만성 환상지 통증에 대한 전기 자극 요법
2023년 12월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver
만성 환상지 통증의 치료 옵션으로서 전기 자극에 대한 탐색적 연구
이 파일럿 연구의 목표는 상지 또는 하지 절단 환자의 만성 환상지 통증 치료를 위한 전기 자극 요법 옵션의 효과를 평가하는 것입니다.
이 치료법은 이전에 스포츠 및 관절 부상에 사용되었으며 근육 경련 완화, 근육 활동 재교육, 사용하지 않는 위축 예방, 국소 혈액 순환 증가, 운동 범위 유지 또는 증가를 위해 판매되었습니다.
연구자들은 전기 자극을 이용한 운동 수축 촉진을 통해 절단단의 근육을 물리적으로 운동시키고 절단 부위로의 혈류를 증가시키는 것이 만성 환상지 통증을 감소시킨다는 아이디어를 탐구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
주로 심혈관 질환, 당뇨병 및 외상으로 인해 절단을 하고 사는 사람들이 많이 있습니다. 이 중 최대 80%의 절단 환자가 환지 통증(PLP)을 경험한다는 증거가 있습니다.
PLP는 절단 후 사라진 사지의 경련, 화끈거림, 총격 또는 찌르는 듯한 통증으로 분류됩니다.
현재 치료에는 약물, 마취, 추가 수술, 거울 요법, 경피적 전기 신경 자극(TENS) 등이 있습니다.
일반적으로 구현되는 TENS는 신체의 여러 지점에서 통증을 효과적으로 줄이기 위해 사용되었지만 전기 자극의 빈도와 강도를 변화시켜도 특히 장기적으로 환상지 통증을 줄이는 데 거의 효과가 없는 것으로 나타났습니다.
이러한 현재 치료법은 침습적이고 비용이 많이 들 수 있으며 즉각적인 완화를 제공하는 것으로 나타났습니다.
더 높은 강도의 전기 자극기를 사용하면 수많은 스포츠 및 관절 관련 부상에서 통증을 줄이고 치유를 증가시키는 것으로 입증되었습니다.
일화적으로, 연구자들은 환상지 통증이 있는 사람에게 유사한 치료 프로토콜을 적용하면 통증을 완화할 수 있다는 사실을 알게 되었습니다.
이 파일럿 연구의 목표는 PLP 관리에서 더 높은 강도의 전기 자극의 효과를 평가하고 조사자들에게 가장 적절한 연구 설계와 미래의 보다 공식적인 임상 시험을 위한 전력을 알리기 위한 데이터를 수집하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 조사관은 Accelerated Care Plus(ACP) Corporation에서 제공한 ACP Omnistim FX2 Pro 전기 자극기를 활용하여 절단단의 근육을 물리적으로 운동하여 국소 혈류를 증가시키고 그 잠재력을 탐색합니다. 단기 및 장기 PLP 치료.
스스로 식별된 대상자는 5분 동안 낮은 강도로 먼저 피부를 통해 전류를 통과시키는 표면 전극을 사용하여 ACP 전기 자극기에 연결되어 대상자가 따끔거리는 감각에 적응할 수 있도록 합니다.
그런 다음 전류는 15분 동안 고통스럽지 않은 운동 수축을 유도하기에 충분한 수준으로 점진적으로 증가합니다.
통증의 특성에 대한 수치 통증 척도와 단답형 질문을 사용하여 연구자는 통증의 단기 및 장기 변화를 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 절단 부위가 잘 치유된 사지 결함이 있는 자가 식별 성인 지원자
- 숫자 10점 통증 척도를 기준으로 10점 중 4점 이상의 만성 환상지 통증을 경험하는 피험자.
- 모든 민족 및 성별
- 연령(18~85세)
- 채용 및 동의 과정에서 응답하는 능력으로 평가되는 영어 지시 사항을 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 절차를 이해하지 못하고 시설에 올 수 없는 피험자.
- 절단 부위가 완전히 치유되지 않은 개인
- 심장 박동기 및/또는 이식된 제세동기를 사용하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적 전기 자극 요법
표준 치료 전기 자극 시스템을 사용하여 만성 환상지 통증 치료에 대한 전기 자극 요법의 효능 탐색
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전극은 피험자가 감각에 적응할 수 있도록 5분 동안 낮은 강도로 먼저 피부를 통해 근육으로 전류를 전달합니다.
그런 다음 전류는 고통스럽지 않은 운동 수축을 유도하기에 충분한 수준으로 점차 증가합니다.
전기 자극기가 15분 동안 근육을 수축할 때 피험자는 편안한 자세로 앉게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 감소 팬텀 림 팬을 위한 전기 자극 중주파 교류 사용
기간: 매 20분 치료 세션 후 최대 5주
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자가 보고 수치 10점 통증 척도를 사용하여 단기 통증 감소를 분석하기 위해 각 세션 전후에 통증 수준 데이터를 수집합니다.
T-테스트는 통증 감소를 정량화하기 위해 치료 전후 측정을 살펴보는 대상 테스트 내에서 사용될 것입니다.
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매 20분 치료 세션 후 최대 5주
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만성 환상지 통증을 장기간 감소시키는 효과를 평가합니다.
기간: 5주간 매주
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환상지 통증의 전반적인 지속적인 감소는 자가 보고 수치 10점 통증 척도를 사용하여 매주 평가됩니다.
ANOVA는 시간 경과에 따른 치료 후 측정의 추세를 살펴보는 데 사용됩니다.
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5주간 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Weir, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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