- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03030456
노인의 기능적 능력, 근력 및 생화학적 프로파일에 대한 전신 진동
전신진동훈련이 여성노인의 기능능력, 근력 및 생화학적 특성에 미치는 영향 평가
이 연구는 나이든 여성에 대한 신체 구성, 근력 기능 능력, 유연성 및 생화학적 프로필에 대한 진동 플랫폼을 사용한 훈련의 효과를 평가하는 것을 목적으로 하는 무작위 임상 시험입니다. 리오그란지두술 주 산타크루즈두술 시에서 60세에서 80세 사이의 노인 여성과 함께 지방자치단체와 근처 지역에서 무작위로 선택된 갈색 봉투에 메모가 들어갑니다. 참가자가 플랫폼에서 전신 진동을 수신하는 제어 또는 진동 플랫폼 그룹에 속하는지 명시해야 합니다. 모집은 기관에서 이메일 또는 공개모집을 통해 이루어집니다.
여성은 아나메시스를 통해 평가됩니다. 평가 시 진동 플랫폼에 대한 반증이 없는지 평가하기 위해 질문자가 적용됩니다. 그들은 일반적인 건강, 사회 경제적 지위 및 신체 활동의 역사에서 평가됩니다. 참가자는 연구에 대한 의심을 해소하고 서면 동의서에 서명합니다. 전신진동으로 중재하기 전에 영양 및 신체 활동 측면을 평가합니다. 진동 플랫폼에서의 치료 기간은 8주이며, 전후에 인체 측정, 생화학적, 근력, 유연성, 손바닥 지력, 대사 기초 부하 및 기능적 능력 측정이 수행됩니다. 진동 플랫폼의 모든 세션 전후에 심박수, 호흡수, 동맥압 및 말초 산소 포화도가 평가됩니다. 중재 절차는 진폭이 낮거나(2mm) 높거나(4mm) 30 - 40Hz인 진동 플랫폼(Power Plate®, 모델 my7™, UK)으로 수행됩니다. 훈련은 일주일에 3번의 세션으로 8주 동안 지속되며, 30초에서 1분 사이의 훈련과 30초에서 1분의 휴식 사이에 지속되며, 대상자는 15°의 무릎 굴곡과 20의 발 너비 거리로 보조기를 착용합니다. 센티미터. 주파수는 35Hz이고 진폭은 2mm입니다.
이 연구의 목적은 체질량 지수와 체지방률 감소, 제지방량, 손바닥 장악력, 하지의 근력 및 유연성을 개선하고 훈련 기간 후 더 나은 생화학적 프로필을 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기왕증을 평가하고 서면 동의서에 서명하고 명확히 한 후, 노인 여성은 진동 플랫폼에서 8주간의 훈련 개입 기간 전후에 평가됩니다. 먼저 UNISC(University of Santa Cruz do Sul) 영양학과 교수들이 피실험자들의 24시간 식습관을 묻는 영양평가를 실시할 예정이다. 재판이 끝날 때까지 이러한 습관을 유지하십시오. 그런 다음 브라질 연구 회사 협회의 사회 경제적 분류 설문지를 통해 사회 경제적 지표 평가가 있습니다. 신체 활동 수준 평가는 국제 신체 활동 설문지에 의해 수행됩니다. 인체 측정 평가는 신장, 체중, 체질량 지수, 허리 둘레, 엉덩이 둘레 및 엉덩이 허리 비율을 고려합니다. 생체임피던스(Biodynamics 450, USA)를 통해 체지방률, 제지방량, 기초대사량을 구하며, 시술 전 5시간 금식을 권장합니다. 생화학적 검사는 산타크루즈 대학교 운동 생화학 실험실에서 다음 변수에 대한 채혈을 통해 이루어집니다: 헤모그램, 혈당, 콜레스테롤, 트리글리세리드, 요소, 크레아틴, 요산. 티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS) 검사를 통한 산화 스트레스 평가는 일주일에 한 번 소변 수집 후, 개입 전 및 세션 직후에 수행됩니다. 대조군 피험자는 카드가 전달되는 날과 평가 마지막 날의 두 번 소변을 채취합니다. 신체 평가는 진동 플랫폼 개입 전주와 치료 마지막 주에 이루어지며 Wells Bank를 통한 유연성, 최대 반복 테스트에 의한 하지 근력 및 손바닥 파지력이 평가됩니다. 다이나모미터를 통해 얻을 수 있습니다. 기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
진동 플랫폼(Power Plate®, model my7™, UK)을 사용한 개입 절차는 8주간 진행되며, 주 3회 작업 시간은 30초에서 1시간 사이, 휴식 시간은 30초에서 1분 사이로 전체 세션이 진행됩니다. 10~20분의 시간. 그런 다음 개인은 15°의 무릎 굴곡과 20cm의 발 너비 거리로 보조기에 배치됩니다. 35Hz의 주파수와 2mm의 진폭이 사용됩니다. 세션 수, 세션 시간, 진동 및 휴식 시간이 포함된 프로토콜은 다음과 같습니다. 1~6번째 세션, 총 시간 10분, 30초 진동과 1분 휴식이 번갈아 가며; 7~12회 총 10분, 진동 및 휴식시간 각 1분; 13회~18회 총 15분, 진동 및 휴식 각 1분, 19~24회 총 20분, 진동 1분, 휴식 30초.
통계 분석: 이것은 사회 과학 통계 패키지(버전 23.0 USA) 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 데이터 정규성을 테스트하기 위해 연구자는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용합니다. 파라메트릭 데이터는 평균 및 표준 편차로, 비모수 데이터는 중앙값 및 사분위간 간격으로 표시됩니다. 두 그룹의 진동 플랫폼에서 사전 및 사후 교육 기간의 그룹 내 델타는 Student's T 테스트(대체 T 테스트 또는 그룹 간 비교를 위한 비모수적 등가물)를 통해 평가됩니다.
신체 구성, 신진대사율, 손바닥 장악력, 유연성, 근력, 6분 걷기 테스트(6SMWT)를 통해 이동한 거리, 생화학적 프로필 및 훈련 기간 전후 평가 그룹 간의 산화 스트레스를 평가하기 위해 학생의 T 테스트 사용하게 될 것이다. 유의 수준은 p < 0,05입니다.
샘플 크기: Rees et al.의 이전 연구를 기반으로 합니다. (2008). p 값 < 0,05, 80%의 통계 검정력 및 10% 손실을 고려하여 진동 플랫폼에서 훈련 전후의 무릎 굴곡 토크 사이에 8,9 W/Kg의 차이를 감지하려면 다음에서 34명의 피험자가 필요합니다. 사전 및 사후 교육에서 평가할 각 그룹.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 여성.
- 노인 여성을 연습하는 비신체적 활동.
- 최대 무게 159kg.
- BMI 18~39kg/m².
제외 기준:
- 전신성 동맥 고혈압(수축기 동맥압 >140mmHg 또는 이완기 동맥압 >90mmHg).
- 인지 손상 호중구 감소증.
- 뼈 보철물 또는 심박조율기를 이식한 외과적 시술 대상자.
- 미로염, 추간판 탈장, 혈전증, 비대상 당뇨병 또는 암 진단을 받은 개인.
- 인지 적자.
- 참여를 불가능하게 만드는 정형외과 적 결손.
- 진동 플랫폼 사용 후 지속적인 불편함.
- 진동 플랫폼에서 3회 연속 훈련 세션을 놓친 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
8주 기간 동안 일반적인 건강 오리엔테이션 목록을 받은 노인 여성
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실험적: 파워 플레이트®
Power Plate®: 노인 여성 훈련
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진동 플랫폼을 사용하여 전신 진동이 있는 노인 여성의 훈련.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신진동훈련이 여성노인의 기능능력에 미치는 영향.
기간: 8주
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기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 이동한 거리를 통해 측정됩니다.
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8주
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전신진동훈련이 여성노인의 근력에 미치는 영향.
기간: 8주
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근력은 최대 반복 테스트로 측정됩니다.
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8주
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전신진동훈련이 여성노인의 생화학적 프로필에 미치는 영향.
기간: 8주
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혈액 수집을 통해 생화학적 프로파일을 측정하고 다음 변수 중 하나에 대한 결과(숫자)가 있습니다: 헤모그램, 혈당, 콜레스테롤, 트리글리세리드, 요소, 크레아틴, 요산.
산화 스트레스는 TBARS 테스트를 통해 측정되며 수치 결과가 표시됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Greice Raquel Machado, Masters Student
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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파워 플레이트®에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans la Loire완전한
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia모집하지 않고 적극적으로
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