Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeksprotocol voor de ontwikkeling van een geïntegreerd technologiegemodereerd institutioneel model voor gezondheidsbevordering

16 oktober 2021 bijgewerkt door: Elizabeth M. Joseph-Shehu, University of KwaZulu

Onderzoeksprotocol voor de ontwikkeling van een geïntegreerd door technologie gemodereerd institutioneel model voor gezondheidsbevordering (ITIHPM) voor gebruik in universiteiten in Nigeria

Het doel van deze studie is om een ​​operationele onderzoeksbenadering toe te passen die gericht is op het ontwerpen, ontwikkelen en testen van het gezondheidsbevorderende levensstijlmodel dat gezondheidsbevorderend gedrag en levensstijlaanpassing van universiteitspersoneel in Nigeria zal verbeteren. De volgende zijn de hypothesen van de studie:

  1. Er zal een significant verschil zijn in de pre- en postinterventiepraktijken van gezondheidsbevorderende levensstijlgedragingen (gedragsspecifieke cognitie en affect) van NOUN-medewerkers
  2. Er zal een significant verband zijn tussen het gezondheidsbevorderende levensstijlgedrag (gedragsuitkomst) en de gezondheidsstatus van NOUN-medewerkers
  3. Er zal een significant verschil zijn in het pre- en post-interventie gezondheidsbevorderende levensstijlgedrag (gedragsuitkomst) van het personeel van NOUN
  4. Er zal een significant verschil zijn in de pre- en post-interventie gezondheidsstatusmeting (specifieke gezondheidsmeetindicatoren) van het personeel van NOUN

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidsbevordering wordt wereldwijd bepleit als een efficiënte strategie om de kwaliteit van leven te verbeteren en de toenemende prevalentie van niet-overdraagbare ziekten onder controle te houden. gezondheidsbevorderende levensstijl is in verband gebracht met een hoge prevalentie van de meeste niet-overdraagbare ziekten. Efficiënte en effectieve gezondheidsbevorderende levensstijlpraktijken zijn nuttig bij het voorkomen en beheersen van niet-overdraagbare ziekten, en verbeteren ook de kwaliteit van leven. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft de werkplek en scholen aangemerkt als prioritaire instellingen voor gezondheidsbevordering in de 21e eeuw als plaats om een ​​groot aantal doelgroepen te bereiken. Werkplekken en scholen bieden ook een ideale setting en infrastructuur om de gezondheidsbevorderende activiteiten te ondersteunen die de levenskwaliteit van werknemers en studenten zullen verbeteren. Informatie- en communicatietechnologie (ICT) heeft van de wereld een global village gemaakt, zowel jong als oud houdt zich bezig met de ene of de andere vorm van ICT. Deze studie heeft tot doel een operationele onderzoeksbenadering toe te passen voor het ontwerpen, ontwikkelen en testen van een Integrated Technology-Moderated Institutional Health Promotion Model (ITIHPM) dat gezondheidsbevorderend gedrag en levensstijlaanpassing van personeel aan universiteiten in Nigeria zal verbeteren.

De doelstellingen van de studie zijn:

  1. Vaststellen van het gezondheidsbevorderende gedrag van medewerkers van NOUN;
  2. Om de gezondheidstoestand van het NOUN-personeel te beoordelen;
  3. Factoren onderzoeken die van invloed zijn op het gezondheidsbevorderende leefstijlgedrag van NOUN-medewerkers;
  4. Het beschikbare institutionele beleid beoordelen om NOUN-personeel aan te moedigen een gezondheidsbevorderende levensstijl te volgen;
  5. In de instelling beschikbare middelen beoordelen die gezondheidsbevorderend gedrag stimuleren;
  6. Om de bestaande protocollen te onderzoeken om de acceptatie van gezondheidsbevorderend gedrag en een gezonde levensstijl van NOUN-medewerkers te waarborgen;
  7. Door technologie gemodereerde toepassingen/platforms bepalen die nuttig zouden kunnen zijn bij het bevorderen van kennis- en vaardigheidsverwerving voor gezondheidsbevorderende gedrags- en levensstijlaanpassingen onder NOUN-medewerkers; En
  8. De impact bepalen van een technologisch gebaseerd institutioneel model voor gezondheidsbevordering bij NOUN-medewerkers.

Wie kan deelnemen? Alle medewerkers die op de universitaire loonlijst staan ​​in de geselecteerde studiecentra, ongeacht hun leeftijd.

Wat houdt de studie in? Twee studiecentra worden willekeurig gekozen uit de zes studiecentra die tijdens de eerste fase van het onderzoek zijn geselecteerd. De twee centra worden willekeurig toegewezen aan twee groepen twee (experimentele groep en controlegroep). De controlegroep krijgt tips over gezondheidsbevorderende levensstijlpraktijken, beantwoordt een gezondheidsbevorderende levensstijlprofielvragenlijst voordat ze de tips geeft, laat hun gewicht, lengte, bloeddruk, nuchtere bloedsuikerspiegel, buikomtrek en heupomtrek controleren. De groep zal verder de vragenlijst beantwoorden en hun gewicht, lengte, bloeddruk, nuchtere bloedsuikerspiegel, buikomtrek en heupomtrek laten controleren na 6 weken en na 12 weken. Terwijl de experimentele groep vier weken training (educatief pakket) krijgt over voeding, lichaamsbeweging/fysieke activiteit, stressmanagement, gezondheidsverantwoordelijkheid, zelfactualisatie en interpersoonlijke relaties door middel van een seminar en symposium gedurende 45-60 minuten 4 keer per week voor de 4 weken. Aan het begin van de training wordt de database van alle deelnemers aangemaakt. Dit omvat sociaal-demografische gegevens en een basisgezondheidsbeoordeling die verband houdt met het onderzoek (gewicht, lengte, bloeddruk, nuchtere bloedsuikerspiegel, buikomtrek en heupomtrek). Deelnemers zullen aan het begin van de training ook een vragenlijst beantwoorden over gezondheidsbevorderende levensstijlpraktijken. Dezelfde procedure wordt gevolgd in week nul (direct na de training), na 6 weken en na 12 weken. In de laatste twee delen van de bijeenkomst worden de deelnemers geïnformeerd en intiem over het gebruik van het softwarepakket en worden ze aangemoedigd om vragen te stellen. Eens per week ontvangen de deelnemers audio- en videoboodschappen over gezondheidsbevorderende leefstijlpraktijken. De softwaretoepassing zal zo worden ontworpen dat zowel de hoofdonderzoeker als de deelnemers op elk moment met elkaar kunnen communiceren. Het technologiegemodereerde institutionele gezondheidsbevorderingsmodel biedt universitair personeel ook de mogelijkheid om zich op elk gewenst moment te laten beoordelen door een Community Health Nurse Specialist (deskundige op het gebied van gezondheidsbevordering). Vier sessies van focusgroepdiscussies onder cohorten van personeel zullen worden gehouden om belemmeringen voor gezonde levensstijlpraktijken te identificeren met behulp van het ontwikkelde model.

Primaire uitkomstmaten

  1. Gezondheidsbevorderende leefstijlpraktijken van medewerkers worden aan het begin van het onderzoek gemeten aan de hand van gezondheidsbevorderende leefstijlprofiel II.
  2. Effectieve en efficiënte gezondheidsbevorderende leefstijlpraktijken van medewerkers worden gemeten met behulp van gezondheidsbevorderende levensstijlprofiel II en mobiele softwareapplicatie op nulweek, 6 weken en 12 weken
  3. De gezondheidstoestand van het personeel zal worden gemeten aan de hand van de volgende indicatoren: gewicht, lengte, bloeddruk, nuchtere bloedsuikerspiegel, buikomtrek en heupomtrek aan het begin van het onderzoek, na week 0, 6 weken en 12 weken
  4. Middelen die op de universiteit beschikbaar zijn en die gezondheidsbevorderende levensstijlpraktijken zullen verbeteren, zullen aan het begin van het onderzoek worden gemeten met behulp van een interviewgids en checklists. Secundaire uitkomstmaten

1. Naleving van de interventie door deelnemers wordt gemeten na 6 weken en 12 weken 2. Tevredenheid van deelnemers met de interventie wordt gemeten na 6 weken en 12 weken 3. Retentiepercentage wordt gemeten na 6 weken en 12 weken

Het beoogde aantal deelnemers aan de pilot-testfase is 185 Uitsluitingscriteria

Wat zijn de mogelijke voordelen en risico's van deelname? We hopen dat de studie de deelnemers de voordelen zal bieden van het effectief beoefenen van een gezondheidsbevorderende levensstijl en hem/haar daardoor zal helpen om niet-overdraagbare ziekten (NCD's) te voorkomen. In het geval dat de deelnemer is gediagnosticeerd met een niet-overdraagbare aandoening, zal deelname aan dit onderzoek het individu voorzien van relevante informatie die ervoor zorgt dat hij/zij een kwaliteitsvol leven leidt. Als tijdens het onderzoek uit de gezondheidsbeoordeling een afwijking van normaal blijkt, wordt de persoon doorverwezen naar de ziekenboeg van de school voor een passende behandeling en zal de hoofdonderzoeker hem/haar nog steeds opvolgen. Het enige risico dat in dit onderzoek wordt verwacht, is dat het van de deelnemers vereist dat ze nauwgezet zijn in het naleven van alle gezondheidsbevorderende activiteiten, die op de lange termijn gunstig zijn voor de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Abuja, Niger
        • National Open University of Nigeria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle medewerkers van de universiteit in de geselecteerde studiecentra
  • Bezit een smartphone die de softwaretoepassing aankan (experimentele groep)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • smartphone niet kunnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Educatief pakket en softwarepakket
Gebruik van informatie- en communicatietechnologie om gezondheidsbevorderende activiteiten uit te voeren
Andere namen:
  • Gezondheidsbevorderende leefstijlactiviteiten
Actieve vergelijker: Controlegroep
Tips voor gezondheidsbevordering
Geef algemene informatie over gezondheidsbevordering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gezondheidsbevorderende levensstijlpraktijken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
Gezondheidsbevorderende leefstijlprofielvragenlijst bestaat uit zes subklassen (voeding, lichaamsbeweging, gezondheidsverantwoordelijkheid, stressmanagement, interpersoonlijke relatie, zelfactualisatie) van gezondheidsbevorderende levensstijlactiviteiten en zelfontworpen mobiele softwareapplicatie
Basislijn, 6 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 weken en 12 weken
Beoordeel veranderingen in BMI
Basislijn, na 6 weken en 12 weken
Willekeurige bloedglucose in mg/dl
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
Beoordeel veranderingen in de bloedglucose van deelnemers
Basislijn, 6 weken en 12 weken
Taille tot heup ratio (WHR) in cm
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
Beoordeel veranderingen in de taille-heupverhouding
Basislijn, 6 weken en 12 weken
Bloeddruk in mmHg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
Beoordeel veranderingen in de bloeddruk van de deelnemers
Basislijn, 6 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth M Joseph-Shehu, MSc, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DITIHPM-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens die andere onderzoekers ten goede zullen komen, zullen worden gedeeld via publicaties in tijdschriften en workshops. Er worden geen identificerende gegevens gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren