온목동맥 분기부의 자가동맥 리모델링에 대한 파일럿 연구
2018년 10월 25일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
총경동맥 분기부의 자가동맥 리모델링을 이용한 경동맥내막절제술의 신기술.
총경동맥 분기부의 재관류화를 위한 두 가지 방법의 비교: 길이방향 절개 경동맥내막절제 패치 혈관성형술을 이용한 경동맥내막절제술과 총경동맥 분기부의 자가동맥 리모델링을 통한 경동맥내막절제술의 새로운 기법과 비교
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내과적 치료지침에 따라 수술적 치료가 필요한 경동맥의 두개외부의 협착성 병변(무증상 ICA 협착증 70% 이상 증상성 ICA 협착증 65% 이상)
- ICA의 죽상동맥경화반의 길이가 1cm보다
- 개인적으로 서명한 연구 참여 동의서
제외 기준:
- 만성 심부전 III-IV 기능 등급 NYHA 분류
- 만성 보상되지 않은 "폐" 심장
- 내분비기관 비대상성 질환(당뇨병 혈당 10mmol/l 이상)
- 심각한 간 또는 신장 기능 부전(빌리루빈 >80mmol/l, 크레아티닌 >200mmol/l)
- 다가약물 알레르기;
- 기대 수명이 최대 6개월인 말기 악성 종양;
- 대뇌 혈류의 급성 장애
- 내부 경동맥의 광범위한 폐색.
- 전신 질환의 악화.
- 임신과 수유.
- 환자가 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부하는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경동맥 내막 절제술 패치 혈관 성형술
세로 절개를 통한 경동맥 내막 절제술 경동맥 내막 절제술 패치 혈관 성형술
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국소 마취 Sol.Novocaini 0.25% 하에, 와이어 또는 표준을 사용하는 기관내 마취는 동일한 거리의 외경동맥에서 분리된 총경동맥, 내경동맥의 분기점에 접근합니다.
온목동맥절단 후 내경동맥 전방면의 전방에 세로동맥절개술을 시행하였다.
시각적 통제 하에서 내부 경동맥의 내막 절제술 시퀀스를 수행합니다.
에폭시 화합물로 처리된 ksenoperiplas-Neo 패치를 플라스틱 동맥절개술로 시행하였다.
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실험적: 자가동맥 리모델링을 동반한 경동맥 내막 절제술
총경동맥 분기의 자가동맥 리모델링을 동반한 경동맥내막절제술
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국소 마취 Sol.Novocaini 0.25% 또는 동일한 거리의 외경동맥에서 분리된 총경동맥, 내경동맥의 분기점에 표준 접근을 사용하는 기관내 마취하에.
경동맥구가 분리되어 온목동맥의 아래쪽과 뒤쪽 분기점으로 이동합니다.
외경동맥은 총경동맥의 일부와 입에서 45도 각도로 절단한 후 내경동맥 내측면 전면과 외경동맥 후외측면에 종동맥절개술을 시행한다.
시각 통제하에 내경동맥과 외경동맥의 동맥내막절제술을 시행합니다.
동맥의 최종 회복은 2개의 바늘로 내경동맥과 외경동맥 6/0 폴리프로필렌 실 사이에 나란한 형태로 동맥 벽을 서로 교차 결합하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 또는 TIA
기간: 1년 내내
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신경과 의사의 검사에 따르면
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1년 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재협착증
기간: 일년
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초음파에 따른 수술 1년 후 경동맥 분기점에서 내강의 협착률
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일년
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재협착증
기간: 6 개월
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초음파에 따른 수술 6개월 후 경동맥 분기점에서 내강의 협착률
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6 개월
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뇌신경 마비
기간: 최대 1주
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신경과 전문의의 진찰에 따른 수술적 치료 후 신경학적 상태
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최대 1주
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경동맥 분기 영역의 선형 유속
기간: 셋째 날
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초음파에 따른 수술 2-3일 후 경동맥 분지부 혈류의 선속도
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셋째 날
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경동맥 분기 영역의 선형 유속
기간: 6 개월
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초음파에 따른 6개월 후 경동맥 분기부 혈류의 선속도
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6 개월
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경동맥 분기 영역의 선형 유속
기간: 일년
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초음파에 따른 1년 후 경동맥 분기부 혈류의 선속도
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일년
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출혈
기간: 1 개월
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수술 후 30일
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1 개월
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협착증
기간: 셋째 날
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수술 2~3일 후 초음파상 경동맥 분기점에서 내강이 좁아지는 비율
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셋째 날
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뇌의 산소화
기간: 외과 적 개입 중
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경두개산소측정법에 따르면
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외과 적 개입 중
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뇌의 산소화
기간: 6 개월
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경두개산소측정법에 따르면
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6 개월
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뇌의 산소화
기간: 일년
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경두개산소측정법에 따르면
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- N-RICP-346
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