Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikillisen intervention vaikutus stressireaktioon venepunktioon

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Gene Dempsey, University College Cork
Satunnaistettu crossover-tutkimus alle 32 viikon ikäisille keskosille, jotta voidaan arvioida musiikkiterapiaa ja sakkaroosia verrattuna sakkaroosiin stressiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö musiikkiterapian käyttö ei-farmakologisena interventiona venepunktion aikaan merkittävästi vakaan keskosen stressivastetta mitattuna syljen kortisolitasoilla.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on analysoida musiikkiterapian vaikutusta EEG:hen ja vakaan keskosen elintoimintoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikon iässä (23+0 viikosta raskausviikkoon 31+6 mukaan lukien)
  • Vauvojen on nyt oltava yli 32 viikkoa korjattu raskausikä
  • Pikkulapset, jotka ovat lääketieteellisesti vakaat ja joille on määrä tehdä rutiininomainen venepunktio osana hoitosuunnitelmaansa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus vanhemmilta
  • Pikkulapset, joilla on tiedossa oleva kuulovaurio
  • Vauvat, jotka saavat rauhoittavia lääkkeitä
  • Kaikki todisteet hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin toimintahäiriöstä
  • Vauvat, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia
  • Imeväiset, joilla on tiedossa EEG-poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Sakkaroosi yksinään
Nämä lapset saavat oraalista sakkaroosiliuosta ("Sweetease") vain ennen venepunktiota
KOKEELLISTA: Musiikki interventio plus sakkaroosi
Nämä lapset saavat sekä oraalista sakkaroosiliuosta että musiikkiterapiaa ennen venepunktiota.
Muut: Musiikkiterapia
Musiikillinen interventio esitetään kymmenen minuuttia ennen venepunktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: PERUSTASO, 20 minuuttia ja 4 tuntia
Muutos syljen kortisolitasoissa lähtötilanteen, 20 minuutin ja 4 tunnin välillä
PERUSTASO, 20 minuuttia ja 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premature Infant Pain Profile (PIPP) -pisteet
Aikaikkuna: välittömästi
Kivun muutos ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin (PIPP) pistemäärällä mitattuna
välittömästi
Muutokset fysiologisissa parametreissa - Syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen venepunktiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Sykkeen nousu
10 minuuttia ennen venepunktiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Muutokset fysiologisissa parametreissa - hengitystiheys
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen venepunktiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Lisääntynyt hengitystiheys
10 minuuttia ennen venepunktiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Muutokset fysiologisissa parametreissa - happisaturaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen venepunktiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Happisaturaation väheneminen
10 minuuttia ennen venepunktiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Muutokset fysiologisissa parametreissa - EEG
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen venepunktiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Muuttunut EEG-amplitudi ja -taajuus.
10 minuuttia ennen venepunktiota ja 10 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Cork

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ED/01/16UCC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa