Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe therapeutische strategieën voor de behandeling van alcoholgebruiksstoornissen

20 februari 2019 bijgewerkt door: Gabriel Rubio Valladolid, MD
Dit is een experimentele studie waarin de effectiviteit van drie psychofysiologische interventiemodaliteiten op basis van retrieval-extinction-procedures wordt geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gedragsremmingsprocessen zijn met name relevant bij recidieven van patiënten met alcoholafhankelijkheid. Een van de huidige gedragstechnieken om het remmende vermogen van deze patiënten te verbeteren, is de alcohol Approach Avoidance Task (AAT). Deze techniek zou echter efficiënter kunnen zijn als patiënten, voordat ze deze taak trainden, werden blootgesteld aan een verscheidenheid aan door alcohol geconditioneerde stimuli (terughalen) en profiteren van de vensterperiode van reconsolidatie van deze herinneringen om deze taak uit te voeren (extinctietraining). ). Dit project zal proberen het patroon van hersenconnectiviteit aan te tonen dat ten grondslag ligt aan retrieval-extinction learning, de relatie met markers zoals Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) en hun bruikbaarheid om terugvallen van personen met alcoholafhankelijkheid te verminderen. Voor het uitvoeren van dit onderzoek zijn 115 patiënten met alcoholafhankelijkheid gerandomiseerd die in drie groepen worden verdeeld: Groep 1 (N = 35) waar de extinctietraining wordt uitgevoerd binnen de vensterperiode (10 minuten); Groep 2 (N = 35) uitdoving vindt plaats buiten het tijdvenster (6 uur); Groep 3 (N = 35), deze proefpersonen zullen worden blootgesteld aan "non-retrieval" maar met extinctie-training binnen de vensterperiode. Veranderingen in connectiviteit zullen worden beoordeeld met een elektro-encefalogram (EEG) bij baseline en na 4 trainingssessies, met behulp van het HERMES-platform. BDNF-niveaus zullen worden bepaald als perifere markers van neurogenese. Deze veranderingen zullen worden gecorreleerd met recidieven in de 12 weken van follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alcoholafhankelijke patiënten die ontgift en abstinent zijn, nemen 10-14 dagen in beslag.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke blootstelling
Blootstelling aan video over alcohol (updatefase) gevolgd (10 minuten) door de taak om alcohol te naderen en te vermijden (extinctiefase) (Retrieval-Extinction Learning), gedurende 4 dagen training.
De interventie bestaat uit het volbrengen van de taak van toenadering-vermijding van alcohol gedurende 4 dagen training. Proefpersonen worden geïnstrueerd om met een naderende beweging (hendel trekken) te reageren op neutrale beelden en met vermijdende beweging (hendel duwen) op beelden van alcohol.
ACTIVE_COMPARATOR: Vertraagde blootstelling
Blootstelling aan een video van alcoholgebruik (updatefase) gevolgd (6 uur) door de taak om alcohol te naderen en te vermijden (extinctiefase) (Retrieval-Extinction Learning), gedurende 4 dagen training.
De interventie bestaat uit het volbrengen van de taak van toenadering-vermijding van alcohol gedurende 4 dagen training. Proefpersonen worden geïnstrueerd om met een naderende beweging (hendel trekken) te reageren op neutrale beelden en met vermijdende beweging (hendel duwen) op beelden van alcohol.
ACTIVE_COMPARATOR: Geen blootstelling
Blootstelling aan een video van neutrale situaties (updatefase) gevolgd (10 minuten) door de taak om alcohol te naderen en te vermijden (extinctiefase) (Retrieval-Extinction Learning), gedurende 4 dagen training.
De interventie bestaat uit het volbrengen van de taak van toenadering-vermijding van alcohol gedurende 4 dagen training. Proefpersonen worden geïnstrueerd om met een naderende beweging (hendel trekken) te reageren op neutrale beelden en met vermijdende beweging (hendel duwen) op beelden van alcohol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen patroon van hersenconnectiviteit na training-extinctie en basaal niveau
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Aantal recidieven gedurende 3 maanden na het stoppen met trainen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen plasmaspiegels van BDNF na training-extinctie en basaal niveau
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Verschil tussen aandachtsbias voor alcohol na training-extinctie en basaal niveau
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Verschil tussen gedragsinhibitie na training-extinctie en basaal niveau
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren