Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iQuit Mindfully: SMS-beskeder for rygestop

14. december 2018 opdateret af: Claire Spears, Georgia State University

iQuit Mindfully: Et randomiseret kontrolleret forsøg med Mindfulness-baseret rygestop forbedret med mobilteknologi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tekstbeskeder som en måde at forbedre mindfulness-baseret behandling for rygestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse af mindfulness-baseret rygestopbehandling, der inkorporerer SMS-beskeder mellem sessionerne ("iQuit Mindfully"). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: Mindfulness-baseret afhængighedsbehandling (MBAT) eller iQuit Mindfully (MBAT med tilføjelse af tekstbeskeder mellem sessioner).

Alle deltagere vil modtage personlig gruppebehandling baseret på 8-ugers MBAT-protokollen ud over nikotinplasterbehandling og selvhjælpsmaterialer. Deltagere, der er tildelt iQuit Mindfully, vil modtage yderligere support via sms. Vurderinger vil finde sted ved baseline, ved hvert af de ugentlige personlige besøg, ved afslutning af behandlingen og ved 1-måneds opfølgning. Gennemførlighed, rygeafholdenhed, mindfulness praksis og indikatorer for tobaksafhængighed og psykisk velvære vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Georgia State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år
  • nuværende ryger med >5 cigaretter/dag i det sidste år (og udløbet kulilte >6 ppm)
  • motiveret til at stoppe inden for de næste 30 dage
  • gyldig hjemmeadresse i det større Atlanta, Georgia-området
  • fungerende telefonnummer
  • ejer en mobiltelefon med tekstbeskedkapacitet
  • kan tale, læse og skrive på engelsk
  • mindst et sjette klasses niveau af sundhedskompetence

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for nikotinplaster
  • misbrug/afhængighed af aktivt stof
  • regelmæssig brug af andre tobaksvarer end cigaretter
  • nuværende brug af tobaksstopmedicin
  • graviditet eller amning
  • husstandsmedlem tilmeldt undersøgelsen
  • aktuelle diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse, eller brug af antipsykotisk medicin
  • klinisk signifikante depressive symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-baseret afhængighedsbehandling (MBAT)
Nikotin plaster; selvhjælpsguide; MBAT
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret afhængighedsbehandling
Mindfulness-baseret afhængighedsbehandling (MBAT) består af 8 ugentlige 2-timers sessioner, der lærer mindfulness og kognitiv adfærdsstrategier for rygestop (Wetter et al., 2009).
Adfærdsmæssigt: Selvhjælpsguide
Selvhjælpsmaterialer til rygestop er baseret på retningslinjerne for behandling af tobaksbrug og afhængighed (Fiore et al. Klinisk praksis guideline for behandling af tobaksbrug og afhængighed, 2008).
Medicin: Nikotinplaster
Plasterbehandling (begyndende ugen før stoppedagen) for deltagere, der ryger >10 cigaretter/dag, vil bestå af 4 uger med 21 mg plastre, 1 uge med 14 mg plastre og 1 uge med 7 mg plastre. Plasterbehandling til deltagere, der ryger 5-10 cigaretter/dag, vil bestå af 4 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre.
Andre navne:
  • Generisk nikotinplaster
EKSPERIMENTEL: iQuit Mindfully
Nikotin plaster; selvhjælpsguide; MBAT; sms-beskeder
Adfærdsmæssigt: iQuit Mindfully
iQuit Mindfully involverer tekstbeskeder hver dag mellem behandlingssessionerne. Sms'erne giver mindfulness og kognitiv adfærdsstrategier og støtte til rygestop.
Andre navne:
  • Mindfulness-baseret sms til rygestop
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret afhængighedsbehandling
Mindfulness-baseret afhængighedsbehandling (MBAT) består af 8 ugentlige 2-timers sessioner, der lærer mindfulness og kognitiv adfærdsstrategier for rygestop (Wetter et al., 2009).
Adfærdsmæssigt: Selvhjælpsguide
Selvhjælpsmaterialer til rygestop er baseret på retningslinjerne for behandling af tobaksbrug og afhængighed (Fiore et al. Klinisk praksis guideline for behandling af tobaksbrug og afhængighed, 2008).
Medicin: Nikotinplaster
Plasterbehandling (begyndende ugen før stoppedagen) for deltagere, der ryger >10 cigaretter/dag, vil bestå af 4 uger med 21 mg plastre, 1 uge med 14 mg plastre og 1 uge med 7 mg plastre. Plasterbehandling til deltagere, der ryger 5-10 cigaretter/dag, vil bestå af 4 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre.
Andre navne:
  • Generisk nikotinplaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: Slut på behandling (8 uger)
Antal deltagere, der undlod at ryge (baseret på selvrapporteret 7-dages afholdenhed, som er biokemisk verificeret af udløbet kulilte <6 dele per million (ppm)
Slut på behandling (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager Engagement
Tidsramme: Over den 8-ugers behandlingsperiode
Antal deltagere, der svarer på interaktive tekstbeskeder
Over den 8-ugers behandlingsperiode
Deltagerbedømmelser
Tidsramme: Slut på behandling (8 uger)
Opfattet SMS-hjælpsomhed (minimumsværdi 1 ["slet ikke nyttig")], maksimumværdi 10 ["ekstremt hjælpsom"), højere score betyder bedre resultat)
Slut på behandling (8 uger)
Nedslidning
Tidsramme: Slut på behandling (8 uger)
Antal deltagere, der ikke deltager i afslutningen af ​​behandlingen
Slut på behandling (8 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: Slut på behandling (8 uger)
Selvrapporteret antal røget cigaretter om dagen (spørgeskema)
Slut på behandling (8 uger)
Ugentlig Mindfulness Praksis
Tidsramme: I hele behandlingsperioden (8 uger)
Selvrapporteret gennemsnitlig ugentlig mindfulness-praksis (spørgeskema)
I hele behandlingsperioden (8 uger)
Selvrapporteret Mindfulness og psykologisk funktionsevne
Tidsramme: Slut på behandling (8 uger)
Mindfulness, affekt, self-efficacy, afhængighed og abstinenssymptomer (spørgeskema)
Slut på behandling (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Samarbejdspartnere

University of Chicago
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
George Washington University
University of Utah
The Catholic University of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire A Spears, Ph.D., Georgia State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2017

Først opslået (SKØN)

24. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23AT008442 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med iQuit Mindfully

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner