Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iQuit Mindfully: tekstberichten om te stoppen met roken

14 december 2018 bijgewerkt door: Claire Spears, Georgia State University

iQuit Mindfully: een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar op mindfulness gebaseerd stoppen met roken, verbeterd met mobiele technologie

Het doel van deze studie is om sms-berichten te onderzoeken als een manier om op mindfulness gebaseerde behandelingen voor stoppen met roken te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een pilotonderzoek naar op mindfulness gebaseerde behandelingen voor stoppen met roken met sms-berichten tussen sessies ("iQuit Mindfully"). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) of iQuit Mindfully (MBAT met de toevoeging van sms-berichten tussen sessies).

Alle deelnemers krijgen een persoonlijke groepsbehandeling op basis van het 8 weken durende MBAT-protocol, naast nicotinepleistertherapie en zelfhulpmateriaal. Deelnemers die zijn toegewezen aan iQuit Mindfully krijgen extra ondersteuning via sms. De beoordelingen vinden plaats bij aanvang, bij elk van de wekelijkse persoonlijke bezoeken, aan het einde van de behandeling en bij de follow-up na 1 maand. Haalbaarheid, onthouding van roken, mindfulness-oefeningen en indicatoren van tabaksafhankelijkheid en psychisch welbevinden zullen worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Georgia State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-65 jaar
  • huidige roker met een geschiedenis van >5 sigaretten/dag gedurende het afgelopen jaar (en verlopen koolmonoxide >6 delen per miljoen [ppm])
  • gemotiveerd om binnen de komende 30 dagen te stoppen
  • geldig huisadres in de omgeving van Atlanta, Georgia
  • functionerend telefoonnummer
  • bezit een mobiele telefoon met sms-capaciteit
  • kan spreken, lezen en schrijven in het Engels
  • ten minste een zesde leerjaar niveau van gezondheidsvaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor nicotinepleister
  • misbruik/afhankelijkheid van werkzame stoffen
  • regelmatig gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten
  • huidig ​​gebruik van stoppen met roken medicijnen
  • zwangerschap of borstvoeding
  • lid van het huishouden nam deel aan het onderzoek
  • huidige diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis, of gebruik van antipsychotica
  • klinisch significante depressieve symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-gebaseerde verslavingsbehandeling (MBAT)
Nicotine pleister; zelfhulpgids; MBAT
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde verslavingszorg
Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) bestaat uit 8 wekelijkse sessies van 2 uur die mindfulness en cognitieve gedragsstrategieën voor het stoppen met roken aanleren (Wetter et al., 2009).
Gedragsmatig: Zelfhulpgids
Zelfhulpmaterialen voor stoppen met roken zijn gebaseerd op de praktijkrichtlijn voor het behandelen van tabaksgebruik en afhankelijkheid (Fiore et al. Praktijkrichtlijn voor de behandeling van tabaksgebruik en -afhankelijkheid, 2008).
Geneesmiddel: Nicotine pleister
Pleistertherapie (beginnend in de week voor de stopdag) voor deelnemers die >10 sigaretten/dag roken, bestaat uit 4 weken pleisters van 21 mg, 1 week pleisters van 14 mg en 1 week pleisters van 7 mg. Pleistertherapie voor deelnemers die 5-10 sigaretten per dag roken, bestaat uit 4 weken pleisters van 14 mg en 2 weken pleisters van 7 mg.
Andere namen:
  • Generieke nicotinepleister
EXPERIMENTEEL: iStop met aandacht
Nicotine pleister; zelfhulpgids; MBAT; sms'en
Gedragsmatig: iStop met aandacht
iQuit Mindfully bevat elke dag sms-berichten tussen de behandelsessies door. De sms-berichten bieden mindfulness en cognitieve gedragsstrategieën en ondersteuning bij het stoppen met roken.
Andere namen:
  • Op mindfulness gebaseerde sms-berichten voor stoppen met roken
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde verslavingszorg
Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) bestaat uit 8 wekelijkse sessies van 2 uur die mindfulness en cognitieve gedragsstrategieën voor het stoppen met roken aanleren (Wetter et al., 2009).
Gedragsmatig: Zelfhulpgids
Zelfhulpmaterialen voor stoppen met roken zijn gebaseerd op de praktijkrichtlijn voor het behandelen van tabaksgebruik en afhankelijkheid (Fiore et al. Praktijkrichtlijn voor de behandeling van tabaksgebruik en -afhankelijkheid, 2008).
Geneesmiddel: Nicotine pleister
Pleistertherapie (beginnend in de week voor de stopdag) voor deelnemers die >10 sigaretten/dag roken, bestaat uit 4 weken pleisters van 21 mg, 1 week pleisters van 14 mg en 1 week pleisters van 7 mg. Pleistertherapie voor deelnemers die 5-10 sigaretten per dag roken, bestaat uit 4 weken pleisters van 14 mg en 2 weken pleisters van 7 mg.
Andere namen:
  • Generieke nicotinepleister

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding van roken
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken)
Aantal deelnemers dat niet rookte (gebaseerd op zelfgerapporteerde 7-daagse onthouding, die biochemisch wordt geverifieerd door verlopen koolmonoxide <6 delen per miljoen (ppm)
Einde van de behandeling (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode van 8 weken
Aantal deelnemers dat reageert op interactieve sms'jes
Gedurende de behandelingsperiode van 8 weken
Beoordelingen van deelnemers
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken)
Waargenomen hulpvaardigheid via sms (minimale waarde 1 ["helemaal niet nuttig"], maximale waarde 10 ["zeer nuttig"], hogere scores betekenen een beter resultaat)
Einde van de behandeling (8 weken)
Slijtage
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken)
Aantal deelnemers dat de sessie aan het einde van de behandeling niet bijwoont
Einde van de behandeling (8 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken)
Zelfgerapporteerd aantal gerookte sigaretten per dag (vragenlijst)
Einde van de behandeling (8 weken)
Wekelijkse Mindfulness-oefening
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode (8 weken)
Zelfgerapporteerde gemiddelde wekelijkse mindfulness-oefening (vragenlijst)
Gedurende de behandelingsperiode (8 weken)
Zelfgerapporteerde mindfulness en psychisch functioneren
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (8 weken)
Mindfulness, affect, self-efficacy, afhankelijkheid en ontwenningsverschijnselen (vragenlijst)
Einde van de behandeling (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgia State University

Medewerkers

University of Chicago
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
George Washington University
University of Utah
The Catholic University of America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire A Spears, Ph.D., Georgia State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23AT008442 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren