iQuit Mindfully: 禁煙のためのテキストメッセージ
2018年12月14日 更新者：Claire Spears、Georgia State University
iQuit Mindfully: モバイル技術で強化されたマインドフルネスに基づく禁煙のランダム化比較試験
この研究の目的は、禁煙のためのマインドフルネスに基づく治療を強化する方法として、テキスト メッセージを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、セッション間のテキスト メッセージング (「iQuit マインドフル」) を組み込んだ、マインドフルネスに基づく禁煙治療のパイロット調査です。 参加者は、マインドフルネスベースの中毒治療 (MBAT) または iQuit マインドフル (セッション間のテキスト メッセージを追加した MBAT) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、ニコチンパッチ療法と自助資料に加えて、8 週間の MBAT プロトコルに基づく対面グループ治療を受けます。 iQuit Mindfully に割り当てられた参加者は、テキスト メッセージを介して追加のサポートを受けます。 評価は、ベースライン時、毎週の対面訪問時、治療終了時、および1か月のフォローアップ時に行われます。 実現可能性、禁煙、マインドフルネスの実践、およびタバコ依存と心理的幸福の指標が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Georgia State University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～65歳
- 過去 1 年間に 1 日あたり 5 本以上のタバコの喫煙歴がある現在の喫煙者 (および期限切れの一酸化炭素が 6 ppm [ppm] を超える)
- 次の 30 日以内にやめる動機
- ジョージア州アトランタ地域の有効な自宅住所
- 機能している電話番号
- テキスト メッセージ機能付きの携帯電話を所有している
- 英語で話す、読む、書くことができる
- 少なくとも小学6年生レベルのヘルスリテラシー
除外基準:
- ニコチンパッチの禁忌
- 積極的な薬物乱用/依存
- たばこ以外のたばこ製品の定期的な使用
- 禁煙治療薬の現在の使用
- 妊娠または授乳
- 研究に登録された世帯員
- 統合失調症または双極性障害の現在の診断、または抗精神病薬の使用
- 臨床的に重大な抑うつ症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：マインドフルネス中毒治療（MBAT）
ニコチンパッチ;セルフヘルプガイド; MBAT
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マインドフルネス依存症治療 (MBAT) は、週 8 回の 2 時間のセッションで構成され、禁煙のためのマインドフルネスと認知行動戦略を教えます (Wetter et al., 2009)。
禁煙のための自助資料は、「たばこの使用と依存の治療に関する臨床実践ガイドライン」に基づいています (Fiore et al.
たばこの使用と依存を治療するための臨床診療ガイドライン、2008）。
1 日 10 本以上のタバコを吸う参加者のパッチ療法 (禁煙日の前週から開始) は、21 mg パッチの 4 週間、14 mg パッチの 1 週間、および 7 mg パッチの 1 週間で構成されます。
1 日あたり 5 ～ 10 本のタバコを吸う参加者のパッチ療法は、4 週間の 14 mg パッチと 2 週間の 7 mg パッチで構成されます。
他の名前：
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実験的：iQuitマインドフル
ニコチンパッチ;セルフヘルプガイド; MBAT;テキストメッセージ
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iQuit Mindfully には、治療セッション間の毎日のテキスト メッセージが含まれます。
テキスト メッセージは、マインドフルネスと認知行動戦略、および禁煙のサポートを提供します。
他の名前：
マインドフルネス依存症治療 (MBAT) は、週 8 回の 2 時間のセッションで構成され、禁煙のためのマインドフルネスと認知行動戦略を教えます (Wetter et al., 2009)。
禁煙のための自助資料は、「たばこの使用と依存の治療に関する臨床実践ガイドライン」に基づいています (Fiore et al.
たばこの使用と依存を治療するための臨床診療ガイドライン、2008）。
1 日 10 本以上のタバコを吸う参加者のパッチ療法 (禁煙日の前週から開始) は、21 mg パッチの 4 週間、14 mg パッチの 1 週間、および 7 mg パッチの 1 週間で構成されます。
1 日あたり 5 ～ 10 本のタバコを吸う参加者のパッチ療法は、4 週間の 14 mg パッチと 2 週間の 7 mg パッチで構成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：治療終了（8週間）
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喫煙を控えた参加者の数 (期限切れの一酸化炭素によって生化学的に検証された自己申告の 7 日間の禁煙に基づく < 6 パーツ パー ミリオン (ppm)
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治療終了（8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の関与
時間枠：8週間の治療期間中
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インタラクティブ テキスト メッセージに応答した参加者の数
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8週間の治療期間中
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参加者の評価
時間枠：治療終了（8週間）
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知覚されたテキスト メッセージの有用性 (最小値 1 [「まったく役に立たなかった」]、最大値 10 [「非常に役に立った」]、スコアが高いほど良い結果を意味します)
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治療終了（8週間）
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消耗
時間枠：治療終了（8週間）
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治療終了セッションに参加しなかった参加者の数
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治療終了（8週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 日あたりの喫煙本数
時間枠：治療終了（8週間）
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1日あたりの自己申告のたばこの本数（アンケート）
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治療終了（8週間）
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毎週のマインドフルネスの練習
時間枠：治療期間中（8週間）
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自己申告による週間平均マインドフルネス実践 (アンケート)
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治療期間中（8週間）
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自己申告によるマインドフルネスと心理的機能
時間枠：治療終了（8週間）
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マインドフルネス、感情、自己効力感、依存、禁断症状（アンケート）
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治療終了（8週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Claire A Spears, Ph.D.、Georgia State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vidrine JI, Spears CA, Heppner WL, Reitzel LR, Marcus MT, Cinciripini PM, Waters AJ, Li Y, Nguyen NT, Cao Y, Tindle HA, Fine M, Safranek LV, Wetter DW. Efficacy of mindfulness-based addiction treatment (MBAT) for smoking cessation and lapse recovery: A randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2016 Sep;84(9):824-838. doi: 10.1037/ccp0000117.
- Clinical Practice Guideline Treating Tobacco Use and Dependence 2008 Update Panel, Liaisons, and Staff. A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: 2008 update. A U.S. Public Health Service report. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):158-76. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.009.
- Spears CA, Abroms LC, Glass CR, Hedeker D, Eriksen MP, Cottrell-Daniels C, Tran BQ, Wetter DW. Mindfulness-Based Smoking Cessation Enhanced With Mobile Technology (iQuit Mindfully): Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 24;7(6):e13059. doi: 10.2196/13059.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月18日
一次修了 (実際)
2017年8月10日
研究の完了 (実際)
2017年10月3日
試験登録日
最初に提出
2017年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月14日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K23AT008442 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
iQuitマインドフルの臨床試験
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
-
Georgia State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Chicago; George Washington University; University...募集