음악적 개입이 정맥주사에 대한 스트레스 반응에 미치는 영향
2017년 1월 18일 업데이트: Dr. Gene Dempsey, University College Cork
스트레스에 대한 음악 요법 및 자당 대 자당을 평가하기 위한 32주 미만 조산아의 무작위 교차 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 정맥 천자 즈음에 비약물적 개입으로 음악 요법을 사용하는 것이 타액 코르티솔 수치로 측정한 안정적인 조산아의 스트레스 반응을 유의하게 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 안정한 조산아의 뇌파 및 활력징후에 대한 음악치료의 효과를 분석하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cork, 아일랜드
- Cork University Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 주령 32주 미만으로 태어난 영아(재태 주령 23+0주부터 31+6주까지)
- 영아는 이제 >32주 수정 재태 연령이어야 합니다.
- 의학적으로 안정적이고 관리 계획의 일부로 일상적인 정맥 천자를 받아야 하는 영아
제외 기준:
- 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 알려진 청각 장애가 있는 유아
- 진정제를 투여받는 영아
- 시상하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애의 모든 증거
- 선천적 이상이 있는 영아
- 알려진 EEG 이상이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 자당 단독
이러한 영아는 정맥 천자 전에만 구강 자당 용액("Sweetease")을 받게 됩니다.
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실험적: 음악 개입 플러스 자당
이 영아는 정맥 천자 전에 구강 자당 용액과 음악 요법을 모두 받습니다.
|
음악 개입은 정맥 천자 전에 10분 동안 재생됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 코르티솔 수치
기간: 기준선, 20분 4시간
|
기준선, 20분과 4시간 사이의 타액 코르티솔 수치의 변화
|
기준선, 20분 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미숙아 통증 프로필(PIPP) 점수
기간: 즉각적인
|
미숙아 통증 프로필(PIPP) 점수로 측정한 통증의 변화
|
즉각적인
|
|
생리적 매개변수의 변화 - 심박수
기간: 정맥주사 전 10분과 후 10분
|
심박수 증가
|
정맥주사 전 10분과 후 10분
|
|
생리적 매개변수의 변화 - 호흡수
기간: 정맥주사 전 10분과 후 10분
|
호흡수 증가
|
정맥주사 전 10분과 후 10분
|
|
생리적 매개변수의 변화 - 산소 포화도
기간: 정맥주사 전 10분과 후 10분
|
산소 포화도 감소
|
정맥주사 전 10분과 후 10분
|
|
생리적 매개변수의 변화 - EEG
기간: 정맥주사 전 10분과 후 10분
|
변경된 EEG 진폭 및 주파수.
|
정맥주사 전 10분과 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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