ganen).
El P300 relacionado con la recompensa se medirá 300-500 ms después de la retroalimentación por medio de EEG.
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3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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N200: Potencial relacionado con eventos (ERP) de control inhibitorio
Periodo de tiempo: 3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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El N200 se medirá después de las pruebas NoGo en la tarea Go/NoGo
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3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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P300: Potencial relacionado con eventos (ERP) de control inhibitorio
Periodo de tiempo: 3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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El P300 se medirá después de las pruebas NoGo en la tarea Go/NoGo
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3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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Negatividad relacionada con errores: Potencial relacionado con eventos (ERP) de procesamiento de errores
Periodo de tiempo: 3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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Las respuestas incorrectas a las pruebas Go y NoGo en la tarea Go/NoGo se utilizarán para evaluar la negatividad relacionada con el error (ERN)
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3 veces: al inicio, un día después de todas las sesiones de tDCS y a los 3 meses de seguimiento
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Curso de consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Número de cigarrillos (y deseo) por día desde el primer día de tDCS hasta una semana después de la última intervención de tDCS
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2 semanas
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Verveer I, Remmerswaal D, van der Veen FM, Franken IHA. Long-term tDCS effects on neurophysiological measures of cognitive control in tobacco smokers. Biol Psychol. 2020 Oct;156:107962. doi: 10.1016/j.biopsycho.2020.107962. Epub 2020 Sep 23.
- Verveer I, Remmerswaal D, Jongerling J, van der Veen FM, Franken IHA. No effect of repetitive tDCS on daily smoking behaviour in light smokers: A placebo controlled EMA study. PLoS One. 2020 May 22;15(5):e0233414. doi: 10.1371/journal.pone.0233414. eCollection 2020.
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- NL58190.078.16
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