iQuit Mindfully: Tekstiviestit tupakoinnin lopettamiseksi
perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Claire Spears, Georgia State University
iQuit Mindfully: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mindfulness-pohjaisesta tupakoinnin lopettamisesta mobiiliteknologialla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekstiviestien käyttöä tapana tehostaa mindfulness-pohjaista tupakoinnin lopettamisen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilottitutkimus mindfulness-pohjaisesta tupakoinnin lopettamishoidosta, joka sisältää istuntojen välisen tekstiviestin ("iQuit Mindfully"). Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) tai iQuit Mindfully (MBAT, johon on lisätty istuntojen välisiä tekstiviestejä).
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista ryhmähoitoa 8 viikon MBAT-protokollan perusteella nikotiinilappuhoidon ja itseapumateriaalien lisäksi. iQuit Mindfully -ohjelmaan määritetyt osallistujat saavat lisätukea tekstiviestien kautta. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, jokaisella viikoittaisella henkilökohtaisella käynnillä, hoidon lopussa ja 1 kuukauden seurannassa. Arvioidaan toteutettavuutta, tupakoinnin lopettamista, mindfulness-käytäntöä sekä tupakkariippuvuuden ja psyykkisen hyvinvoinnin indikaattoreita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- nykyinen tupakoitsija, joka on ollut yli 5 savuketta/päivä viimeisen vuoden aikana (ja vanhentunut häkä yli 6 miljoonasosaa [ppm])
- motivoituneita lopettamaan seuraavan 30 päivän kuluessa
- voimassa oleva kotiosoite Suur-Atlantan Georgian alueella
- toimiva puhelinnumero
- omistaa matkapuhelimen, jossa on tekstiviestikapasiteetti
- osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- vähintään kuudennen luokan terveyslukutaidon taso
Poissulkemiskriteerit:
- nikotiinilaastarin vasta-aihe
- vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuus
- muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden säännöllinen käyttö
- nykyinen tupakoinnin vieroituslääkkeiden käyttö
- raskaus tai imetys
- tutkimukseen ilmoittautunut kotitalouden jäsen
- skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön nykyinen diagnoosi tai psykoosilääkkeiden käyttö
- kliinisesti merkittäviä masennusoireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-pohjainen riippuvuushoito (MBAT)
Nikotiinilaastari; itseapuopas; MBAT
|
Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta, joissa opetetaan mindfulnessia ja kognitiivis-käyttäytymisstrategioita tupakoinnin lopettamiseksi (Wetter et al., 2009).
Tupakoinnin lopettamista koskevat itseapumateriaalit perustuvat Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline -ohjeeseen (Fiore et al.
Kliinisen käytännön ohje tupakan käytön ja riippuvuuden hoitoon, 2008).
Laastarihoito (alkaen lopetuspäivää edeltävästä viikosta) osallistujille, jotka polttavat >10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 21 mg laastareista, 1 viikon 14 mg laastareista ja 1 viikon 7 mg laastareista.
Laastarihoito osallistujille, jotka polttavat 5-10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 14 mg laastareista ja 2 viikon 7 mg laastareista.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Lopeta tietoisesti
Nikotiinilaastari; itseapuopas; MBAT; tekstiviestittely
|
iQuit Mindfully sisältää tekstiviestejä joka päivä hoitokertojen välillä.
Tekstiviestit tarjoavat mindfulness- ja kognitiivis-käyttäytymisstrategioita sekä tukea tupakoinnin lopettamiseen.
Muut nimet:
Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta, joissa opetetaan mindfulnessia ja kognitiivis-käyttäytymisstrategioita tupakoinnin lopettamiseksi (Wetter et al., 2009).
Tupakoinnin lopettamista koskevat itseapumateriaalit perustuvat Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline -ohjeeseen (Fiore et al.
Kliinisen käytännön ohje tupakan käytön ja riippuvuuden hoitoon, 2008).
Laastarihoito (alkaen lopetuspäivää edeltävästä viikosta) osallistujille, jotka polttavat >10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 21 mg laastareista, 1 viikon 14 mg laastareista ja 1 viikon 7 mg laastareista.
Laastarihoito osallistujille, jotka polttavat 5-10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 14 mg laastareista ja 2 viikon 7 mg laastareista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
Tupakointia pidättäneiden osallistujien määrä (perustuu itse ilmoittamaan 7 päivän pidättymiseen, joka on biokemiallisesti vahvistettu vanhentuneella hiilimonoksidilla <6 miljoonasosaa (ppm)
|
Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakson aikana
|
Interaktiivisiin tekstiviesteihin vastaavien osallistujien määrä
|
8 viikon hoitojakson aikana
|
|
Osallistujien arviot
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
Tekstiviestien koettu hyödyllisyys (vähimmäisarvo 1 ["ei ollenkaan hyödyllinen"], maksimiarvo 10 ["erittäin hyödyllinen"], korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät osallistu hoidon lopetusistuntoon
|
Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savustettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
Itse ilmoittama poltettujen savukkeiden lukumäärä päivässä (kyselylomake)
|
Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
|
Viikoittainen Mindfulness-harjoitus
Aikaikkuna: Koko hoitojakson (8 viikkoa)
|
Itse ilmoittama keskimääräinen viikoittainen mindfulness-harjoitus (kyselylomake)
|
Koko hoitojakson (8 viikkoa)
|
|
Itseraportoitu mindfulness ja psykologinen toiminta
Aikaikkuna: Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
Mindfulness, vaikutelma, itsetehokkuus, riippuvuus ja vieroitusoireet (kyselylomake)
|
Hoidon loppu (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire A Spears, Ph.D., Georgia State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vidrine JI, Spears CA, Heppner WL, Reitzel LR, Marcus MT, Cinciripini PM, Waters AJ, Li Y, Nguyen NT, Cao Y, Tindle HA, Fine M, Safranek LV, Wetter DW. Efficacy of mindfulness-based addiction treatment (MBAT) for smoking cessation and lapse recovery: A randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2016 Sep;84(9):824-838. doi: 10.1037/ccp0000117.
- Clinical Practice Guideline Treating Tobacco Use and Dependence 2008 Update Panel, Liaisons, and Staff. A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: 2008 update. A U.S. Public Health Service report. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):158-76. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.009.
- Spears CA, Abroms LC, Glass CR, Hedeker D, Eriksen MP, Cottrell-Daniels C, Tran BQ, Wetter DW. Mindfulness-Based Smoking Cessation Enhanced With Mobile Technology (iQuit Mindfully): Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 24;7(6):e13059. doi: 10.2196/13059.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23AT008442 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .