Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet terapeuttiset strategiat alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoon

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Gabriel Rubio Valladolid, MD
Tämä on kokeellinen tutkimus, jossa analysoidaan kolmen psykofysiologisen interventiomodaliteetin tehokkuutta, jotka perustuvat palautus-sammutusmenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttäytymisen estoprosessit ovat erityisen tärkeitä alkoholiriippuvaisten potilaiden uusiutuessa. Yksi nykyisistä käyttäytymistekniikoista parantaa näiden potilaiden estokykyä on alkoholin välttämistehtävä (AAT). Tämä tekniikka voisi kuitenkin olla tehokkaampi, jos potilaat ennen tähän tehtävään harjoittelua altistuisivat erilaisille alkoholin aiheuttamille ärsykkeille (haku) ja hyödyntäisivät näiden muistojen uudelleenkonsolidointiaikaa tämän tehtävän suorittamiseksi (sammutusharjoitus). ). Tämä projekti pyrkii osoittamaan aivoyhteyksien mallin, joka on haun ja sukupuuttoon liittyvän oppimisen taustalla, sen suhdetta markkereihin, kuten aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään (BDNF) ja niiden käyttökelpoisuutta alkoholiriippuvaisten yksilöiden uusiutumisen vähentämisessä. Tämän tutkimuksen suorittamiseksi 115 alkoholiriippuvaista potilasta, jotka satunnaistetaan kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 (N = 35), jossa ekstinktioharjoitus suoritetaan ikkunajakson (10 minuuttia) sisällä; Ryhmän 2 (N = 35) sukupuutto tapahtuu aikaikkunan ulkopuolella (6 tuntia); Ryhmä 3 (N = 35), nämä kohteet altistetaan "ei-hakulle", mutta ekstinktio-koulutuksella ikkunajakson sisällä. Yhteysmuutokset arvioidaan elektroenkefalogrammilla (EEG) lähtötilanteessa ja 4 harjoituskerran jälkeen HERMES-alustalla. BDNF-tasot määritetään neurogeneesin perifeerisinä markkereina. Nämä muutokset korreloivat relapsien kanssa 12 viikon seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 De Octubre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkoholiriippuvaisilla potilailla, jotka ovat saaneet myrkyttömät ja pidättäytyneet, kestää 10-14 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välitön altistuminen
Altistuminen alkoholia käsittelevälle videolle (päivitysvaihe), jota seuraa (10 minuuttia) tehtävä alkoholin lähestyminen ja välttäminen (sukupuuttumisvaihe) (Retrieval-Extinction Learning) 4 päivän koulutuksen aikana.
Käyttäytyminen: Retrieval-Extinction Learning
Interventio koostuu lähestymis- ja alkoholinkäytön välttämistehtävän suorittamisesta 4 päivän koulutuksen aikana. Koehenkilöitä neuvotaan reagoimaan lähestymisliikkeellä (vetämällä vivusta) neutraaleihin kuviin ja vastaamaan välttämisliikkeellä (vipua työntämällä) alkoholikuviin.
ACTIVE_COMPARATOR: Viivästynyt altistus
Altistuminen videolle alkoholinkulutuksesta (päivitysvaihe), jota seuraa (6 tuntia) alkoholin lähestymis-välttämistehtävä (sukupuuttumisvaihe) (Retrieval-Extinction Learning) 4 päivän koulutuksen aikana.
Käyttäytyminen: Retrieval-Extinction Learning
Interventio koostuu lähestymis- ja alkoholinkäytön välttämistehtävän suorittamisesta 4 päivän koulutuksen aikana. Koehenkilöitä neuvotaan reagoimaan lähestymisliikkeellä (vetämällä vivusta) neutraaleihin kuviin ja vastaamaan välttämisliikkeellä (vipua työntämällä) alkoholikuviin.
ACTIVE_COMPARATOR: Ei altistumista
Altistuminen videolle neutraaleista tilanteista (päivitysvaihe), jota seuraa (10 minuuttia) tehtävä alkoholin lähestyminen ja välttäminen (sukupuuttumisvaihe) (Retrieval-Extinction Learning) 4 päivän harjoittelun aikana.
Käyttäytyminen: Retrieval-Extinction Learning
Interventio koostuu lähestymis- ja alkoholinkäytön välttämistehtävän suorittamisesta 4 päivän koulutuksen aikana. Koehenkilöitä neuvotaan reagoimaan lähestymisliikkeellä (vetämällä vivusta) neutraaleihin kuviin ja vastaamaan välttämisliikkeellä (vipua työntämällä) alkoholikuviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero aivojen yhteysmallin välillä harjoituksen sammumisen jälkeen ja perustason välillä
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Relapsien määrä 3 kuukauden aikana harjoittelun sammumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero plasman BDNF-tasojen välillä harjoittelun sammumisen jälkeen ja perustason välillä
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Ero alkoholiin kohdistuvan huomion painottumisen välillä harjoituksen sammumisen jälkeen ja perustason välillä
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Ero käyttäytymisen eston välillä harjoituksen sammumisen jälkeen ja perustason välillä
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gabriel Rubio Valladolid, MD

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario 12 de Octubre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-00463

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retrieval-Extinction Learning

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa