Efeitos do tDCS repetitivo no comportamento de fumar ad libitum: estudo EMA e EEG
Efeitos do tDCS repetitivo no comportamento de fumar ad libitum: um estudo de EMA e EEG
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) bilateral (catodo esquerdo/anodal direito) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) parece reduzir o craving e aumentar o tempo até fumar o primeiro cigarro após a intervenção. O estudo atual explora se o consumo real de cigarros diminui após o tDCS repetitivo. O consumo de cigarro e o desejo serão, portanto, medidos por meio de EMA, antes (no início), durante e após várias sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento.
Para estudar o mecanismo de trabalho por trás dos efeitos do tDCS, as respostas eletrofisiológicas (ERPs) e as medidas comportamentais do funcionamento do controle cognitivo serão levadas em consideração na linha de base, um dia após a última sessão de tDCS e três meses de acompanhamento.
Nossa hipótese é que o consumo de cigarro diminuirá após o tDCS repetitivo e que esse efeito está associado a um melhor funcionamento do controle cognitivo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O experimento proposto é um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo. 60 fumantes serão aleatoriamente designados para duas condições, ou seja, tDCS ou sham (placebo).
Os participantes receberão tDCS real ou simulado por três dias em uma semana. As intervenções contêm duas sessões diárias de 13 minutos com intervalo de 20 minutos. Além disso, no primeiro dia de tratamento e no dia seguinte à semana de tratamento, os participantes completam uma série de questionários e realizam duas tarefas psicológicas (uma tarefa de jogo e a tarefa Go/NoGo) para medir o funcionamento do controle cognitivo (por exemplo, tomada de decisão arriscada e controle inibitório, respectivamente). Durante essas tarefas, potenciais relacionados a eventos serão registrados por meio de EEG. Após três meses, os participantes são solicitados a retornar para preencher os mesmos questionários e realizar as mesmas tarefas psicológicas de antes, para medir o efeito duradouro do tDCS. Durante esta última sessão, os potenciais relacionados a eventos também serão registrados. Além disso, os níveis de monóxido de carbono serão medidos em todos os dias em que os sujeitos realizarem as tarefas.
EMA:
Durante três semanas, começando na semana anterior ao tratamento com tDCS, os participantes são solicitados a registrar todos os cigarros antes de fumar um. Durante essas semanas, os participantes completam questionários da EMA em seus telefones celulares sobre consumo de cigarro, desejo e afeto, que levarão aproximadamente 5 minutos. O questionário EMA será apresentado quatro vezes ao dia de forma quase aleatória. Finalmente, durante as avaliações de final de dia, os participantes têm a possibilidade de indicar os cigarros em falta. Aos três meses de acompanhamento, os participantes são submetidos ao mesmo procedimento EMA por mais uma semana, para estudar os efeitos duradouros do tDCS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3000 DR
- Erasmus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente fumando 10 ou mais cigarros por dia
- A capacidade de falar, ler e escrever em holandês em um nível de alfabetização de oito anos
Critério de exclusão:
- O abuso atual de uma substância que não seja nicotina ou cafeína
- História de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Qualquer contra-indicação para procedimentos de estimulação cerebral elétrica, como implantes eletrônicos ou implantes metálicos
- Gravidez ou amamentação
- No processo de parar de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estimulação Transcraniana Real por Corrente Contínua
Este grupo receberá tDCS bilateral (catodo esquerdo/anodal direito) sobre o DLPFC.
A estimulação ocorrerá duas vezes ao dia por 13 minutos com um intervalo de descanso de 20 minutos por três dias em uma semana.
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tDCS é um método de estimulação cerebral elétrica
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: ETCC falso
O grupo controle recebe sham, para o qual o estimulador será desligado gradativamente após 30 segundos.
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tDCS é um método de estimulação cerebral elétrica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de cigarros por dia em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 3 meses
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O número médio de cigarros será mensurado aos três meses de seguimento por meio de Avaliações Ecológicas Momentâneas (EMA).
Isso significa que os participantes são solicitados a relatar todos os cigarros que fumam no momento em que estão prestes a fumar por meio de um aplicativo no celular.
Os participantes fazem isso durante a semana anterior à última sessão de EEG em três meses de acompanhamento. O número médio será calculado durante esta semana
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de cigarros por dia uma semana após tDCS
Prazo: 1 semana
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O número médio de cigarros será mensurado uma semana após a última sessão de ETCC por meio de Avaliações Momentais Ecológicas (EMA).
Isso significa que os participantes são solicitados a relatar todos os cigarros que fumam no momento em que estão prestes a fumar por meio de um aplicativo no celular.
Os participantes fazem isso por uma semana a partir da última sessão tDCS.
O número médio será calculado ao longo desta semana
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1 semana
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Desejo em 3 meses de acompanhamento
Prazo: 3 meses
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Os participantes recebem 4 solicitações por dia no aplicativo do smartphone para preencher perguntas sobre o desejo por 1 semana, começando na semana anterior à última sessão de EEG em três meses de acompanhamento
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3 meses
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Afeta 3 meses após tDCS
Prazo: 3 meses
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Os participantes recebem 4 solicitações por dia no aplicativo do smartphone para preencher perguntas sobre afeto por 1 semana, começando na semana anterior à última sessão de EEG em três meses de acompanhamento
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3 meses
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Desejo uma semana após tDCS
Prazo: 1 semana
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Os participantes recebem 4 solicitações por dia no aplicativo do smartphone para preencher perguntas sobre o desejo por 1 semana, começando no dia seguinte à última sessão de tDCS
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1 semana
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Afeta uma semana após tDCS
Prazo: 1 semana
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Os participantes recebem 4 solicitações por dia no aplicativo do smartphone para preencher perguntas sobre afeto por 1 semana, começando no dia seguinte à última sessão de tDCS
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1 semana
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Respostas comportamentais de assumir riscos
Prazo: 3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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Medido com a tarefa de jogo de duas escolhas: proporção de escolhas de alto risco (valores mais altos)
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3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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Respostas comportamentais de controle inibitório
Prazo: 3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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Medido pela proporção de ensaios NoGo inibidos corretamente na tarefa Go/NoGo
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3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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Negatividade Relacionada ao Feedback (FRN): Potencial Relacionado a Eventos (ERP) de processamento de recompensa
Prazo: 3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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Medido com a tarefa de jogo de duas escolhas.
Após a escolha (risco alto/baixo), os participantes recebem feedback (perdem ou ganham).
A Negatividade Relacionada ao Feedback (FRN) será medida após o feedback por meio de EEG.
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3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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Recompensa relacionada P300: Potencial relacionado a evento (ERP) de processamento de recompensa
Prazo: 3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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Medido com a tarefa de jogo de duas escolhas.
Após a escolha (risco alto/baixo), os participantes recebem feedback (perdem ou ganham).
O P300 relacionado à recompensa será medido 300-500 ms após o feedback por meio de EEG.
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3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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N200: Potencial relacionado a eventos (ERP) de controle inibitório
Prazo: 3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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O N200 será medido após as tentativas NoGo na tarefa Go/NoGo
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3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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P300: Potencial relacionado a evento (ERP) de controle inibitório
Prazo: 3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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O P300 será medido após as tentativas NoGo na tarefa Go/NoGo
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3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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Negatividade relacionada a erros: Potencial relacionado a eventos (ERP) de processamento de erros
Prazo: 3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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Respostas erradas aos testes Go e NoGo na tarefa Go/NoGo serão usadas para avaliar a negatividade relacionada ao erro (ERN)
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3 vezes: no início do estudo, um dia após todas as sessões de tDCS e em 3 meses de acompanhamento
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Curso de consumo de cigarro
Prazo: 2 semanas
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Número de cigarros (e desejo) por dia, começando no primeiro dia da ETCC até uma semana após a última intervenção da ETCC
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Verveer I, Remmerswaal D, van der Veen FM, Franken IHA. Long-term tDCS effects on neurophysiological measures of cognitive control in tobacco smokers. Biol Psychol. 2020 Oct;156:107962. doi: 10.1016/j.biopsycho.2020.107962. Epub 2020 Sep 23.
- Verveer I, Remmerswaal D, Jongerling J, van der Veen FM, Franken IHA. No effect of repetitive tDCS on daily smoking behaviour in light smokers: A placebo controlled EMA study. PLoS One. 2020 May 22;15(5):e0233414. doi: 10.1371/journal.pone.0233414. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL58190.078.16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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