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Protocole de recherche sur l'élaboration d'un modèle intégré de promotion de la santé en établissement modéré par la technologie

16 octobre 2021 mis à jour par: Elizabeth M. Joseph-Shehu, University of KwaZulu

Protocole de recherche sur le développement d'un modèle intégré de promotion de la santé institutionnelle modéré par la technologie (ITIHPM) à utiliser dans les universités nigérianes

Le but de cette étude est d'adopter une approche de recherche opérationnelle qui vise à concevoir, développer et tester le modèle de mode de vie de promotion de la santé qui améliorera les comportements de promotion de la santé et la modification du mode de vie du personnel universitaire au Nigeria. Voici les hypothèses de l'étude :

  1. Il y aura une différence significative dans les pratiques avant et après l'intervention des comportements de style de vie favorisant la santé (cognition et affect spécifiques au comportement) du personnel de NOUN
  2. Il y aura une association significative entre les comportements de style de vie favorisant la santé (résultat comportemental) et l'état de santé du personnel de NOUN
  3. Il y aura une différence significative dans les comportements de promotion de la santé avant et après l'intervention (résultat comportemental) du personnel de NOUN
  4. Il y aura une différence significative dans la mesure de l'état de santé avant et après l'intervention (indicateurs spécifiques de mesure de la santé) du personnel du NOUN

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La promotion de la santé est préconisée dans le monde entier comme étant une stratégie efficace pour améliorer la qualité de vie et contrôler la prévalence croissante des maladies non transmissibles. Un mode de vie favorable à la santé a été associé à une prévalence élevée de la plupart des maladies non transmissibles. Des pratiques de vie efficientes et efficaces favorisant la santé sont bénéfiques pour la prévention et le contrôle des maladies non transmissibles, ainsi que pour l'amélioration de la qualité de vie. L'Organisation mondiale de la santé a établi le lieu de travail et les écoles comme des lieux prioritaires pour la promotion de la santé au 21e siècle afin d'atteindre un grand nombre de publics. Le lieu de travail et les écoles offrent également un cadre et une infrastructure idéaux pour soutenir les activités de promotion de la santé qui amélioreront la qualité de vie des travailleurs et des étudiants. Les technologies de l'information et de la communication (TIC) ont fait du monde un village global, jeunes et moins jeunes s'engagent dans une forme de TIC ou dans l'autre. Cette étude vise à adopter une approche de recherche opérationnelle pour concevoir, développer et tester le modèle intégré de promotion de la santé institutionnelle modéré par la technologie (ITIHPM) qui améliorera les comportements de promotion de la santé et la modification du mode de vie du personnel des universités nigérianes.

Les objectifs de l'étude sont :

  1. Déterminer le comportement favorable à la santé du personnel du NOUN ;
  2. Évaluer l'état de santé du personnel du NOUN ;
  3. Examiner les facteurs qui influencent le mode de vie favorable à la santé du personnel du NOUN ;
  4. Évaluer les politiques institutionnelles disponibles pour encourager le personnel du NOUN à adopter des modes de vie favorables à la santé ;
  5. Évaluer les ressources disponibles dans l'établissement qui encouragent les comportements favorables à la santé ;
  6. Examiner les protocoles en place pour garantir l'adoption de comportements favorables à la santé et d'un mode de vie sain pour le personnel du NOUN ;
  7. Déterminer les applications/plates-formes modérées par la technologie qui seraient utiles pour promouvoir l'acquisition de connaissances et de compétences pour des comportements favorables à la santé et des modifications du mode de vie parmi le personnel du NOUN ; et
  8. Déterminer l'impact d'un modèle institutionnel de promotion de la santé basé sur la technologie parmi le personnel du NOUN.

Qui peut participer ? Tous les personnels inscrits sur la liste de paie universitaire des centres d'études sélectionnés, quel que soit leur âge.

En quoi consiste l'étude ? Deux centres d'étude seront tirés au sort parmi les six centres d'étude sélectionnés lors de la première phase de l'étude. Les deux centres sont répartis au hasard en deux groupes deux (groupe expérimental et groupe témoin). Le groupe témoin recevra des conseils sur les pratiques de mode de vie favorisant la santé, répondra au questionnaire sur le profil de mode de vie favorisant la santé avant de donner les conseils, fera vérifier son poids, sa taille, sa tension artérielle, sa glycémie à jeun, sa circonférence abdominale et sa circonférence de la hanche. Le groupe répondra ensuite au questionnaire et fera vérifier son poids, sa taille, sa tension artérielle, sa glycémie à jeun, sa circonférence abdominale et sa circonférence des hanches à 6 semaines et à 12 semaines. Alors que le groupe expérimental suivra une formation de quatre semaines (paquet pédagogique) sur la nutrition, l'exercice/l'activité physique, la gestion du stress, la responsabilité en matière de santé, la réalisation de soi et les relations interpersonnelles par le biais de séminaires et de symposiums de 45 à 60 minutes 4 fois par semaine pour les 4 semaines. Au début de la formation, la base de données de tous les participants sera créée. Cela comprendra des données sociodémographiques et une évaluation de la santé de base liée à l'étude (poids, taille, tension artérielle, glycémie à jeun, circonférence abdominale et circonférence des hanches). Les participants répondront également à un questionnaire sur la pratique d'un mode de vie favorable à la santé au début de la formation. La même procédure sera prise à la semaine zéro (immédiatement après la formation), à 6 semaines et à 12 semaines. Dans les deux dernières sections de la réunion, les participants seront informés et intimes sur l'utilisation du progiciel et les encourageront à poser des questions. Les participants recevront des messages audio et vidéo sur les habitudes de vie favorisant la santé une fois par semaine. L'application logicielle sera conçue de manière à ce que le chercheur principal et les participants puissent interagir à tout moment. Le modèle institutionnel de promotion de la santé modéré par la technologie permettra également au personnel universitaire de se faire évaluer par une infirmière spécialisée en santé communautaire (experte en promotion de la santé) à tout moment. Quatre sessions de discussions de groupe dirigées parmi des cohortes d'employés seront organisées pour identifier les obstacles aux pratiques de vie saines à l'aide du modèle développé.

Principaux critères de jugement

  1. Les pratiques de style de vie favorisant la santé du personnel seront mesurées à l'aide du profil de style de vie favorisant la santé II au début de l'étude.
  2. Efficacité et efficience Les pratiques de mode de vie favorables à la santé du personnel seront mesurées à l'aide du profil de mode de vie favorable à la santé II et d'une application logicielle mobile à la semaine zéro, 6 semaines et 12 semaines
  3. L'état de santé du personnel sera mesuré à l'aide des indicateurs suivants : poids, taille, tension artérielle, glycémie à jeun, circonférence abdominale et circonférence des hanches au début de l'étude, à la semaine 0, 6 semaines et 12 semaines.
  4. Les ressources disponibles à l'université qui amélioreront les pratiques de mode de vie favorisant la santé seront mesurées à l'aide d'un guide d'entretien et de listes de contrôle au début de l'étude Mesures de résultats secondaires

1. La conformité des participants à l'intervention sera mesurée à 6 semaines et 12 semaines 2. La satisfaction des participants à l'intervention sera mesurée à 6 semaines et 12 semaines 3. Le taux de rétention sera mesuré à 6 semaines et 12 semaines

Le nombre cible de participants à la phase de test pilote est de 185 Critères d'exclusion

Quels sont les avantages et les risques possibles de participer? Nous espérons que l'étude offrira aux participants les avantages d'une pratique efficace d'un mode de vie favorisant la santé et l'aidera ainsi à prévenir les maladies non transmissibles (MNT). Dans le cas où le participant a reçu un diagnostic de MNT, la participation à cette étude fournira à l'individu des informations pertinentes qui lui permettront de vivre une vie de qualité. Au cours de l'étude, si l'évaluation de la santé révèle un écart par rapport à la normale, l'individu sera référé à l'infirmerie de l'école pour un traitement approprié et le chercheur principal le suivra toujours. Le seul risque anticipé dans cette étude est qu'elle demande aux participants d'être méticuleux dans l'adhésion à toutes les activités de promotion de la santé, qui sont bénéfiques à long terme pour les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Abuja, Nigeria
        • National Open University of Nigeria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout le personnel de l'université dans les centres d'études sélectionnés
  • Posséder un smartphone pouvant prendre l'application logicielle (groupe expérimental)

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer à l'étude
  • impossible d'utiliser un smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Forfait pédagogique et progiciel
Utiliser les technologies de l'information et de la communication pour réaliser des activités de promotion de la santé
Autres noms:
  • Activités de promotion de la santé
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Conseils de promotion de la santé
Donner des informations générales sur la promotion de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les habitudes de vie favorisant la santé
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
le questionnaire sur le profil de mode de vie favorisant la santé se compose de six sous-catégories (nutrition, activité physique, responsabilité en matière de santé, gestion du stress, relations interpersonnelles, réalisation de soi) d'activités de style de vie favorisant la santé et d'une application logicielle mobile auto-conçue
Baseline, 6 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC en kg/m^2
Délai: Baseline, à 6 semaines et 12 semaines
Évaluer les changements d'IMC
Baseline, à 6 semaines et 12 semaines
Glycémie aléatoire en mg/dl
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Évaluer les changements dans la glycémie des participants
Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Rapport taille/hanches (WHR) en cm
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Évaluer les changements dans le rapport taille/hanche
Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Tension artérielle en mmHg
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Évaluer les changements de tension artérielle des participants
Baseline, 6 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth M Joseph-Shehu, MSc, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2017

Première publication (Estimation)

25 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DITIHPM-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Toutes les données qui seront bénéfiques à d'autres chercheurs seront cisaillées par le biais de publications dans des revues et d'ateliers. Aucune donnée d'identification ne sera publiée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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