Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye terapeutiske strategier til behandling af alkoholforbrugsforstyrrelser

20. februar 2019 opdateret af: Gabriel Rubio Valladolid, MD
Dette er et eksperimentelt studie, hvor effektiviteten af ​​tre psykofysiologiske interventionsmodaliteter baseret på genfindings-udryddelsesprocedurer analyseres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adfærdshæmningsprocesser er særligt relevante ved tilbagefald af patienter med alkoholafhængighed. En af de nuværende adfærdsteknikker til at forbedre hæmmende evner hos disse patienter er alkoholtilnærmelsesopgaven (AAT). Denne teknik kunne dog være mere effektiv, hvis patienter, før de trænede i denne opgave, blev udsat for en række alkoholbetingede stimuli (genfinding) og udnyttede vinduesperioden med rekonsolidering af disse minder til at udføre denne opgave (udryddelsestræning). ). Dette projekt vil forsøge at vise mønsteret af hjerneforbindelser, der ligger til grund for genfinding-udryddelse-læring, dets forhold til markører såsom Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) og deres anvendelighed til at reducere tilbagefald hos personer med alkoholafhængighed. For at udføre denne undersøgelse 115 patienter med alkoholafhængighed, som vil blive randomiseret i tre grupper: Gruppe 1 (N = 35), hvor ekstinktionstræningen udføres inden for vinduesperioden (10 minutter); Gruppe 2 (N = 35) ekstinktion vil finde sted uden for tidsvinduet (6 timer); Gruppe 3 (N = 35), disse forsøgspersoner vil blive udsat for "ikke-hentning", men med ekstinktionstræning inden for vinduesperioden. Ændringer i forbindelsen vil blive vurderet med elektroencefalogram (EEG) ved baseline og efter 4 træningssessioner ved hjælp af HERMES platformen. BDNF-niveauer vil blive bestemt som perifere markører for neurogenese. Disse ændringer vil være korreleret med tilbagefald i de 12 ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alkoholafhængige patienter, der er blevet afgiftede og afholdende, tager 10-14 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig eksponering
Eksponering for video om alkohol (opdateringsfase) efterfulgt (10 minutter) af opgaven med tilgang-undgåelse af alkohol (udryddelsesfase) (Retrieval-Extinction Learning), i løbet af 4 dages træning.
Adfærdsmæssigt: Hentning-udryddelse læring
Interventionen består i udførelsen af ​​opgaven med tilgang-undgåelse af alkohol i løbet af 4 dages træning. Forsøgspersoner instrueres i at reagere med en tilgangsbevægelse (træk i et håndtag) på neutrale billeder og at reagere med undgåelsesbevægelser (skubbe håndtaget) på billeder af alkohol.
ACTIVE_COMPARATOR: Forsinket eksponering
Eksponering for en video af alkoholforbrug (opdateringsfase) efterfulgt (6 timer) af opgaven med tilgang-undgåelse af alkohol (udryddelsesfase) (Retrieval-Extinction Learning), i løbet af 4 dages træning.
Adfærdsmæssigt: Hentning-udryddelse læring
Interventionen består i udførelsen af ​​opgaven med tilgang-undgåelse af alkohol i løbet af 4 dages træning. Forsøgspersoner instrueres i at reagere med en tilgangsbevægelse (træk i et håndtag) på neutrale billeder og at reagere med undgåelsesbevægelser (skubbe håndtaget) på billeder af alkohol.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen eksponering
Eksponering for en video af neutrale situationer (opdateringsfase) efterfulgt (10 minutter) af opgaven med tilgang-undgåelse af alkohol (udryddelsesfase) (Retrieval-Extinction Learning), i løbet af 4 dages træning.
Adfærdsmæssigt: Hentning-udryddelse læring
Interventionen består i udførelsen af ​​opgaven med tilgang-undgåelse af alkohol i løbet af 4 dages træning. Forsøgspersoner instrueres i at reagere med en tilgangsbevægelse (træk i et håndtag) på neutrale billeder og at reagere med undgåelsesbevægelser (skubbe håndtaget) på billeder af alkohol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem mønster af hjerneforbindelse efter træning-udryddelse og basal niveau
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Antal tilbagefald i løbet af 3 måneder efter træningsudryddelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem plasmaniveauer af BDNF efter træningsudryddelse og basalniveau
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Forskel mellem opmærksomhedsbias mod alkohol efter træningsudryddelse og basal niveau
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Forskel mellem adfærdshæmning efter træning-ekstinktion og basal niveau
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gabriel Rubio Valladolid, MD

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III
Hospital Universitario 12 de Octubre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (SKØN)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-00463

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hentning-udryddelse læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner