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Nouvelles stratégies thérapeutiques pour le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool

20 février 2019 mis à jour par: Gabriel Rubio Valladolid, MD
Il s'agit d'une étude expérimentale dans laquelle l'efficacité de trois modalités d'intervention psychophysiologiques basées sur des procédures de récupération-extinction est analysée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les processus d'inhibition comportementale sont particulièrement pertinents dans les rechutes des patients alcoolodépendants. L'une des techniques comportementales actuelles pour améliorer les capacités inhibitrices de ces patients est la tâche d'évitement d'approche de l'alcool (AAT). Cependant, cette technique pourrait être plus efficace si les patients, avant de s'entraîner à cette tâche, étaient exposés à une variété de stimuli conditionnés par l'alcool (récupération) et profitaient de la période fenêtre de reconsolidation de ces souvenirs pour effectuer cette tâche (entraînement à l'extinction). ). Ce projet tentera de montrer le modèle de connectivité cérébrale sous-jacent à l'apprentissage de la récupération-extinction, sa relation avec des marqueurs tels que le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et leur utilité pour réduire les rechutes des personnes dépendantes à l'alcool. Pour mener à bien cette étude 115 patients alcoolodépendants qui seront randomisés en trois groupes : Groupe 1 (N = 35) où l'entraînement à l'extinction est réalisé dans la fenêtre sérologique (10 minutes) ; L'extinction du groupe 2 (N = 35) aura lieu en dehors de la fenêtre temporelle (6 heures) ; Groupe 3 (N = 35), ces sujets seront exposés à la "non-récupération" mais avec un entraînement à l'extinction dans la période fenêtre. Les changements de connectivité seront évalués par électroencéphalogramme (EEG) au départ et après 4 séances de formation, en utilisant la plateforme HERMES. Les niveaux de BDNF seront déterminés en tant que marqueurs périphériques de la neurogenèse. Ces changements seront corrélés aux rechutes dans les 12 semaines de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients alcoolodépendants qui ont été désintoxiqués et abstinents prennent 10 à 14 jours.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne signent pas le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exposition immédiate
Exposition à la vidéo sur l'alcool (phase de mise à jour) suivie (10 minutes) de la tâche d'approche-évitement de l'alcool (phase d'extinction) (Retrieval-Extinction Learning), durant 4 jours de formation.
L'intervention consiste en l'accomplissement de la tâche d'approche-évitement de l'alcool pendant 4 jours de formation. Les sujets sont invités à répondre par un mouvement d'approche (tirer un levier) aux images neutres et à répondre par un mouvement d'évitement (pousser le levier) aux images d'alcool.
ACTIVE_COMPARATOR: Exposition retardée
Exposition à une vidéo de consommation d'alcool (phase de mise à jour) suivie (6 heures) de la tâche d'approche-évitement de l'alcool (phase d'extinction) (Retrieval-Extinction Learning), durant 4 jours de formation.
L'intervention consiste en l'accomplissement de la tâche d'approche-évitement de l'alcool pendant 4 jours de formation. Les sujets sont invités à répondre par un mouvement d'approche (tirer un levier) aux images neutres et à répondre par un mouvement d'évitement (pousser le levier) aux images d'alcool.
ACTIVE_COMPARATOR: Aucune exposition
Exposition à une vidéo de situations neutres (phase de mise à jour) suivie (10 minutes) de la tâche d'approche-évitement de l'alcool (phase d'extinction) (Retrieval-Extinction Learning), durant 4 jours de formation.
L'intervention consiste en l'accomplissement de la tâche d'approche-évitement de l'alcool pendant 4 jours de formation. Les sujets sont invités à répondre par un mouvement d'approche (tirer un levier) aux images neutres et à répondre par un mouvement d'évitement (pousser le levier) aux images d'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence entre le modèle de connectivité cérébrale après l'extinction de l'entraînement et le niveau de base
Délai: 2 jours
2 jours
Nombre de rechutes pendant 3 mois après l'entraînement-extinction
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence entre les niveaux plasmatiques de BDNF après l'entraînement-extinction et le niveau basal
Délai: 2 jours
2 jours
Différence entre le biais attentionnel envers l'alcool après l'extinction de l'entraînement et le niveau basal
Délai: 2 jours
2 jours
Différence entre l'inhibition comportementale après l'extinction de l'entraînement et le niveau de base
Délai: 2 jours
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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