反復 tDCS が自由喫煙行動に及ぼす影響: EMA および EEG 研究
自由喫煙行動に対する反復 tDCS の影響:EMA および EEG 研究
背外側前頭前皮質 (DLPFC) 上の両側 (左陰極/右陽極) 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、渇望を減らし、介入後に最初のタバコを吸うまでの時間を増やすようです。 現在の研究では、tDCS を繰り返した後に実際のタバコの消費量が減少するかどうかを調べています。 したがって、たばこの消費量と渇望は、EMA を使用して、前 (ベースライン時)、複数の tDCS セッション中と後、および 3 か月のフォローアップ時に測定されます。
tDCS の効果の背後にある作用機序を研究するために、電気生理学的反応 (ERP) および認知制御機能の行動測定が、ベースライン時、最後の tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時に考慮されます。
たばこの消費量は反復 tDCS 後に減少し、この効果はより良い認知制御機能と関連していると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
提案された実験は、二重盲検ランダム化プラセボ対照試験です。 60 人の喫煙者がランダムに 2 つの条件、すなわち tDCS または偽 (プラセボ) に割り当てられます。
参加者は、1 週間に 3 日間、本物の tDCS または偽物を受け取ります。 介入には、20 分の間隔で 13 分間、1 日 2 回のセッションが含まれます。 さらに、最初の治療日と治療週の翌日に、参加者はいくつかのアンケートに記入し、認知制御機能を測定するために 2 つの心理的タスク (ギャンブル タスクと Go/NoGo タスク) を実行します (例: 危険な意思決定と抑制制御をそれぞれ)。 これらのタスク中に、イベント関連の電位が脳波によって記録されます。 3 か月後、参加者は、tDCS の持続的な効果を測定するために、以前と同じアンケートに記入し、同じ心理的タスクを実行するために戻ってくるよう求められます。 この最後のセッションでは、イベント関連の電位も記録されます。 さらに、一酸化炭素レベルは、被験者がタスクを実行するすべての日で測定されます。
EMA:
tDCS 治療の 1 週間前から 3 週間、参加者はタバコを 1 本吸う前にすべてのタバコを記録するよう求められます。 これらの週の間に、参加者は携帯電話で、タバコの消費、渇望、および感情に関する EMA アンケートに回答します。これには約 5 分かかります。 EMA アンケートは、準ランダムに 1 日 4 回表示されます。 最後に、一日の終わりの評価中に、参加者はタバコの吸い忘れを指摘する可能性があります。 3 か月のフォローアップで、参加者は tDCS の永続的な効果を研究するために、同じ EMA 手順をさらに 1 週間受けるよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3000 DR
- Erasmus University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在、1日10本以上のタバコを吸っている
- 8 段階の読み書きレベルのオランダ語で話す、読む、書く能力
除外基準:
- ニコチンまたはカフェイン以外の物質の現在の乱用
- -神経障害または精神障害の病歴
- -電子インプラントや金属インプラントなどの電気的脳刺激手順の禁忌
- 妊娠中または授乳中
- 禁煙の過程で
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実際の経頭蓋直流刺激
このグループは、DLPFC を介して両側 tDCS (左陰極/右陽極) を受け取ります。
刺激は 1 日 2 回、13 分間、20 分間の休憩間隔で 1 週間に 3 日間行われます。
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tDCSは電気脳刺激法です
他の名前:
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SHAM_COMPARATOR:シャムtDCS
対照群は、刺激装置が 30 秒後に徐々にオフになる偽を受け取ります。
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tDCSは電気脳刺激法です
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月の追跡調査での 1 日あたりの平均喫煙本数
時間枠:3ヶ月
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エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント (EMA) により、3 か月のフォローアップでタバコの平均本数を測定します。
これは、参加者が携帯電話のアプリで喫煙しようとしている瞬間に喫煙するすべてのタバコを報告するように求められることを意味します.
参加者は、3 か月のフォローアップで最後の EEG セッションの前の週にこれを行います。平均数は、今週中に計算されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TDCS の 1 週間後の 1 日平均喫煙本数
時間枠:1週間
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タバコの平均数は、エコロジカル モーメンタリー アセスメント (EMA) によって、最後の tDCS セッションの 1 週間後に測定されます。
これは、参加者が携帯電話のアプリで喫煙しようとしている瞬間に喫煙するすべてのタバコを報告するように求められることを意味します.
参加者は、最後の tDCS セッションから 1 週間これを行います。
平均数は今週中に計算されます
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1週間
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3か月のフォローアップでの渇望
時間枠:3ヶ月
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参加者は、スマートフォンのアプリで 1 日 4 回、3 か月のフォローアップでの最後の EEG セッションの前の週から 1 週間の渇望に関する質問に回答するように求められます。
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3ヶ月
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TDCS の 3 か月後に影響
時間枠:3ヶ月
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参加者は、スマートフォンのアプリで 1 日 4 回プロンプトを受け取り、3 か月のフォローアップで最後の EEG セッションの前の週から 1 週間、感情に関する質問に記入します。
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3ヶ月
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TDCS の 1 週間後の渇望
時間枠:1週間
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参加者は、最後の tDCS セッションの翌日から 1 週間、スマートフォンのアプリで 1 日 4 回、渇望に関する質問に回答するプロンプトを受け取ります。
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1週間
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TDCS の 1 週間後に影響
時間枠:1週間
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参加者は、最後の tDCS セッションの翌日から 1 週間、スマートフォンのアプリで 1 日 4 回、影響に関する質問に回答するように求められます。
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1週間
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リスクテイクの行動反応
時間枠:3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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2 択ギャンブル タスクで測定: ハイリスク (より高い値) の選択肢の割合
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3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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抑制制御の行動応答
時間枠:3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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Go/NoGo タスクで正しく抑制された NoGo 試行の割合によって測定
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3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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フィードバック関連否定性 (FRN): 報酬処理のイベント関連可能性 (ERP)
時間枠:3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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二択ギャンブル課題で測定。
選択 (高リスク/低リスク) が行われた後、参加者はフィードバック (負けるか勝つか) を受け取ります。
フィードバックに関連する否定性 (FRN) は、EEG によるフィードバック後に測定されます。
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3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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報酬関連 P300: 報酬処理のイベント関連ポテンシャル (ERP)
時間枠:3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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二択ギャンブル課題で測定。
選択 (高リスク/低リスク) が行われた後、参加者はフィードバック (負けるか勝つか) を受け取ります。
報酬に関連する P300 は、EEG によるフィードバックの 300 ~ 500 ミリ秒後に測定されます。
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3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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N200: 抑制制御のイベント関連電位 (ERP)
時間枠:3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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N200 は、Go/NoGo タスクでの NoGo 試行後に測定されます
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3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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P300: 抑制制御のイベント関連電位 (ERP)
時間枠:3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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P300 は、Go/NoGo タスクの NoGo 試行後に測定されます
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3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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エラー関連の否定性: エラー処理のイベント関連ポテンシャル (ERP)
時間枠:3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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Go/NoGo タスクの Go および NoGo トライアルに対する間違った応答は、エラー関連の否定性 (ERN) を評価するために使用されます。
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3 回: ベースライン時、すべての tDCS セッションの 1 日後、および 3 か月のフォローアップ時
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たばこの消費の経過
時間枠:2週間
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最初の tDCS 日から始まり、最後の tDCS 介入の 1 週間後までの 1 日あたりのタバコ (および渇望) の数
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2週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Verveer I, Remmerswaal D, van der Veen FM, Franken IHA. Long-term tDCS effects on neurophysiological measures of cognitive control in tobacco smokers. Biol Psychol. 2020 Oct;156:107962. doi: 10.1016/j.biopsycho.2020.107962. Epub 2020 Sep 23.
- Verveer I, Remmerswaal D, Jongerling J, van der Veen FM, Franken IHA. No effect of repetitive tDCS on daily smoking behaviour in light smokers: A placebo controlled EMA study. PLoS One. 2020 May 22;15(5):e0233414. doi: 10.1371/journal.pone.0233414. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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tDCSの臨床試験
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Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía, Spain招待による登録
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Hôpital le Vinatier完了統合失調症 | 幻聴フランス, チュニジア
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Shirley Ryan AbilityLabNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research募集
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Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)わからない