iQuit Mindfully: szöveges üzenetek a dohányzásról való leszokáshoz
2018. december 14. frissítette: Claire Spears, Georgia State University
iQuit Mindfully: Az éberségen alapuló dohányzásról való leszokás véletlenszerű, kontrollált kísérlete mobiltechnológiával továbbfejlesztve
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szöveges üzenetküldést, mint a dohányzásról való leszokás éberségen alapuló kezelésének javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kísérleti vizsgálat a mindfulness-alapú dohányzásról való leszokásról, amely magában foglalja az ülések közötti szöveges üzenetküldést ("iQuit Mindfully"). A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két csoport egyikébe: Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) vagy iQuit Mindfully (MBAT, munkamenetek közötti szöveges üzenetekkel).
Minden résztvevő személyes csoportos kezelésben részesül a 8 hetes MBAT protokoll alapján a nikotintapasz terápia és az önsegítő anyagok mellett. Az iQuit Mindfully programhoz rendelt résztvevők további támogatást kapnak szöveges üzenetben. A kiértékelésre a kiinduláskor, a heti személyes látogatások alkalmával, a kezelés végén és az 1 hónapos utánkövetéskor kerül sor. Felmérik a megvalósíthatóságot, a dohányzástól való absztinenciát, az éber figyelem gyakorlatát, valamint a dohányfüggőség és a pszichológiai jólét mutatóit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Georgia State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-65 év
- jelenlegi dohányos, akinek az elmúlt évben több mint 5 cigarettája/nap (és lejárt szén-monoxid-tartalma >6 ppm [ppm])
- motivált, hogy a következő 30 napon belül abbahagyja
- érvényes lakcím a nagyobb Atlanta, Georgia körzetben
- működő telefonszám
- szöveges üzenetküldő képességgel rendelkező mobiltelefonja van
- tud angolul beszélni, olvasni és írni
- legalább hatodik osztályos egészségügyi ismeretek
Kizárási kritériumok:
- a nikotin tapasz ellenjavallata
- hatóanyag visszaélés/függőség
- a cigarettától eltérő dohánytermékek rendszeres használata
- a dohányzásról leszoktató gyógyszerek jelenlegi használata
- terhesség vagy szoptatás
- a vizsgálatba bevont háztartástag
- skizofrénia vagy bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa, vagy antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása
- klinikailag jelentős depressziós tünetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT)
Nikotin tapasz; önsegítő útmutató; MBAT
|
A Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) 8 heti 2 órás ülésből áll, amelyek éberséget és kognitív-viselkedési stratégiákat tanítanak a dohányzás abbahagyására (Wetter et al., 2009).
A dohányzásról való leszokást segítő önsegítő anyagok a Dohányfogyasztás és a függőség kezelésére vonatkozó klinikai gyakorlati útmutatón (Fiore et al.
Klinikai gyakorlati útmutató a dohányzás és a függőség kezelésére, 2008).
A napi 10 cigarettát meghaladó dohányzók tapaszterápia (a leszokás előtti héttől kezdődően) 4 hét 21 mg-os tapaszból, 1 hét 14 mg-os tapaszból és 1 hét 7 mg-os tapaszból áll.
A napi 5-10 cigarettát elszívó résztvevők tapaszterápiája 4 hét 14 mg-os tapaszból és 2 hét 7 mg-os tapaszból áll.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: iQuit Mindfully
Nikotin tapasz; önsegítő útmutató; MBAT; szöveges üzenés
|
Az iQuit Mindfully szöveges üzeneteket küld a kezelések közötti napokon.
A szöveges üzenetek figyelemfelkeltő és kognitív-viselkedési stratégiákat, valamint támogatást nyújtanak a dohányzás abbahagyásához.
Más nevek:
A Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) 8 heti 2 órás ülésből áll, amelyek éberséget és kognitív-viselkedési stratégiákat tanítanak a dohányzás abbahagyására (Wetter et al., 2009).
A dohányzásról való leszokást segítő önsegítő anyagok a Dohányfogyasztás és a függőség kezelésére vonatkozó klinikai gyakorlati útmutatón (Fiore et al.
Klinikai gyakorlati útmutató a dohányzás és a függőség kezelésére, 2008).
A napi 10 cigarettát meghaladó dohányzók tapaszterápia (a leszokás előtti héttől kezdődően) 4 hét 21 mg-os tapaszból, 1 hét 14 mg-os tapaszból és 1 hét 7 mg-os tapaszból áll.
A napi 5-10 cigarettát elszívó résztvevők tapaszterápiája 4 hét 14 mg-os tapaszból és 2 hét 7 mg-os tapaszból áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás Absztinencia
Időkeret: A kezelés vége (8 hét)
|
Azon résztvevők száma, akik tartózkodtak a dohányzástól (az önbevallott 7 napos absztinencia alapján, amelyet biokémiailag igazol a lejárt szén-monoxid <6 ppm)
|
A kezelés vége (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők elköteleződése
Időkeret: A 8 hetes kezelési időszak alatt
|
Az interaktív szöveges üzenetekre válaszoló résztvevők száma
|
A 8 hetes kezelési időszak alatt
|
|
Résztvevői értékelések
Időkeret: A kezelés vége (8 hét)
|
Érzékelt szöveges üzenet hasznosság (minimális érték 1 ["egyáltalán nem hasznos"], maximális érték 10 ["rendkívül hasznos"], magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
A kezelés vége (8 hét)
|
|
Kopás
Időkeret: A kezelés vége (8 hét)
|
Azon résztvevők száma, akik nem vesznek részt a kezelés végén
|
A kezelés vége (8 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Naponta elszívott cigaretták száma
Időkeret: A kezelés vége (8 hét)
|
A naponta elszívott cigaretták önbevallása szerinti száma (kérdőív)
|
A kezelés vége (8 hét)
|
|
Heti Mindfulness gyakorlat
Időkeret: A kezelés teljes időtartama alatt (8 hét)
|
Ön által bevallott átlagos heti tudatosság gyakorlat (kérdőív)
|
A kezelés teljes időtartama alatt (8 hét)
|
|
Önbeszámoló Mindfulness és pszichológiai működés
Időkeret: A kezelés vége (8 hét)
|
Mindfulness, affektus, önhatékonyság, függőség és elvonási tünetek (kérdőív)
|
A kezelés vége (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire A Spears, Ph.D., Georgia State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vidrine JI, Spears CA, Heppner WL, Reitzel LR, Marcus MT, Cinciripini PM, Waters AJ, Li Y, Nguyen NT, Cao Y, Tindle HA, Fine M, Safranek LV, Wetter DW. Efficacy of mindfulness-based addiction treatment (MBAT) for smoking cessation and lapse recovery: A randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2016 Sep;84(9):824-838. doi: 10.1037/ccp0000117.
- Clinical Practice Guideline Treating Tobacco Use and Dependence 2008 Update Panel, Liaisons, and Staff. A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: 2008 update. A U.S. Public Health Service report. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):158-76. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.009.
- Spears CA, Abroms LC, Glass CR, Hedeker D, Eriksen MP, Cottrell-Daniels C, Tran BQ, Wetter DW. Mindfulness-Based Smoking Cessation Enhanced With Mobile Technology (iQuit Mindfully): Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 24;7(6):e13059. doi: 10.2196/13059.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23AT008442 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a iQuit Mindfully
-
Georgia State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Chicago; George Washington University; University of UtahToborzás