Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vibrations du corps entier sur la capacité fonctionnelle, la force musculaire et le profil biochimique chez les personnes âgées

20 janvier 2017 mis à jour par: Greice Raquel Machado, University of Santa Cruz do Sul

Évaluation des effets de l'entraînement par vibration du corps entier sur la capacité fonctionnelle, la force musculaire et le profil biochimique chez les femmes âgées

Cette étude est un essai clinique randomisé qui a pour objectif d'évaluer les effets de l'entraînement avec une plateforme vibratoire sur la composition corporelle, la capacité fonctionnelle de la force musculaire, la souplesse et le profil biochimique chez les femmes âgées. Cela se fera dans la ville de Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, avec des femmes âgées entre 60 et 80 ans, dans les limites municipales et les zones voisines sélectionnées au hasard par une enveloppe brune dans laquelle une note sera indiquer s'il appartient au groupe témoin ou à la plateforme vibrante, dans lequel le participant recevra des vibrations de tout le corps sur la plateforme. Le recrutement se fera par l'institution par courrier électronique ou par appel public.

Les femmes seront évaluées par anamèse. Lors de l'évaluation, un questionnaire sera appliqué, afin d'évaluer s'ils n'ont pas de contre-indications pour la plateforme vibrante. Ils seront évalués sur leur état de santé général, leur statut socio-économique et leurs antécédents d'activité physique. Les participants auront leurs doutes sur l'étude et un consentement écrit sera signé. Avant l'intervention avec des vibrations globales du corps, les aspects nutritionnels et d'activité physique seront évalués. La période de traitement sur la plate-forme vibratoire sera de 8 semaines, avant et après celle-ci, des mesures anthropométriques, biochimiques, de force, de flexibilité, de force de préhension palmaire, de charge métabolique basale et de capacité fonctionnelle seront prises. Avant et après chaque séance sur la plateforme vibratoire, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et la saturation périphérique en oxygène seront évaluées. La procédure interventionnelle se fera avec une plateforme vibrante (Power Plate®, modèle my7™, UK) avec une fréquence de 30 - 40 Hz, avec une amplitude faible (2 mm) ou élevée (4 mm). L'entraînement durera 8 semaines avec 3 séances par semaine, d'une durée comprise entre 30 secondes et 1 minute d'entraînement, et 30 secondes à 1 minute de repos, le sujet étant positionné en orthèse avec une flexion du genou de 15° et une largeur des pieds de 20 cm. La fréquence sera de 35 Hz et l'amplitude de 2 mm.

L'étude vise à contribuer à réduire l'indice de masse corporelle et le pourcentage de graisse corporelle, à améliorer la masse maigre, la force de préhension palmaire, la force musculaire des membres inférieurs et la flexibilité, en obtenant également de meilleurs profils biochimiques après la période d'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir évalué l'anamnèse et avoir signé et clarifié le consentement écrit, les femmes âgées seront évaluées avant et après la période d'intervention de 8 semaines d'entraînement sur la plateforme vibratoire. Tout d'abord, des universitaires du diplôme de nutrition de l'Université de Santa Cruz do Sul (UNISC) effectueront des évaluations nutritionnelles sur les sujets, en leur demandant leurs habitudes alimentaires sur 24 heures, il n'y aura aucune interférence sur le régime alimentaire des sujets, ils devront également garder ces habitudes jusqu'à la fin de l'essai. Ensuite, il y aura une évaluation des indicateurs socio-économiques à travers un questionnaire de classification socio-économique de l'Association brésilienne des sociétés de recherche. L'évaluation de leur niveau d'activité physique sera effectuée par le questionnaire international sur l'activité physique. L'évaluation anthropométrique tiendra compte de la taille, du poids, de l'indice de masse corporelle, du tour de taille, du tour de hanches et du rapport hanches-taille. Le pourcentage de graisse corporelle, la masse maigre et le taux métabolique de base seront obtenus par bioimpédance (Biodynamics 450, USA), en recommandant 5 heures de jeûne avant la procédure. Des tests biochimiques seront effectués en recueillant du sang au laboratoire de biochimie de l'exercice de l'Université de Santa Cruz, sur les variables suivantes : hémogramme, glycémie, cholestérol, triglycérides, urée, créatine, acide urique. L'évaluation du stress oxydatif avec le test des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS) se fera après le recueil des urines une fois par semaine, avant l'intervention et immédiatement après la séance. Les sujets du groupe contrôle auront deux prélèvements d'urine : le jour de la remise des cartes et le dernier jour des évaluations. L'évaluation physique se fera dans la semaine précédant l'intervention avec la plateforme vibratoire et dans la dernière semaine de traitement, où la flexibilité à travers Wells Bank sera évaluée, ainsi que la force musculaire des membres inférieurs par le test de répétitions maximales, et la force de préhension palmaire sera obtenue par dynamomètre. La capacité fonctionnelle sera évaluée avec le test de marche de six minutes.

La procédure d'intervention avec la plateforme vibrante (Power Plate®, modèle my7™, UK) durera 8 semaines, 3 fois par semaine avec des périodes de travail d'une durée comprise entre 30 secondes et 1 heure et des périodes de repos de 30 secondes à 1 minute avec une séance totale temps de 10 à 20 minutes. L'individu sera alors positionné en orthèse avec une flexion du genou de 15° et une distance de la largeur du pied de 20 cm. Une fréquence de 35 Hz et une amplitude de 2 mm seront utilisées. Le protocole avec nombre de séance, temps de séance, temps de vibrations et repos, est le suivant : 1ère à 6ème séance, durée totale de 10 minutes, avec 30 secondes de vibration alternées avec 1 minute de repos ; 7e à 12e séance, durée totale de 10 minutes, vibrations et temps de repos de 1 minute chacun ; De la 13e à la 18e session, durée totale de la session de 15 minutes, vibrations et temps de repos de 1 minute chacune, de la 19e à la 24e session, durée totale de 20 minutes, durée de vibration 1 minute et temps de repos de 30 secondes.

Analyse statistique : Cela sera effectué à l'aide du programme Statistical Package for Social Science (Version 23.0 USA). Pour tester la normalité des données, les enquêteurs utiliseront le test de Kolmogorov-Smirnov. Les données paramétriques seront présentées en moyenne et écart-type et les données non paramétriques en médiane et intervalles interquartiles. Les deltas intragroupes des périodes de pré et post-entraînement sur la plate-forme vibratoire des deux groupes seront évalués par le test T de Student (test T apparié ou équivalent non paramétrique pour les comparaisons intergroupes).

Pour évaluer la composition corporelle, le taux métabolique, la force de préhension palmaire, la flexibilité, la force musculaire, la distance parcourue par le test de marche de six minutes (6SMWT), le profil biochimique et le stress oxydatif entre les groupes évalués avant et après la période d'entraînement, un test T de Student sera utilisé. Le niveau de signification sera p < 0,05.

Taille de l'échantillon : elle était basée sur une étude précédente de Rees et al. (2008). Pour détecter une différence de 8,9 W/Kg entre le couple de flexion du genou avant et après l'entraînement sur la plateforme vibratoire, en considérant une valeur p < 0,05, une puissance statistique de 80 % et une perte de 10 %, 34 sujets seront nécessaires dans chaque groupe sera évalué en pré et post formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée de 60 ans ou plus.
  • Activité non physique pratiquant des femmes âgées.
  • Poids maximal de 159 kg.
  • IMC entre 18 et 39 kg/m².

Critère d'exclusion:

  • Hypertension artérielle systémique (pression artérielle systolique > 140 mmHg ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg).
  • Neutropénie compromettante cognitive.
  • Personne sujette à des interventions chirurgicales, où des prothèses osseuses ont été implantées ou un stimulateur cardiaque.
  • Personnes diagnostiquées avec une labyrinthite, une hernie discale, une thrombose, un diabète décompensé ou un cancer.
  • Déficit cognitif.
  • Déficit orthopédique qui rend la participation impossible.
  • Inconfort persistant après utilisation de la plateforme vibrante.
  • Individus manquant trois séances d'entraînement consécutives sur la plateforme vibratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Femmes âgées recevant une liste d'orientations générales sur la santé pendant une période de 8 semaines
Expérimental: Power Plate®
Power Plate® : formation des femmes âgées
Entraînement des femmes âgées aux Vibrations Corporelles grâce à l'utilisation d'une plateforme vibratoire.
Autres noms:
  • Vibrations du corps entier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur la capacité fonctionnelle des femmes âgées.
Délai: huit semaines
La capacité fonctionnelle sera mesurée par la distance parcourue avec le test de marche de six minutes.
huit semaines
Effets de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur la force musculaire chez les femmes âgées.
Délai: huit semaines
La force musculaire sera mesurée par le test de répétitions maximales.
huit semaines
Effets de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur le profil biochimique des femmes âgées.
Délai: huit semaines
Le profil biochimique sera mesuré par prélèvement sanguin et il y aura un résultat (nombre) pour chacune des variables suivantes : hémogramme, glycémie, cholestérol, triglycérides, urée, créatine, acide urique. Le stress oxydatif sera mesuré par le test TBARS, qui présentera un résultat numérique.
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Greice Raquel Machado, Masters Student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2017

Première publication (Estimation)

25 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 57756916.0.0000.5343

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Power Plate®

3
S'abonner