iQuit Mindfully: текстовые сообщения для отказа от курения
14 декабря 2018 г. обновлено: Claire Spears, Georgia State University
iQuit Mindfully: рандомизированное контролируемое исследование отказа от курения на основе осознанности, улучшенного с помощью мобильных технологий
Целью этого исследования является изучение обмена текстовыми сообщениями как способа улучшить основанное на осознанности лечение отказа от курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование является пилотным исследованием лечения отказа от курения на основе осознанности, включающего обмен текстовыми сообщениями между сеансами («iQuit Mindfully»). Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: лечение зависимости на основе осознанности (MBAT) или iQuit Mindfully (MBAT с добавлением текстовых сообщений между сеансами).
Все участники получат личное групповое лечение на основе 8-недельного протокола MBAT в дополнение к терапии никотиновым пластырем и материалам для самопомощи. Участники, назначенные на iQuit Mindfully, получат дополнительную поддержку посредством обмена текстовыми сообщениями. Оценки будут проводиться на исходном уровне, при каждом еженедельном личном посещении, в конце лечения и при последующем наблюдении через 1 месяц. Будут оцениваться осуществимость, воздержание от курения, практика осознанности, показатели табачной зависимости и психологического благополучия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Georgia State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- действующий курильщик с историей > 5 сигарет в день за последний год (и выдыхаемым угарным газом > 6 частей на миллион [промилле])
- мотивирован бросить курить в течение следующих 30 дней
- действительный домашний адрес в районе Большой Атланты, штат Джорджия
- действующий номер телефона
- иметь мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями
- может говорить, читать и писать по-английски
- уровень грамотности в вопросах здоровья не ниже шестого класса
Критерий исключения:
- противопоказания никотинового пластыря
- Злоупотребление активными веществами / зависимость
- регулярное употребление табачных изделий, кроме сигарет
- текущее использование препаратов для прекращения курения
- беременность или лактация
- член домохозяйства, включенный в исследование
- текущий диагноз шизофрении или биполярного расстройства или использование антипсихотических препаратов
- клинически значимые симптомы депрессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение зависимости на основе осознанности (MBAT)
Никотиновый пластырь; руководство по самопомощи; МБАТ
|
Лечение зависимости на основе осознанности (MBAT) состоит из 8 еженедельных 2-часовых занятий, которые обучают внимательности и когнитивно-поведенческим стратегиям для отказа от курения (Wetter et al., 2009).
Материалы по самопомощи для отказа от курения основаны на Руководстве по клинической практике лечения употребления табака и зависимости (Fiore et al.
Клинические рекомендации по лечению употребления табака и табачной зависимости, 2008 г.).
Пластырная терапия (начинающаяся за неделю до дня отказа от курения) для участников, которые курят> 10 сигарет в день, будет состоять из 4 недель с пластырями по 21 мг, 1 недели с пластырями по 14 мг и 1 недели с пластырями по 7 мг.
Пластырная терапия для участников, выкуривающих 5-10 сигарет в день, будет состоять из 4 недель с пластырями по 14 мг и 2 недель с пластырями по 7 мг.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: iQuit осознанно
Никотиновый пластырь; руководство по самопомощи; МБАТ; Текст сообщения
|
iQuit Mindful включает в себя текстовые сообщения каждый день между сеансами лечения.
Текстовые сообщения обеспечивают осознанность и когнитивно-поведенческие стратегии, а также помогают бросить курить.
Другие имена:
Лечение зависимости на основе осознанности (MBAT) состоит из 8 еженедельных 2-часовых занятий, которые обучают внимательности и когнитивно-поведенческим стратегиям для отказа от курения (Wetter et al., 2009).
Материалы по самопомощи для отказа от курения основаны на Руководстве по клинической практике лечения употребления табака и зависимости (Fiore et al.
Клинические рекомендации по лечению употребления табака и табачной зависимости, 2008 г.).
Пластырная терапия (начинающаяся за неделю до дня отказа от курения) для участников, которые курят> 10 сигарет в день, будет состоять из 4 недель с пластырями по 21 мг, 1 недели с пластырями по 14 мг и 1 недели с пластырями по 7 мг.
Пластырная терапия для участников, выкуривающих 5-10 сигарет в день, будет состоять из 4 недель с пластырями по 14 мг и 2 недель с пластырями по 7 мг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель)
|
Количество участников, которые воздерживались от курения (на основе самоотчетов о воздержании в течение 7 дней, что подтверждено биохимически с помощью содержания угарного газа в выдыхаемом воздухе <6 частей на миллион (частей на миллион)
|
Конец лечения (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие с участниками
Временное ограничение: За 8-недельный период лечения
|
Количество участников, которые отвечают на интерактивные текстовые сообщения
|
За 8-недельный период лечения
|
|
Рейтинги участников
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель)
|
Воспринимаемая полезность текстового сообщения (минимальное значение 1 ["совсем бесполезно"], максимальное значение 10 ["чрезвычайно полезное", более высокие баллы означают лучший результат)
|
Конец лечения (8 недель)
|
|
Потертость
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель)
|
Количество участников, которые не посещают заключительную сессию лечения
|
Конец лечения (8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель)
|
Самооценка количества сигарет, выкуриваемых в день (анкета)
|
Конец лечения (8 недель)
|
|
Еженедельная практика осознанности
Временное ограничение: На протяжении всего периода лечения (8 недель)
|
Средняя еженедельная практика осознанности, по самооценке (анкета)
|
На протяжении всего периода лечения (8 недель)
|
|
Самооценка внимательности и психологического функционирования
Временное ограничение: Конец лечения (8 недель)
|
Внимательность, аффект, самоэффективность, зависимость и абстинентный синдром (анкета)
|
Конец лечения (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claire A Spears, Ph.D., Georgia State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vidrine JI, Spears CA, Heppner WL, Reitzel LR, Marcus MT, Cinciripini PM, Waters AJ, Li Y, Nguyen NT, Cao Y, Tindle HA, Fine M, Safranek LV, Wetter DW. Efficacy of mindfulness-based addiction treatment (MBAT) for smoking cessation and lapse recovery: A randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2016 Sep;84(9):824-838. doi: 10.1037/ccp0000117.
- Clinical Practice Guideline Treating Tobacco Use and Dependence 2008 Update Panel, Liaisons, and Staff. A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: 2008 update. A U.S. Public Health Service report. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):158-76. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.009.
- Spears CA, Abroms LC, Glass CR, Hedeker D, Eriksen MP, Cottrell-Daniels C, Tran BQ, Wetter DW. Mindfulness-Based Smoking Cessation Enhanced With Mobile Technology (iQuit Mindfully): Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 24;7(6):e13059. doi: 10.2196/13059.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23AT008442 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования iQuit осознанно
-
Georgia State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Chicago; George Washington University; University of UtahРекрутингКурение сигаретСоединенные Штаты