iQuit Mindfully : SMS pour arrêter de fumer
14 décembre 2018 mis à jour par: Claire Spears, Georgia State University
iQuit Mindfully : un essai contrôlé randomisé sur l'arrêt du tabac basé sur la pleine conscience amélioré avec la technologie mobile
Le but de cette étude est d'étudier la messagerie texte comme moyen d'améliorer le traitement basé sur la pleine conscience pour le sevrage tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une enquête pilote sur le traitement de sevrage tabagique basé sur la pleine conscience incorporant la messagerie texte entre les sessions ("iQuit Mindfully"). Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : traitement de la dépendance basé sur la pleine conscience (MBAT) ou iQuit Mindfully (MBAT avec l'ajout de messages texte entre les sessions).
Tous les participants recevront un traitement de groupe en personne basé sur le protocole MBAT de 8 semaines en plus d'une thérapie par patch à la nicotine et de matériel d'auto-assistance. Les participants affectés à iQuit Mindfully recevront un soutien supplémentaire par messagerie texte. Des évaluations auront lieu au départ, à chacune des visites hebdomadaires en personne, à la fin du traitement et au mois de suivi. La faisabilité, l'abstinence tabagique, la pratique de la pleine conscience et les indicateurs de dépendance au tabac et de bien-être psychologique seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Georgia State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-65 ans
- fumeur actuel avec des antécédents de > 5 cigarettes/jour au cours de l'année écoulée (et monoxyde de carbone expiré > 6 parties par million [ppm])
- motivé à arrêter dans les 30 prochains jours
- adresse domiciliaire valide dans la grande région d'Atlanta, en Géorgie
- numéro de téléphone fonctionnel
- posséder un téléphone mobile avec capacité de messagerie texte
- peut parler, lire et écrire en anglais
- au moins un niveau de littératie en santé de sixième année
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au patch à la nicotine
- abus/dépendance à une substance active
- usage régulier de produits du tabac autres que les cigarettes
- utilisation actuelle de médicaments de sevrage tabagique
- grossesse ou allaitement
- membre du ménage inscrit à l'étude
- diagnostic actuel de schizophrénie ou de trouble bipolaire, ou utilisation de médicaments antipsychotiques
- symptômes dépressifs cliniquement significatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement de la dépendance basé sur la pleine conscience (MBAT)
Patch de nicotine; guide d'auto-assistance; MBAT
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Le traitement de la dépendance basé sur la pleine conscience (MBAT) consiste en 8 séances hebdomadaires de 2 heures qui enseignent la pleine conscience et les stratégies cognitivo-comportementales pour arrêter de fumer (Wetter et al., 2009).
Le matériel d'auto-assistance pour l'arrêt du tabac est basé sur le Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Fiore et al.
Guide de pratique clinique pour le traitement du tabagisme et de la dépendance, 2008).
La thérapie par patch (commençant la semaine précédant le jour de l'arrêt) pour les participants qui fument > 10 cigarettes/jour consistera en 4 semaines de patchs de 21 mg, 1 semaine de patchs de 14 mg et 1 semaine de patchs de 7 mg.
La thérapie par patch pour les participants qui fument 5 à 10 cigarettes/jour consistera en 4 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: J'arrête consciemment
Patch de nicotine; guide d'auto-assistance; MBAT ; la messagerie texte
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iQuit Mindfully implique des messages texte chaque jour entre les séances de traitement.
Les SMS fournissent des stratégies de pleine conscience et cognitivo-comportementales et un soutien pour arrêter de fumer.
Autres noms:
Le traitement de la dépendance basé sur la pleine conscience (MBAT) consiste en 8 séances hebdomadaires de 2 heures qui enseignent la pleine conscience et les stratégies cognitivo-comportementales pour arrêter de fumer (Wetter et al., 2009).
Le matériel d'auto-assistance pour l'arrêt du tabac est basé sur le Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Fiore et al.
Guide de pratique clinique pour le traitement du tabagisme et de la dépendance, 2008).
La thérapie par patch (commençant la semaine précédant le jour de l'arrêt) pour les participants qui fument > 10 cigarettes/jour consistera en 4 semaines de patchs de 21 mg, 1 semaine de patchs de 14 mg et 1 semaine de patchs de 7 mg.
La thérapie par patch pour les participants qui fument 5 à 10 cigarettes/jour consistera en 4 semaines de patchs de 14 mg et 2 semaines de patchs de 7 mg.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence tabagique
Délai: Fin du traitement (8 semaines)
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Nombre de participants qui se sont abstenus de fumer (sur la base d'une abstinence de 7 jours autodéclarée, qui est biochimiquement vérifiée par le monoxyde de carbone expiré <6 parties par million (ppm)
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Fin du traitement (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilisation des participants
Délai: Au cours de la période de traitement de 8 semaines
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Nombre de participants qui répondent aux SMS interactifs
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Au cours de la période de traitement de 8 semaines
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Évaluations des participants
Délai: Fin du traitement (8 semaines)
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Utilité perçue du message texte (valeur minimale 1 ["pas du tout utile"], valeur maximale 10 ["extrêmement utile"], des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
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Fin du traitement (8 semaines)
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Usure
Délai: Fin de traitement (8 semaines)
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Nombre de participants qui ne se présentent pas à la séance de fin de traitement
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Fin de traitement (8 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: Fin de traitement (8 semaines)
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Nombre autodéclaré de cigarettes fumées par jour (questionnaire)
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Fin de traitement (8 semaines)
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Pratique hebdomadaire de pleine conscience
Délai: Pendant toute la période de traitement (8 semaines)
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Pratique hebdomadaire moyenne de pleine conscience autodéclarée (questionnaire)
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Pendant toute la période de traitement (8 semaines)
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Pleine conscience et fonctionnement psychologique autodéclarés
Délai: Fin de traitement (8 semaines)
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Pleine conscience, affect, auto-efficacité, dépendance et symptômes de sevrage (questionnaire)
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Fin de traitement (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire A Spears, Ph.D., Georgia State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vidrine JI, Spears CA, Heppner WL, Reitzel LR, Marcus MT, Cinciripini PM, Waters AJ, Li Y, Nguyen NT, Cao Y, Tindle HA, Fine M, Safranek LV, Wetter DW. Efficacy of mindfulness-based addiction treatment (MBAT) for smoking cessation and lapse recovery: A randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2016 Sep;84(9):824-838. doi: 10.1037/ccp0000117.
- Clinical Practice Guideline Treating Tobacco Use and Dependence 2008 Update Panel, Liaisons, and Staff. A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: 2008 update. A U.S. Public Health Service report. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):158-76. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.009.
- Spears CA, Abroms LC, Glass CR, Hedeker D, Eriksen MP, Cottrell-Daniels C, Tran BQ, Wetter DW. Mindfulness-Based Smoking Cessation Enhanced With Mobile Technology (iQuit Mindfully): Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 24;7(6):e13059. doi: 10.2196/13059.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
10 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
24 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23AT008442 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .