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통합 기술 조정 기관 건강 증진 모델 개발에 관한 연구 프로토콜

2021년 10월 16일 업데이트: Elizabeth M. Joseph-Shehu, University of KwaZulu

나이지리아 대학에서 사용할 통합 기술 조정 기관 건강 증진 모델(ITIHPM) 개발에 관한 연구 프로토콜

이 연구의 목적은 나이지리아 대학 교직원의 건강 증진 행동과 라이프 스타일 수정을 향상시킬 건강 증진 라이프 스타일 모델을 설계, 개발 및 파일럿 테스트하려는 운영 연구 접근 방식을 채택하는 것입니다. 연구의 가설은 다음과 같다.

  1. NOUN 직원의 건강 증진 라이프스타일 행동(행동 특정 인지 및 정서)의 사전 및 사후 개입 관행에는 상당한 차이가 있을 것입니다.
  2. 건강 증진 라이프스타일 행동(행동 결과)과 NOUN 직원의 건강 상태 사이에는 상당한 연관성이 있을 것입니다.
  3. NOUN 직원의 개입 전후 건강 증진 생활 습관 행동(행동 결과)에 상당한 차이가 있을 것입니다.
  4. NOUN 직원의 개입 전후 건강 상태 측정(특정 건강 측정 지표)에 상당한 차이가 있을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

건강증진은 삶의 질을 높이고 비전염성 질병의 확산을 통제하기 위한 효율적인 전략으로 전 세계적으로 지지를 받고 있습니다. 건강 증진 라이프스타일은 대부분의 비전염성 질병의 높은 유병률과 관련이 있습니다. 효율적이고 효과적인 건강증진 생활습관은 비전염성 질병의 예방 및 통제에 도움이 되며 삶의 질을 향상시킵니다. 세계보건기구(WHO)는 21세기 건강증진을 위한 우선순위 설정으로 직장과 학교를 다수의 청중에게 다가가는 장소로 설정했습니다. 직장과 학교는 또한 근로자와 학생들의 삶의 질을 향상시킬 건강 증진 활동을 지원하는 이상적인 환경과 인프라를 제공합니다. 정보 통신 기술(ICT)은 세상을 지구촌으로 만들었고, 젊은이와 노인 모두 한 가지 형태의 ICT에 참여합니다. 이 연구는 나이지리아 대학 직원들의 건강 증진 행동과 라이프스타일 수정을 향상시킬 통합 기술 조정 기관 건강 증진 모델(ITIHPM)을 설계, 개발 및 파일럿 테스트하기 위한 운영 연구 접근 방식을 채택하는 것을 목표로 합니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. NOUN 직원의 건강 증진 행동을 결정하기 위해;
  2. NOUN 직원의 건강 상태를 평가하기 위해
  3. NOUN 직원의 건강 증진 라이프스타일 행동에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
  4. NOUN 직원이 ​​건강 증진 라이프스타일을 실천하도록 장려할 수 있는 제도적 정책을 평가합니다.
  5. 건강 증진 행동을 장려하는 기관에서 사용할 수 있는 리소스를 평가합니다.
  6. NOUN 직원의 건강 증진 행동과 건강한 라이프스타일 채택을 보장하기 위해 시행 중인 프로토콜을 검토합니다.
  7. NOUN 직원 사이에서 건강 증진 행동 및 라이프스타일 수정을 위한 지식 및 기술 습득을 촉진하는 데 유용한 기술 조정 애플리케이션/플랫폼을 결정합니다. 그리고
  8. NOUN 직원들 사이에서 기술 기반 기관 건강 증진 모델의 영향을 확인합니다.

누가 참여할 수 있나요? 대학에 있는 모든 교직원은 연령에 관계없이 선택한 학습 센터에서 급여를 지급합니다.

연구에는 무엇이 포함됩니까? 연구의 첫 번째 단계에서 선택된 6개의 연구 센터에서 2개의 연구 센터가 무작위로 선택됩니다. 두 센터는 두 그룹 두 개(실험 그룹과 통제 그룹)로 무작위로 할당됩니다. 통제 그룹은 건강 증진 생활 방식 실천에 대한 조언을 받고, 조언을 주기 전에 건강 증진 생활 습관 프로필 설문지에 답하고, 체중, 키, 혈압, 공복 혈당, 복부 둘레 및 둔부 둘레를 검사합니다. 그룹은 추가로 설문에 답하고 6주 및 12주에 체중, 키, 혈압, 공복 혈당, 복부 둘레 및 엉덩이 둘레를 검사합니다. 실험군은 4주간 주 4회 세미나 및 심포지엄을 통해 영양, 운동/신체활동, 스트레스 관리, 건강책임, 자아실현, 대인관계에 대한 4주 교육(교육패키지)을 4회 실시한다. 주. 교육 시작 시 모든 참가자의 데이터베이스가 생성됩니다. 여기에는 연구와 관련된 사회 인구학적 데이터 및 기본 건강 평가(체중, 키, 혈압, 공복 혈당, 복부 둘레 및 둔부 둘레)가 포함됩니다. 참가자들은 교육 시작 시 건강 증진 라이프스타일 실천에 관한 설문지에 답할 것입니다. 동일한 절차가 0주(훈련 직후), 6주 및 12주에 수행됩니다. 회의의 마지막 두 섹션에서는 참가자에게 소프트웨어 패키지 사용에 대한 정보를 제공하고 질문을 하도록 권장합니다. 참가자들은 일주일에 한 번 건강 증진 생활 습관에 대한 오디오 및 비디오 메시지를 받게 됩니다. 소프트웨어 응용 프로그램은 주 조사자와 참가자가 언제든지 상호 작용할 수 있는 방식으로 설계됩니다. 기술 조정 기관 건강 증진 모델은 또한 대학 직원이 필요할 때마다 지역 사회 보건 간호사 전문가(건강 증진 전문가)에게 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 개발된 모델을 사용하여 건강한 라이프스타일 관행에 대한 장벽을 식별하기 위해 직원 코호트 간의 포커스 그룹 토론의 4개 세션이 수행됩니다.

주요 결과 측정

  1. 직원의 건강 증진 라이프스타일 관행은 연구 시작 시 건강 증진 라이프스타일 프로필 II를 사용하여 측정됩니다.
  2. 0주, 6주 및 12주에 건강 증진 라이프스타일 프로파일 II 및 모바일 소프트웨어 애플리케이션을 사용하여 직원의 효과적이고 효율적인 건강 증진 라이프스타일 관행을 측정합니다.
  3. 연구 시작 시점, 0주, 6주 및 12주에 체중, 키, 혈압, 공복 혈당, 복부 둘레 및 둔부 둘레와 같은 지표를 사용하여 직원의 건강 상태를 측정합니다.
  4. 건강 증진 라이프스타일 관행을 향상시킬 대학에서 사용할 수 있는 리소스는 연구 시작 시 인터뷰 가이드와 체크리스트를 사용하여 측정됩니다. 2차 결과 측정

1. 6주 및 12주에 참여자의 참여 순응도를 측정합니다. 2. 참여자의 참여 만족도를 6주 및 12주에 측정합니다. 3. 유지율을 6주 및 12주에 측정합니다.

파일럿 테스트 단계의 대상 참가자 수는 185명입니다. 제외 기준

참여의 가능한 이점과 위험은 무엇입니까? 본 연구가 참가자들에게 건강증진 라이프스타일을 효과적으로 실천함으로써 비전염성 질병(NCD)을 예방하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 참가자가 NCD 진단을 받은 경우 이 연구에 참여하면 개인이 양질의 삶을 살 수 있도록 관련 정보를 제공하게 됩니다. 연구 중에 건강 평가에서 정상과의 편차가 발견되면 해당 개인은 적절한 치료를 위해 학교 병실로 보내지며 수석 연구원은 계속해서 그/그녀를 추적할 것입니다. 이 연구에서 예상되는 유일한 위험은 참가자들에게 장기적으로 유익한 모든 건강 증진 활동을 준수하는 데 참가자들에게 세심할 것을 요구한다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Abuja, 나이지리아
        • National Open University of Nigeria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택한 연구 센터의 대학의 모든 직원
  • 소프트웨어 어플리케이션을 받을 수 있는 스마트폰 소유(실험군)

제외 기준:

  • 연구에 참여하지 않으려는
  • 스마트폰 사용 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
교육 패키지 및 소프트웨어 패키지
정보 통신 기술을 사용하여 건강 증진 활동 제공
다른 이름들:
  • 건강 증진 라이프 스타일 활동
활성 비교기: 대조군
건강 증진 요령
건강증진에 대한 일반적인 정보 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강증진 생활습관의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
건강증진 라이프스타일 프로필 설문지는 건강증진 라이프스타일 활동의 6개 하위 클래스(영양, 신체 활동, 건강 책임, 스트레스 관리, 대인 관계, 자아실현) 및 자체 설계 모바일 소프트웨어 애플리케이션으로 구성됩니다.
기준선, 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI(kg/m^2)
기간: 기준선, 6주 및 12주
BMI의 변화 평가
기준선, 6주 및 12주
무작위 혈당(mg/dl)
기간: 기준선, 6주 및 12주
참가자 혈당 변화 평가
기준선, 6주 및 12주
허리-엉덩이 비율(WHR)(cm)
기간: 기준선, 6주 및 12주
허리와 엉덩이 비율의 변화 평가
기준선, 6주 및 12주
혈압(mmHg)
기간: 기준선, 6주 및 12주
참가자 혈압 변화 평가
기준선, 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth M Joseph-Shehu, MSc, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DITIHPM-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 연구자에게 도움이 될 모든 데이터는 저널 출판 및 워크샵을 통해 전단됩니다. 식별 데이터는 게시되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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