Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya terapeutiska strategier för behandling av alkoholmissbruk

20 februari 2019 uppdaterad av: Gabriel Rubio Valladolid, MD
Detta är en experimentell studie där effekten av tre psykofysiologiska interventionsmodaliteter baserade på återvinnings-utrotningsprocedurer analyseras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Beteendehämmande processer är särskilt relevanta vid återfall hos patienter med alkoholberoende. En av de nuvarande beteendeteknikerna för att förbättra hämmande förmågor hos dessa patienter är alkoholtillvägagångssättet Avoidance Task (AAT). Den här tekniken skulle dock kunna vara mer effektiv om patienterna, innan de tränade i denna uppgift, exponerades för en mängd olika alkoholbetingade stimuli (återhämtning) och drar fördel av fönsterperioden för återkonsolidering av dessa minnen för att utföra denna uppgift (extinktionsträning) ). Detta projekt kommer att försöka visa mönstret av hjärnanslutning som ligger bakom inlärning av retrieval-extinktion, dess samband med markörer såsom Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) och deras användbarhet för att minska återfall hos individer med alkoholberoende. För att genomföra denna studie 115 patienter med alkoholberoende som kommer att randomiseras i tre grupper: Grupp 1 (N = 35) där extinktionsträningen utförs inom fönsterperioden (10 minuter); Grupp 2 (N = 35) utsläckning kommer att ske utanför tidsfönstret (6 timmar); Grupp 3 (N = 35), dessa försökspersoner kommer att utsättas för "icke-återvinning" men med utsläckningsträning inom fönsterperioden. Förändringar i anslutning kommer att bedömas med elektroencefalogram (EEG) vid baslinjen och efter 4 träningspass, med hjälp av HERMES-plattformen. BDNF-nivåer kommer att bestämmas som perifera markörer för neurogenes. Dessa förändringar kommer att vara korrelerade med återfall under de 12 veckorna av uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alkoholberoende patienter som blivit avgiftade och abstinenta tar 10-14 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte undertecknar det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omedelbar exponering
Exponering för video om alkohol (uppdateringsfas) följt (10 minuter) av uppgiften att närma sig-undvikande av alkohol (extinktionsfas) (Retrieval-Extinction Learning), under 4 dagars träning.
Interventionen består av att utföra uppgiften att närma sig-undvika alkohol under 4 dagars träning. Försökspersonerna instrueras att reagera med en närmande rörelse (dra en spak) på neutrala bilder och att svara med undvikande rörelse (trycka spaken) på bilder av alkohol.
ACTIVE_COMPARATOR: Försenad exponering
Exponering för en video av alkoholkonsumtion (uppdateringsfas) följt (6 timmar) av uppgiften att närma sig-undvikande av alkohol (extinktionsfas) (Retrieval-Extinction Learning), under 4 dagars träning.
Interventionen består av att utföra uppgiften att närma sig-undvika alkohol under 4 dagars träning. Försökspersonerna instrueras att reagera med en närmande rörelse (dra en spak) på neutrala bilder och att svara med undvikande rörelse (trycka spaken) på bilder av alkohol.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen exponering
Exponering för en video av neutrala situationer (uppdateringsfas) följt (10 minuter) av uppgiften att närma sig-undvikande av alkohol (utrotningsfas) (Retrieval-Extinction Learning), under 4 dagars träning.
Interventionen består av att utföra uppgiften att närma sig-undvika alkohol under 4 dagars träning. Försökspersonerna instrueras att reagera med en närmande rörelse (dra en spak) på neutrala bilder och att svara med undvikande rörelse (trycka spaken) på bilder av alkohol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan mönster av hjärnanslutning efter träning-utrotning och basal nivå
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Antal återfall under 3 månader efter träningsutrotning
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan plasmanivåer av BDNF efter träningsutrotning och basalnivå
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Skillnad mellan uppmärksamhetsbias mot alkohol efter träningsutrotning och basal nivå
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Skillnad mellan beteendehämning efter träning-utrotning och basalnivå
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera