알코올 사용 장애 치료를 위한 새로운 치료 전략
2019년 2월 20일 업데이트: Gabriel Rubio Valladolid, MD
회수-소멸 절차에 기초한 세 가지 정신생리학적 개입 방식의 효능을 분석한 실험적 연구이다.
연구 개요
상세 설명
행동 억제 과정은 특히 알코올 의존 환자의 재발과 관련이 있습니다.
이러한 환자의 억제 능력을 향상시키기 위한 현재 행동 기술 중 하나는 알코올 접근 회피 작업(AAT)입니다.
그러나이 기술은 환자가이 작업을 훈련하기 전에 다양한 알코올 조절 자극 (인출)에 노출되고 이러한 기억의 재 통합 창 기간을 활용하여이 작업 (소멸 훈련)을 수행하는 경우 더 효율적일 수 있습니다. ).
이 프로젝트는 검색-소멸 학습의 기본이 되는 뇌 연결 패턴, 뇌 유도 신경 영양 인자(Brain-Derived Neurotrophic Factor, BDNF)와 같은 마커와의 관계 및 알코올 의존이 있는 개인의 재발을 줄이는 유용성을 보여주려고 시도할 것입니다.
이 연구를 수행하기 위해 115명의 알코올 의존 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 그룹 2(N = 35) 멸종은 시간 범위(6시간) 밖에서 일어날 것입니다. 그룹 3(N = 35), 이러한 피험자는 "비회수"에 노출되지만 창 기간 내에 소거 훈련을 받습니다.
연결의 변화는 HERMES 플랫폼을 사용하여 기준선과 4회의 교육 세션 후에 뇌파도(EEG)로 평가됩니다.
BDNF 수준은 신경 발생의 말초 마커로 결정됩니다.
이러한 변화는 12주 추적 관찰에서 재발과 관련될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해독 및 절제된 알코올 의존 환자는 10-14일이 소요됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 노출
훈련 4일 동안 알코올에 대한 비디오 노출(업데이트 단계)에 이어(10분) 알코올 접근-회피 작업(소거 단계)(회복-소멸 학습)이 이어졌습니다.
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중재는 훈련 4일 동안 알코올에 대한 접근-회피 과제의 달성으로 구성됩니다.
피험자는 중립적인 이미지에 접근 동작(레버 당기기)으로 반응하고 알코올 이미지에 회피 동작(레버 밀기)으로 반응하도록 지시받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 지연 노출
훈련 4일 동안 알코올 소비(업데이트 단계) 비디오에 노출된 후(6시간) 알코올 접근-회피 작업(소거 단계)(회복-소멸 학습).
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중재는 훈련 4일 동안 알코올에 대한 접근-회피 과제의 달성으로 구성됩니다.
피험자는 중립적인 이미지에 접근 동작(레버 당기기)으로 반응하고 알코올 이미지에 회피 동작(레버 밀기)으로 반응하도록 지시받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 노출 없음
훈련 4일 동안 중립 상황(업데이트 단계)의 비디오에 노출된 후(10분) 알코올 접근-회피 작업(소거 단계)(회귀-소멸 학습).
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중재는 훈련 4일 동안 알코올에 대한 접근-회피 과제의 달성으로 구성됩니다.
피험자는 중립적인 이미지에 접근 동작(레버 당기기)으로 반응하고 알코올 이미지에 회피 동작(레버 밀기)으로 반응하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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훈련 소멸 후 뇌 연결 패턴과 기저 수준의 차이
기간: 2일
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2일
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훈련-소멸 후 3개월 동안의 재발 횟수
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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훈련 소멸 후 BDNF의 혈장 수준과 기저 수준의 차이
기간: 2일
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2일
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훈련 소멸 후 알코올에 대한 주의 편향과 기저 수준의 차이
기간: 2일
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2일
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훈련 소멸 후 행동 억제와 기저 수준의 차이
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인출 소멸 학습에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State University완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline Center초대로 등록주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) | 자폐 스펙트럼 장애 | 외상 후 스트레스 장애 | 강박 장애(OCD) | 양극성 장애(BD) | 우울증 - 주요 우울 장애 | 일반화된 불안 | 정신분열증 스펙트럼 &Amp; 기타 정신병적 장애미국