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iQuit Mindfully: 금연을 위한 문자 메시지

2018년 12월 14일 업데이트: Claire Spears, Georgia State University

iQuit Mindfully: 모바일 기술로 강화된 마음챙김 기반 금연의 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 금연을 위한 마음챙김 기반 치료를 강화하기 위한 방법으로 문자 메시지를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 세션 간 문자 메시지를 통합한 마음챙김 기반 금연 치료("iQuit Mindfully")의 파일럿 조사입니다. 참가자는 MBAT(마음챙김 기반 중독 치료) 또는 iQuit Mindfully(세션 간 문자 메시지가 추가된 MBAT)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

모든 참가자는 니코틴 패치 요법 및 자조 자료 외에도 8주 MBAT 프로토콜을 기반으로 대면 그룹 치료를 받게 됩니다. iQuit Mindfully에 할당된 참가자는 문자 메시지를 통해 추가 지원을 받습니다. 평가는 기준선, 매주 직접 방문할 때마다, 치료가 끝날 때, 그리고 1개월 후속 조치에서 수행됩니다. 타당성, 금연, 마음 챙김 연습, 담배 의존 및 심리적 웰빙 지표를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Georgia State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 지난 1년 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 피운 현재 흡연자(및 만료된 일산화탄소 >6ppm)
  • 향후 30일 이내에 그만둘 동기 부여
  • Greater Atlanta, Georgia 지역의 유효한 집 주소
  • 작동하는 전화번호
  • 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰 소유
  • 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
  • 최소 6학년 수준의 건강 문해력

제외 기준:

  • 니코틴 패치에 대한 금기 사항
  • 활성 물질 남용/의존
  • 담배 이외의 담배 제품의 정기적 사용
  • 금연 약물의 현재 사용
  • 임신 또는 수유
  • 연구에 등록한 가족 구성원
  • 정신 분열증 또는 양극성 장애의 현재 진단 또는 항 정신병 약물 사용
  • 임상적으로 의미 있는 우울 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 마음챙김 기반 중독 치료(MBAT)
니코틴 패치; 자조 가이드; MBAT
행동: 마음챙김 기반 중독 치료
마음챙김 기반 중독 치료(Mindfulness-based Addiction Treatment, MBAT)는 금연을 위한 마음챙김 및 인지 행동 전략을 가르치는 2시간 세션으로 매주 8회 구성됩니다(Wetter et al., 2009).
행동: 셀프 도움말 가이드
금연을 위한 자조 자료는 Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline(Fiore et al. 담배 사용 및 의존 치료를 위한 임상 진료 지침, 2008).
의약품: 니코틴 패치
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자를 위한 패치 요법(금연일 전 주에 시작)은 4주 동안 21mg 패치, 1주 동안 14mg 패치, 1주 동안 7mg 패치로 구성됩니다. 하루 5-10개비 흡연 참가자를 위한 패치 요법은 4주 동안 14mg 패치와 2주 동안 7mg 패치로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 일반 니코틴 패치
실험적: 조심스럽게 iQuit
니코틴 패치; 자조 가이드; MBAT; 문자 메시지
행동: 조심스럽게 iQuit
iQuit Mindfully은 매일 치료 세션 사이에 문자 메시지를 포함합니다. 문자 메시지는 마음 챙김과 인지 행동 전략을 제공하고 금연을 지원합니다.
다른 이름들:
  • 금연을 위한 마음챙김 기반 문자 메시지
행동: 마음챙김 기반 중독 치료
마음챙김 기반 중독 치료(Mindfulness-based Addiction Treatment, MBAT)는 금연을 위한 마음챙김 및 인지 행동 전략을 가르치는 2시간 세션으로 매주 8회 구성됩니다(Wetter et al., 2009).
행동: 셀프 도움말 가이드
금연을 위한 자조 자료는 Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline(Fiore et al. 담배 사용 및 의존 치료를 위한 임상 진료 지침, 2008).
의약품: 니코틴 패치
하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 참가자를 위한 패치 요법(금연일 전 주에 시작)은 4주 동안 21mg 패치, 1주 동안 14mg 패치, 1주 동안 7mg 패치로 구성됩니다. 하루 5-10개비 흡연 참가자를 위한 패치 요법은 4주 동안 14mg 패치와 2주 동안 7mg 패치로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 일반 니코틴 패치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 치료 종료(8주)
금연한 참가자 수(자기 보고한 7일 금욕 기준, 만료된 일산화탄소 <6 ppm으로 생화학적으로 확인됨)
치료 종료(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 참여
기간: 8주간의 치료기간 동안
대화형 문자 메시지에 응답하는 참가자 수
8주간의 치료기간 동안
참가자 등급
기간: 치료 종료(8주)
인지된 문자 메시지 유용성(최소값 1["전혀 도움이 되지 않음"], 최대값 10["매우 도움이 됨"], 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
치료 종료(8주)
마찰
기간: 치료 종료(8주)
치료 종료 세션에 참석하지 않은 참가자 수
치료 종료(8주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루에 피우는 담배의 수
기간: 치료 종료(8주)
하루에 피운 담배의 자체 보고 수(설문지)
치료 종료(8주)
주간 마음챙김 연습
기간: 전체 치료기간(8주)
자가 보고 평균 주간 마음챙김 연습(설문지)
전체 치료기간(8주)
자가 보고 마음챙김 및 심리적 기능
기간: 치료 종료(8주)
마음 챙김, 정동, 자기효능감, 의존, 금단 증상(설문지)
치료 종료(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgia State University

협력자

University of Chicago
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
George Washington University
University of Utah
The Catholic University of America

수사관

  • 수석 연구원: Claire A Spears, Ph.D., Georgia State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23AT008442 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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