Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en musikalsk intervensjon på stressrespons på venepunktur

18. januar 2017 oppdatert av: Dr. Gene Dempsey, University College Cork
Randomisert crossover-forsøk hos premature spedbarn under 32 uker for å vurdere musikkterapi og sukrose versus sukrose ved stress

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å vurdere om bruk av musikkterapi som en ikke-farmakologisk intervensjon rundt tidspunktet for venepunktur reduserer stressresponsen til en stabil premature nyfødt signifikant, målt ved kortisolnivåer i spytt.

Det sekundære målet med denne studien er å analysere effekten av musikkterapi på EEG, og vitale tegn på stabil premature nyfødt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 7 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født under 32 ukers svangerskapsalder (fra 23+0 uker til og med 31+6 ukers svangerskapsalder)
  • Spedbarn må nå være >32 ukers korrigert svangerskapsalder
  • Spedbarn som er medisinsk stabile og som skal ha rutinemessig venepunktur som en del av behandlingsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å innhente informert samtykke fra foreldre
  • Spedbarn med kjent hørselshemming
  • Spedbarn som får beroligende medisiner
  • Eventuelle tegn på dysfunksjon av hypothalamus-hypofyse-binyreaksen
  • Spedbarn med medfødte abnormiteter
  • Spedbarn med kjente EEG-avvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Sukrose alene
Disse spedbarnene vil kun få en oral sukroseløsning ("Sweetease") før venepunktur
EKSPERIMENTELL: Musikkintervensjon pluss sukrose
Disse spedbarnene vil få både oral sukroseløsning og musikkterapi før venepunktur.
Annen: Musikkterapi
Den musikalske intervensjonen spilles i ti minutter før venepunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttkortisolnivåer
Tidsramme: BASELINE, 20 minutter og 4 timer
Endring i spyttkortisolnivåer mellom baseline, 20 minutter og 4 timer
BASELINE, 20 minutter og 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Premature Infant Pain Profile (PIPP) score
Tidsramme: umiddelbar
Endring i smerte målt ved premature infant Pain Profile (PIPP) score
umiddelbar
Endringer i fysiologiske parametere - Hjertefrekvens
Tidsramme: 10 minutter før venepunktur og 10 minutter etter
Økning i hjertefrekvens
10 minutter før venepunktur og 10 minutter etter
Endringer i fysiologiske parametere - respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter før venepunktur og 10 minutter etter
Økning i respirasjonsfrekvens
10 minutter før venepunktur og 10 minutter etter
Endringer i fysiologiske parametere - oksygenmetning
Tidsramme: 10 minutter før venepunktur og 10 minutter etter
Nedgang i oksygenmetning
10 minutter før venepunktur og 10 minutter etter
Endringer i fysiologiske parametere - EEG
Tidsramme: 10 minutter før venepunktur og 10 minutter etter
Endret EEG-amplitude og frekvens.
10 minutter før venepunktur og 10 minutter etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College Cork

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ED/01/16UCC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere