iQuit Mindfully：用于戒烟的短信
2018年12月14日 更新者：Claire Spears、Georgia State University
iQuit Mindfully：通过移动技术增强正念戒烟的随机对照试验
本研究的目的是调查短信作为一种增强基于正念的戒烟治疗的方法。
研究概览
详细说明
本研究是对基于正念的戒烟治疗结合会话间短信（“iQuit Mindfully”）的初步调查。 参与者将被随机分配到两组中的一组：基于正念的成瘾治疗 (MBAT) 或 iQuit Mindfully（MBAT 加上会话间短信）。
除尼古丁贴片疗法和自助材料外，所有参与者都将根据为期 8 周的 MBAT 方案接受面对面的团体治疗。 分配给 iQuit Mindfully 的参与者将通过短信获得额外支持。 评估将在基线、每周亲自就诊时、治疗结束时和 1 个月随访时进行。 将评估可行性、戒烟、正念练习以及烟草依赖和心理健康指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- Georgia State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 目前吸烟者，过去一年每天吸 5 支香烟（并且过期一氧化碳 > 百万分之 6 [ppm]）
- 有动力在接下来的 30 天内戒烟
- 佐治亚州大亚特兰大地区的有效家庭住址
- 有效电话号码
- 拥有一部具有短信功能的手机
- 能说、读、写英语
- 至少六年级的健康素养水平
排除标准：
- 尼古丁贴片的禁忌症
- 活性物质滥用/依赖
- 经常使用香烟以外的烟草制品
- 目前使用的戒烟药物
- 怀孕或哺乳
- 参加研究的家庭成员
- 目前诊断为精神分裂症或双相情感障碍，或使用抗精神病药物
- 有临床意义的抑郁症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：基于正念的成瘾治疗 (MBAT)
尼古丁贴片；自助指南；工商管理硕士
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基于正念的成瘾治疗 (MBAT) 包括 8 次每周 2 小时的课程，教授正念和戒烟的认知行为策略（Wetter 等人，2009 年）。
戒烟自助材料基于《治疗烟草使用和依赖临床实践指南》（Fiore 等人，
治疗烟草使用和依赖的临床实践指南，2008 年）。
对于每天吸烟超过 10 支香烟的参与者，贴剂疗法（从戒烟前一周开始）包括 4 周 21 毫克贴剂、1 周 14 毫克贴剂和 1 周 7 毫克贴剂。
每天吸 5-10 支香烟的参与者的贴片疗法将包括 4 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片。
其他名称：
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实验性的：认真戒烟
尼古丁贴片；自助指南；工商管理硕士；短信
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iQuit Mindfully 涉及每天治疗期间的短信。
短信提供正念和认知行为策略以及对戒烟的支持。
其他名称：
基于正念的成瘾治疗 (MBAT) 包括 8 次每周 2 小时的课程，教授正念和戒烟的认知行为策略（Wetter 等人，2009 年）。
戒烟自助材料基于《治疗烟草使用和依赖临床实践指南》（Fiore 等人，
治疗烟草使用和依赖的临床实践指南，2008 年）。
对于每天吸烟超过 10 支香烟的参与者，贴剂疗法（从戒烟前一周开始）包括 4 周 21 毫克贴剂、1 周 14 毫克贴剂和 1 周 7 毫克贴剂。
每天吸 5-10 支香烟的参与者的贴片疗法将包括 4 周的 14 毫克贴片和 2 周的 7 毫克贴片。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：治疗结束（8 周）
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戒烟的参与者人数（基于自我报告的 7 天戒烟情况，通过过期一氧化碳 <6 ppm 进行生化验证）
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治疗结束（8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者参与
大体时间：在 8 周的治疗期间
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回复互动短信的参与者人数
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在 8 周的治疗期间
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参与者评分
大体时间：治疗结束（8 周）
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感知的文本消息有用性（最小值 1 [“完全没有帮助”]，最大值 10 [“非常有用”]，分数越高表示结果越好）
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治疗结束（8 周）
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减员
大体时间：治疗结束（8周）
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未参加治疗结束会议的参与者人数
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治疗结束（8周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天吸的香烟数
大体时间：治疗结束（8周）
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自报每天吸的香烟数（问卷）
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治疗结束（8周）
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每周正念练习
大体时间：整个治疗期间（8周）
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自我报告的平均每周正念练习（问卷调查）
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整个治疗期间（8周）
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自我报告的正念和心理功能
大体时间：治疗结束（8周）
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正念、情感、自我效能、依赖和戒断症状（问卷）
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治疗结束（8周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Claire A Spears, Ph.D.、Georgia State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vidrine JI, Spears CA, Heppner WL, Reitzel LR, Marcus MT, Cinciripini PM, Waters AJ, Li Y, Nguyen NT, Cao Y, Tindle HA, Fine M, Safranek LV, Wetter DW. Efficacy of mindfulness-based addiction treatment (MBAT) for smoking cessation and lapse recovery: A randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2016 Sep;84(9):824-838. doi: 10.1037/ccp0000117.
- Clinical Practice Guideline Treating Tobacco Use and Dependence 2008 Update Panel, Liaisons, and Staff. A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: 2008 update. A U.S. Public Health Service report. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):158-76. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.009.
- Spears CA, Abroms LC, Glass CR, Hedeker D, Eriksen MP, Cottrell-Daniels C, Tran BQ, Wetter DW. Mindfulness-Based Smoking Cessation Enhanced With Mobile Technology (iQuit Mindfully): Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 24;7(6):e13059. doi: 10.2196/13059.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月18日
初级完成 (实际的)
2017年8月10日
研究完成 (实际的)
2017年10月3日
研究注册日期
首次提交
2017年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月20日
首次发布 (估计)
2017年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月14日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认真戒烟的临床试验
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的