- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03030456
Vibrações de corpo inteiro na capacidade funcional, força muscular e perfil bioquímico em idosos
Avaliação dos efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro na capacidade funcional, força muscular e perfil bioquímico em mulheres idosas
Este estudo é um ensaio clínico randomizado que tem como objetivo avaliar os efeitos do treinamento com plataforma vibratória sobre a composição corporal, força muscular, capacidade funcional, flexibilidade e perfil bioquímico de mulheres idosas. Será realizado na cidade de Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, com idosas na faixa etária de 60 a 80 anos, dentro dos limites do município e adjacências selecionadas aleatoriamente por meio de um envelope pardo no qual constará uma nota estar informando se pertence ao grupo de controle ou plataforma vibratória, no qual o participante estará recebendo vibrações de corpo inteiro na plataforma. O recrutamento será feito pela instituição através de e-mail ou por chamada pública.
As mulheres serão avaliadas por meio de anamese. Na avaliação será aplicado um questionário, a fim de avaliar se não há contra-indicações para a plataforma vibratória. Eles serão avaliados em sua saúde geral, status socioeconômico e histórico de atividade física. Os participantes terão suas dúvidas esclarecidas sobre o estudo, e um consentimento por escrito será assinado. Antes da intervenção com vibrações de corpo inteiro, serão avaliados aspectos nutricionais e de atividade física. O período de tratamento na plataforma vibratória será de 8 semanas, antes e após serão realizadas medidas antropométricas, bioquímicas, força, flexibilidade, força de preensão palmar, carga basal metabólica e capacidade funcional. Antes e após cada sessão na plataforma vibratória, serão avaliadas frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e saturação periférica de oxigênio. O procedimento intervencionista será feito com uma plataforma vibratória (Power Plate®, modelo my7™, Reino Unido) com frequência de 30 - 40 Hz, com amplitude baixa (2mm) ou alta (4mm). O treinamento terá duração de 8 semanas com 3 sessões semanais, com duração entre 30 segundos e 1 minuto de treino, e 30 segundos a 1 minuto de descanso, com o sujeito posicionado em órtese com flexão de joelho de 15° e distância de largura dos pés de 20 cm. A frequência será de 35 Hz e a amplitude de 2 mm.
O estudo visa contribuir com a redução do índice de massa corporal e percentual de gordura corporal, melhorar a massa magra, força de preensão palmar, força muscular de membros inferiores e flexibilidade, obtendo também melhores perfis bioquímicos após o período de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após avaliação da anamnese e consentimento por escrito assinado e esclarecido, as idosas serão avaliadas antes e após o período de intervenção de 8 semanas de treinamento na plataforma vibratória. Primeiramente, acadêmicos do curso de nutrição da Universidade de Santa Cruz do Sul (UNISC) farão avaliações nutricionais dos sujeitos, questionando-os sobre sua alimentação 24 horas, não haverá interferência na dieta dos sujeitos, também terão que manter esses hábitos até o final do julgamento. Em seguida, haverá uma avaliação dos indicadores socioeconômicos através de um questionário de classificação socioeconômica da Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa. A avaliação do nível de atividade física será feita pelo Questionário Internacional de Atividade Física. A avaliação antropométrica considerará altura, peso, índice de massa corporal, circunferência da cintura, circunferência do quadril e relação quadril-cintura. O percentual de gordura corporal, a massa magra e a taxa metabólica basal serão obtidos por bioimpedância (Biodynamics 450, EUA), recomendando-se jejum de 5 horas antes do procedimento. Serão feitos exames bioquímicos coletando sangue no Laboratório de Bioquímica do Exercício da Universidade de Santa Cruz, nas seguintes variáveis: hemograma, glicemia, colesterol, triglicerídeos, uréia, creatina, ácido úrico. A avaliação do estresse oxidativo com o teste de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) será realizada após coleta de urina uma vez por semana, antes da intervenção e imediatamente após a sessão. Os sujeitos do grupo controle terão duas coletas de urina: no dia da entrega dos cartões e no último dia das avaliações. A avaliação física será realizada na semana anterior à intervenção com a plataforma vibratória e na última semana de tratamento, onde será avaliada a flexibilidade através do Wells Bank, força muscular de membros inferiores pelo teste de repetições máximas e força de preensão palmar será obtido através do dinamômetro. A Capacidade Funcional será avaliada com o teste de caminhada de seis minutos.
O procedimento de intervenção com a plataforma vibratória (Power Plate®, modelo my7™, UK) terá a duração de 8 semanas, 3 vezes por semana com períodos de trabalho entre 30 segundos e 1 hora e períodos de descanso de 30 segundos a 1 minuto com uma sessão total tempo de 10 a 20 minutos. O indivíduo será então posicionado em órtese com uma flexão de joelho de 15° e distância da largura do pé de 20 cm. Será utilizada uma frequência de 35 Hz e uma amplitude de 2 mm. O protocolo com número de sessões, tempo de sessão, tempo de vibrações e descanso, é o seguinte: 1ª a 6ª sessão, tempo total de 10 minutos, com 30 segundos de vibração alternados com 1 minuto de descanso; 7ª a 12ª sessão, tempo total de 10 minutos, vibrações e tempo de descanso de 1 minuto cada; 13ª a 18ª sessão, tempo total de sessão de 15 minutos, vibrações e tempo de descanso de 1 minuto cada, 19ª a 24ª sessão, tempo total de 20 minutos, tempo de vibração de 1 minuto e tempo de descanso de 30 segundos.
Análise estatística: Isso será feito usando o programa Statistical Package for Social Science (Versão 23.0 USA). Para testar a normalidade dos dados, os investigadores usarão o teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados paramétricos serão apresentados em média e desvio padrão e os dados não paramétricos em mediana e intervalos interquartis. Os deltas intragrupo dos períodos pré e pós treino na plataforma vibratória em ambos os grupos serão avaliados através do Teste T de Student (teste T pareado ou equivalente não paramétrico para comparações intergrupos).
Para avaliar a composição corporal, taxa metabólica, força de preensão palmar, flexibilidade, força muscular, distância percorrida através do teste de caminhada de seis minutos (6SMWT), perfil bioquímico e estresse oxidativo entre os grupos avaliados pré e pós-treinamento, foi utilizado o teste T de Student será usado. O nível de significância será p < 0,05.
Tamanho da amostra: Foi baseado em um estudo anterior de Rees et al. (2008). Para detectar uma diferença de 8,9 W/Kg entre o torque de flexão do joelho pré e pós treinamento na plataforma vibratória, considerando um valor de p < 0,05, um poder estatístico de 80% e uma perda de 10%, serão necessários 34 sujeitos em cada grupo a ser avaliado no pré e pós-treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com 60 anos ou mais.
- Idosas não praticantes de atividade física.
- Peso máximo de 159 kg.
- IMC entre 18 e 39 kg/m².
Critério de exclusão:
- Hipertensão arterial sistêmica, (pressão arterial sistólica >140 mmHg ou pressão arterial diastólica >90 mmHg).
- Neutropenia com comprometimento cognitivo.
- Indivíduo submetido a procedimentos cirúrgicos, onde tenha sido implantada prótese óssea ou marca-passo cardíaco.
- Indivíduos com diagnóstico de labirintite, hérnia de disco, trombose, diabetes descompensada ou câncer.
- Déficit cognitivo.
- Déficit ortopédico que impossibilita a participação.
- Desconforto persistente após o uso da plataforma vibratória.
- Indivíduos que faltaram três treinos consecutivos na plataforma vibratória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Idosas recebendo uma lista de orientações gerais de saúde por um período de 8 semanas
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Experimental: Power Plate®
Power Plate®: treino de mulheres idosas
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Treinamento de idosas com Vibrações de Corpo Inteiro através do uso de plataforma vibratória.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro na capacidade funcional de mulheres idosas.
Prazo: oito semanas
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A Capacidade Funcional será medida através da distância percorrida com o teste de caminhada de seis minutos.
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oito semanas
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Efeitos do treinamento com vibrações de corpo inteiro na força muscular em mulheres idosas.
Prazo: oito semanas
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A força muscular será medida pelo teste de repetições máximas.
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oito semanas
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Efeitos do treinamento de vibrações de corpo inteiro no perfil bioquímico de mulheres idosas.
Prazo: oito semanas
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O perfil bioquímico será medido através da coleta de sangue e haverá um resultado (número) para cada uma das seguintes variáveis: hemograma, glicemia, colesterol, triglicerídeos, uréia, creatina, ácido úrico.
O estresse oxidativo será medido através do teste TBARS, que apresentará um resultado numérico.
|
oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greice Raquel Machado, Masters Student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 57756916.0.0000.5343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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