Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji muzycznej na reakcję stresową na nakłucie żyły

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Gene Dempsey, University College Cork
Randomizowane badanie krzyżowe u wcześniaków w wieku poniżej 32 tygodni w celu oceny muzykoterapii i sacharozy w porównaniu z sacharozą w przypadku stresu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy zastosowanie muzykoterapii jako niefarmakologicznej interwencji w czasie wkłucia żyły istotnie zmniejsza reakcję stresową stabilnego wcześniaka, mierzoną stężeniem kortyzolu w ślinie.

Drugim celem pracy jest analiza wpływu muzykoterapii na zapis EEG i parametry życiowe stabilnego wcześniaka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Cork University Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 7 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone w wieku ciążowym poniżej 32 tygodni (od 23+0 tygodni do 31+6 tygodni włącznie)
  • Niemowlęta muszą być teraz >32 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego
  • Niemowlęta, które są stabilne medycznie i które mają mieć rutynowe nakłucie żyły jako część ich planu postępowania

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania świadomej zgody od rodzica
  • Niemowlęta ze stwierdzoną wadą słuchu
  • Niemowlęta otrzymujące leki uspokajające
  • Jakiekolwiek objawy dysfunkcji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
  • Niemowlęta z wadami wrodzonymi
  • Niemowlęta ze znanymi nieprawidłowościami EEG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Sama sacharoza
Te niemowlęta otrzymają doustny roztwór sacharozy („Sweetease”) tylko przed nakłuciem żyły
EKSPERYMENTALNY: Interwencja muzyczna plus sacharoza
Te niemowlęta otrzymają zarówno doustny roztwór sacharozy, jak i muzykoterapię przed nakłuciem żyły.
Inny: Terapia muzyczna
Interwencja muzyczna będzie odtwarzana przez dziesięć minut przed nakłuciem żyły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA, 20 minut i 4 godziny
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie między wartością wyjściową, 20 minutami i 4 godzinami
LINIA PODSTAWOWA, 20 minut i 4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik profilu bólu u wcześniaków (PIPP).
Ramy czasowe: natychmiastowy
Zmiana w bólu mierzona za pomocą wyniku profilu bólu u wcześniaków (PIPP).
natychmiastowy
Zmiany parametrów fizjologicznych - Tętno
Ramy czasowe: 10 minut przed nakłuciem żyły i 10 minut po
Zwiększenie częstości akcji serca
10 minut przed nakłuciem żyły i 10 minut po
Zmiany parametrów fizjologicznych – częstość oddechów
Ramy czasowe: 10 minut przed nakłuciem żyły i 10 minut po
Zwiększenie częstości oddechów
10 minut przed nakłuciem żyły i 10 minut po
Zmiany parametrów fizjologicznych – nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 10 minut przed nakłuciem żyły i 10 minut po
Zmniejszenie nasycenia tlenem
10 minut przed nakłuciem żyły i 10 minut po
Zmiany parametrów fizjologicznych - EEG
Ramy czasowe: 10 minut przed nakłuciem żyły i 10 minut po
Zmieniona amplituda i częstotliwość EEG.
10 minut przed nakłuciem żyły i 10 minut po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Cork

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ED/01/16UCC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj