Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe strategie terapeutyczne w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Gabriel Rubio Valladolid, MD
Jest to badanie eksperymentalne, w którym analizowana jest skuteczność trzech psychofizjologicznych metod interwencji opartych na procedurach przywracania-wygaszania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Behawioralne procesy hamowania są szczególnie istotne w przypadku nawrotów u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu. Jedną z aktualnych technik behawioralnych poprawiających zdolności hamujące tych pacjentów jest zadanie unikania zbliżania się do alkoholu (AAT). Technika ta mogłaby być jednak bardziej efektywna, gdyby pacjenci przed treningiem w tym zadaniu byli wystawieni na różnorodne bodźce warunkowane alkoholem (odzyskiwanie) i wykorzystywali okienny okres rekonsolidacji tych wspomnień do wykonania tego zadania (trening wygaszania ). W ramach tego projektu podjęta zostanie próba pokazania wzorca połączeń mózgowych leżącego u podstaw uczenia się odzyskiwania i wymierania, jego związku z markerami, takimi jak czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) oraz ich przydatności w ograniczaniu nawrotów u osób uzależnionych od alkoholu. W celu przeprowadzenia tego badania 115 pacjentów z uzależnieniem od alkoholu zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: Grupa 1 (N = 35) gdzie trening wygaszania jest wykonywany w okresie okna (10 minut); Grupa 2 (N = 35) ekstynkcja nastąpi poza oknem czasowym (6 godzin); Grupa 3 (N = 35), osoby te będą narażone na „nieodzyskiwanie”, ale z treningiem wygaszania w okresie okna. Zmiany w łączności zostaną ocenione za pomocą elektroencefalogramu (EEG) na początku i po 4 sesjach treningowych, przy użyciu platformy HERMES. Poziomy BDNF zostaną określone jako obwodowe markery neurogenezy. Zmiany te będą skorelowane z nawrotami w ciągu 12 tygodni obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu, po detoksykacji i abstynencji, potrzebują 10-14 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowa ekspozycja
Ekspozycja na wideo na temat alkoholu (faza aktualizacji), po której następuje (10 minut) zadanie zbliżenia się do unikania alkoholu (faza wygaszania) (uczenie się przywracania-wygaszania), podczas 4 dni szkolenia.
Behawioralne: Uczenie się odzyskiwania i wymierania
Interwencja polega na wykonaniu zadania podejście-unikanie alkoholu w ciągu 4 dni szkolenia. Badani są instruowani, aby reagowali ruchem zbliżeniowym (pociągnięciem dźwigni) na neutralne obrazy i reagowali ruchem unikającym (pchnięciem dźwigni) na obrazy alkoholu.
ACTIVE_COMPARATOR: Opóźniona ekspozycja
Ekspozycja na wideo przedstawiające spożywanie alkoholu (faza aktualizacji), po której następuje (6 godzin) zadanie podejścia do unikania alkoholu (faza wygaszania) (uczenie się przywracania-wygaszania), podczas 4 dni szkolenia.
Behawioralne: Uczenie się odzyskiwania i wymierania
Interwencja polega na wykonaniu zadania podejście-unikanie alkoholu w ciągu 4 dni szkolenia. Badani są instruowani, aby reagowali ruchem zbliżeniowym (pociągnięciem dźwigni) na neutralne obrazy i reagowali ruchem unikającym (pchnięciem dźwigni) na obrazy alkoholu.
ACTIVE_COMPARATOR: Brak ekspozycji
Ekspozycja na film z neutralnymi sytuacjami (faza aktualizacji), po której następuje (10 minut) zadanie zbliżenia się do unikania alkoholu (faza wygaszania) (uczenie się przywracania-wygaszania), podczas 4 dni szkolenia.
Behawioralne: Uczenie się odzyskiwania i wymierania
Interwencja polega na wykonaniu zadania podejście-unikanie alkoholu w ciągu 4 dni szkolenia. Badani są instruowani, aby reagowali ruchem zbliżeniowym (pociągnięciem dźwigni) na neutralne obrazy i reagowali ruchem unikającym (pchnięciem dźwigni) na obrazy alkoholu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między wzorcem łączności mózgowej po wygaszeniu treningu a poziomem podstawowym
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
Liczba nawrotów w ciągu 3 miesięcy po wygaśnięciu treningu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między poziomami BDNF w osoczu po wygaszeniu treningu a poziomem podstawowym
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
Różnica między uważnym nastawieniem na alkohol po wygaśnięciu treningu i poziomie podstawowym
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
Różnica między hamowaniem behawioralnym po wygaszeniu treningu a poziomem podstawowym
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gabriel Rubio Valladolid, MD

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario 12 de Octubre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-00463

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uczenie się odzyskiwania i wymierania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj