全身の振動が高齢者の機能的能力、筋力、生化学的プロファイルに及ぼす影響
高齢女性の機能的能力、筋力、生化学的プロファイルに対する全身振動トレーニングの効果の評価
この研究は、高齢女性の体組成、筋力機能能力、柔軟性、生化学的プロファイルに対する振動プラットフォームを使ったトレーニングの効果を評価することを目的としたランダム化臨床試験です。 リオグランデ・ド・スル州サンタ・クルス・ド・スル市で、自治体の境界内および近隣地域内でランダムに選ばれた60歳から80歳の高齢女性を対象に、メモが入った茶封筒で行われる。参加者がプラットフォーム上で全身の振動を受けることになる、コントロール グループまたは振動プラットフォーム グループに属しているかどうかを示します。 募集は各機関が電子メールまたは公募により行います。
女性は名前診断によって評価されます。 評価では、振動プラットフォームに対する反適応症がないかどうかを評価するために、質問が適用されます。 彼らは、一般的な健康状態、社会経済的状態、身体活動の履歴において評価されます。 参加者は研究についての疑問を解消し、書面による同意書に署名します。 全身振動による介入の前に、栄養面と身体活動面が評価されます。 振動台での治療期間は8週間で、その前後に、人体計測、生化学的、筋力、柔軟性、掌握力、代謝基礎負荷、機能的能力の測定が行われます。 振動プラットフォームでの各セッションの前後に、心拍数、呼吸数、動脈圧、末梢酸素飽和度が評価されます。 介入処置は、周波数 30 ~ 40 Hz、低振幅 (2mm) または高振幅 (4mm) の振動プラットフォーム (Power Plate®、モデル my7™、英国) を使用して行われます。 トレーニングは 8 週間続き、週に 3 セッション、30 秒から 1 分のトレーニングと 30 秒から 1 分の休息が続きます。被験者は装具を装着し、膝の屈曲が 15°、足の幅の距離が 20 です。 cm。 周波数は 35 Hz、振幅は 2 mm になります。
この研究は、BMIと体脂肪率の低下に貢献し、除脂肪体重、掌握力、下肢の筋力、柔軟性を改善し、トレーニング期間後により良い生化学的プロファイルを取得することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
既往歴を評価し、書面による同意書に署名して明確にした後、高齢女性は、振動プラットフォームでの8週間のトレーニング介入期間の前後で評価されます。 まず、サンタクルス・ド・スル大学(UNISC)の栄養学位の学者が被験者の栄養評価を実施し、24時間の食習慣を尋ねます。被験者の食事にはいかなる干渉もありません。試験が終了するまでこれらの習慣を続けてください。 次に、ブラジル調査会社協会からの社会経済分類のアンケートを通じて社会経済指標の評価が行われます。身体活動レベルの評価は、国際身体活動アンケートによって行われます。 人体計測的評価では、身長、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、ヒップウエスト比が考慮されます。 体脂肪率、除脂肪体重、基礎代謝率はバイオインピーダンス (Biodynamics 450、米国) を通じて取得され、手順の前に 5 時間の絶食が推奨されます。 生化学検査は、サンタクルス大学運動生化学研究室で血液を採取し、ヘモグラム、血糖、コレステロール、トリグリセリド、尿素、クレアチン、尿酸について行われます。 チオバルビツール酸反応性物質(TBARS)検査による酸化ストレスの評価は、週に1回の採尿後、介入前およびセッション直後に行われます。 対照群の被験者は、カードが渡される日と評価の最終日の 2 回採尿されます。 身体的評価は、振動プラットフォームによる介入の前の週と治療の最終週に行われ、ウェルズバンクによる柔軟性、最大反復テストによる下肢の筋力、および掌握力が評価されます。ダイナモメーターを通じて取得されます。 機能的能力は6分間の歩行テストで評価されます。
振動プラットフォーム (Power Plate®、モデル my7™、英国) を使用した介入手順は、週に 3 回、30 秒から 1 時間の作業期間と 30 秒から 1 分の休憩期間で 8 週間続きます。時間は10分から20分程度。 次に、患者は、膝の屈曲角度が 15 度、足の幅の距離が 20 cm になるように装具を装着して配置されます。 35 Hz の周波数と 2 mm の振幅が使用されます。 セッション数、セッション時間、振動と休憩の時間を含むプロトコルは次のとおりです。1 回目から 6 回目のセッション、合計時間は 10 分で、30 秒間の振動と 1 分間の休憩が交互に行われます。 7 回目から 12 回目のセッション、合計時間 10 分、振動と休憩時間はそれぞれ 1 分。 13番目から18番目のセッション、合計セッション時間15分、振動と休憩時間各1分、19番目から24番目のセッション、合計時間20分、振動時間1分、休憩時間30秒。
統計分析: これは、社会科学のための統計パッケージ (バージョン 23.0 USA) プログラムを使用して行われます。 データの正規性をテストするために、研究者はコルモゴロフ-スミルノフ検定を使用します。 パラメトリック データは平均値と標準偏差で表示され、ノンパラメトリック データは中央値と四分位間隔で表示されます。 両グループの振動プラットフォームでのトレーニング前後のグループ内デルタは、Student’s T 検定 (対応のある T 検定またはグループ間比較のノンパラメトリック同等物) を通じて評価されます。
体組成、代謝率、掌握力、柔軟性、筋力、6分間ウォーキングテスト(6SMWT)による移動距離、トレーニング前後の評価グループ間の生化学的プロファイルおよび酸化ストレスを評価するには、スチューデントのTテストを使用します。使用されます。 有意水準は p < 0,05 になります。
サンプルサイズ: Rees らによる以前の研究に基づいています。 (2008年)。 振動プラットフォームでのトレーニング前後の膝屈曲トルクの差 8.9 W/Kg を検出するには、p 値 < 0.05、統計検出力 80%、損失 10% を考慮すると、34 人の被験者が必要になります。各グループはトレーニングの前後に評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上の女性。
- 年配の女性が非身体活動を実践している。
- 最大重量159kg。
- BMI 18 ~ 39 kg/m²。
除外基準:
- 全身性動脈高血圧(収縮期動脈圧 > 140 mmHg または拡張期動脈圧 > 90 mmHg)。
- 認知機能低下型好中球減少症。
- 人工骨または心臓ペースメーカーが埋め込まれた外科手術を受ける人。
- 迷路炎、椎間板ヘルニア、血栓症、非代償性糖尿病、または癌と診断された人。
- 認知障害。
- 整形外科の欠損により参加が不可能。
- 振動プラットフォームの使用後に持続する不快感。
- 振動プラットフォームでのトレーニング セッションを 3 回連続で欠席した人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:対照群
8週間にわたって一般的な健康に関するオリエンテーションのリストを受ける高齢の女性
|
|
実験的:パワープレート®
パワープレート®:高齢女性のトレーニング
|
振動台を使用した高齢女性の全身振動トレーニング。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全身振動トレーニングが高齢女性の機能的能力に与える影響。
時間枠:8週間
|
機能的能力は、6 分間の歩行テストで移動した距離によって測定されます。
|
8週間
|
全身振動トレーニングが高齢女性の筋力に与える影響。
時間枠:8週間
|
筋力は最大反復テストによって測定されます。
|
8週間
|
全身振動トレーニングが高齢女性の生化学プロファイルに及ぼす影響。
時間枠:8週間
|
生化学的プロファイルは採血によって測定され、血球像、血糖、コレステロール、トリグリセリド、尿素、クレアチン、尿酸の各変数の結果 (数値) が得られます。
酸化ストレスはTBARSテストによって測定され、数値結果が表示されます。
|
8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Greice Raquel Machado、Masters Student
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パワープレート®の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans la Loire完了
-
Orthofix s.r.l.完了関節疾患 | ゲン・ヴァルム | Genu Valgum | 膝の変形 | 足首の変形 | 長さの不平等、脚 | 不一致の長さ;先天性 | 四肢の変形イタリア
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC),... と他の協力者完了
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA募集首の痛み | 脊椎症 | ミエロパシーを伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 頸部領域 | 椎間板障害 子宮頸部アメリカ
-
The University of Texas Health Science Center at...Louise L Morrison Trust完了
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwanわからない