治疗酒精使用障碍的新治疗策略
2019年2月20日 更新者：Gabriel Rubio Valladolid, MD
这是一项实验研究，其中分析了基于检索-灭绝程序的三种心理生理干预方式的功效。
研究概览
详细说明
行为抑制过程与酒精依赖患者的复发特别相关。
目前提高这些患者抑制能力的行为技术之一是酒精接近回避任务 (AAT)。
然而，如果患者在接受这项任务训练之前暴露于各种酒精条件刺激（恢复）并利用这些记忆的再巩固窗口期来执行这项任务（消退训练），则这项技术可能会更有效).
该项目将尝试展示提取-消退学习背后的大脑连接模式、它与脑源性神经营养因子 (BDNF) 等标记物的关系，以及它们在减少酒精依赖个体复发方面的作用。
为开展这项研究，将 115 名酒精依赖患者随机分为三组： 第 1 组（N = 35），在窗口期（10 分钟）内进行消退训练；第 2 组（N = 35）灭绝将发生在时间窗口（6 小时）之外；第 3 组（N = 35），这些受试者将接受“非检索”但在窗口期内进行消退训练。
将使用 HERMES 平台在基线时和 4 次培训课程后使用脑电图 (EEG) 评估连通性变化。
BDNF 水平将被确定为神经发生的外周标志物。
这些变化将与 12 周随访中的复发相关。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已经戒毒和戒酒的酒精依赖患者需要 10-14 天。
排除标准：
- 未签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即曝光
在为期 4 天的培训期间，接触有关酒精的视频（更新阶段），然后（10 分钟）执行接近-避免酒精（消退阶段）（检索-消退学习）的任务。
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干预包括在 4 天的培训期间完成避免饮酒的任务。
受试者被指示对中性图像做出接近运动（拉杆）的反应，对酒精图像做出回避运动（推动杆）的反应。
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ACTIVE_COMPARATOR：延迟曝光
在为期 4 天的培训期间，观看饮酒视频（更新阶段），然后（6 小时）执行接近-避免饮酒（消退阶段）（检索-消退学习）的任务。
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干预包括在 4 天的培训期间完成避免饮酒的任务。
受试者被指示对中性图像做出接近运动（拉杆）的反应，对酒精图像做出回避运动（推动杆）的反应。
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ACTIVE_COMPARATOR：无曝光
在为期 4 天的培训期间，先观看中性情况的视频（更新阶段），然后（10 分钟）执行接近-避免酒精（消退阶段）（检索-消退学习）的任务。
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干预包括在 4 天的培训期间完成避免饮酒的任务。
受试者被指示对中性图像做出接近运动（拉杆）的反应，对酒精图像做出回避运动（推动杆）的反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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训练消退后大脑连接模式与基础水平的差异
大体时间：2天
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2天
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训练消退后 3 个月内的复发次数
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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训练消退后血浆 BDNF 水平与基础水平的差异
大体时间：2天
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2天
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训练消退后对酒精的注意力偏向与基础水平之间的差异
大体时间：2天
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2天
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训练-消退后行为抑制与基础水平的差异
大体时间：2天
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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